Метка: медицинские изделия

Медицинские изделия — любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В сфере обращения медизделий ожидаются внеплановые проверки согласно индикаторам риска

Министерство здравоохранения РФ представило индикаторы риска нарушения обязательных требований, которые будут использоваться в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении ...

Президент РФ дал ряд поручений в сфере обращения лекарств и медизделий

Владимир Путин утвердил ряд поручений, в том числе и в сфере обращения лекарств и медизделий, по итогам встречи с представителями общественности в городе Светлогорске Калининградской области, которая ...

Опрос GMP news: на каких рынках будут востребованы российские препараты и медизделия?

Стратегии «Фарма-2030» и «Медпром-2030», ставшие одним из самых обсуждаемых сюжетов 2019 года, должны ознаменовать для российской фармацевтической и медицинской промышленности переход на принципиально...

Росздравнадзор против использования криптокода проверки при маркировке кресел-колясок

Росздравнадзор попросил Минпромторг исключить криптографические коды проверки из кода маркировки кресел-колясок. Это следует из письма руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко на имя министра пром...

В Беларуси намерены усовершенствовать порядок ценообразования на лекарства и медизделия

Министерство антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь (МАРТ) опубликовало для общественного обсуждения проект указа «О ценах на лекарственные средства, изделия медицинского назнач...

В Казахстане утвердили Правила применения незарегистрированных лекарств и медизделий

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 декабря 2019 года № ҚР ДСМ-151 утверждены Правила применения незарегистрированных в РК лекарственных средств и медицинских изделий для оказ...

В России выдано первое регистрационное удостоверение на медизделие в рамках ЕАЭС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о выдаче 31 декабря 2019 года первого регистрационного удостоверения в рамках Евразийского экономического союза на ме...

FDA одобрило первый одноразовый стерильный дуоденоскоп

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об одобрении первого дуоденоскопа, который предназначен для разового применения. Полностью стерильный...

В перечни кодов медицинских товаров, облагаемых НДС в размере 10%, внесут ряд изменений

Минпромторг России подготовил изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавл...

Одобрен диагностический тест для выявления метициллин-устойчивого стафилококка

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на продажу нового диагностического теста cobas vivoDx MRSA, который предназначен для выявлен...

Chiesi Group выведет на рынок экологически чистый ингалятор до 2025 года

Международная медицинская группа Chiesi на Конференции Организации Объединенных Наций по изменению климата (COP25) объявила о своем намерении вывести на рынок к концу 2025 года революционный, экологич...

Коллегия ЕЭК утвердила состав Консультативного комитета по медицинским изделиям

Распоряжением ЕЭК от 03 декабря 2019 г. №197 утверждается состав Консультативного комитета по медицинским изделиям. Документ вступает в силу с даты его опубликования (06 декабря 2019 г.) на официально...

Эксперимент по маркировке медизделий в РФ должен начаться 1 февраля 2020 года

Минздрав России подготовил Постановление "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации медицинских изделий и мониторингу за их оборотом". Докумен...

FDA одобрило устройство для лечения ушной инфекции

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую систему доставки тимпаностомических трубок (Tubes Under Local Anesthesia - Tula System), которы...

Ряд медизделий и оборудования иностранного производства ограничат при госзакупках

Минпромторг России подготовил проект документа "Об ограничениях допуска отдельных видов промышленных товаров, происходящих из иностранных государств для целей осуществления закупок для обеспечения гос...

FDA одобрило инновационное медицинское устройство

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на маркетинг первого дуоденоскопа со стерильным одноразовым лифтовым компонентом. Дуоденоско...