Метка: медицинские изделия

Медицинские изделия — любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Росздравнадзор уточнил особенности обращения и регистрации медицинских изделий

Допускается реализация ввезенных не зарегистрированных в РФ медизделий одноразового использования, без получения разрешения Росздравнадзора, если эти изделия зарегистрированы в стране-производителе.

Диагностические приборы и средства – самая востребованная подгруппа медизделий в аптеках

В 2019 году лидерами рейтинга в денежном выражении стали тест-полоски для глюкометров (43,5%), тонометры (31,3%) и тесты на беременность (10,5%). В целом диагностические приборы и средства реализованы на 24,3 млрд рублей.

Установлены особенности регистрации медизделий, предназначенных для борьбы с COVID-19

Ввезенные в РФ медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с принятым документом, после 1 января 2021 года подлежат уничтожению или вывозу с территории России.

В РФ установлен порядок обращения и ограничения на оптовую и розничную торговлю медизделиями

Предельный размер розничной надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10 копеек за единицу товара. Размер оптовой надбавки не должен превышать 10% от закупочной цены или себестоимости.

В России обнулили НДС для ряда лекарств и медизделий

"Особо хочу подчеркнуть, что освобождение от НДС коснётся и уже ввезённых с 16 марта медицинских товаров и лекарственных средств", - сказал председатель Правительства РФ Михаил Мишустин 3 апреля.

ЕЭК освободила ряд фармацевтической продукции от уплаты ввозных таможенных пошлин

Решение об освобождении от ввозной таможенной пошлины товаров, ввозимых для предупреждения и предотвращения распространения коронавирусной инфекции на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭ...

Консультировать по вопросам регистрации медизделий для диагностики COVID-19 будут безвозмездно

С 20 марта консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, проводятся ФГБУ Росздравнадзора безвозмездно. ...

Для госзакупок лекарств в РФ могут временно отменить правило «третий лишний»

Правительство России в связи с распространением коронавируса планирует временно отменить правило "третий лишний" для госзакупок ряда лекарств и медицинских изделий, а также обнулить ввозную пошлину на...

Для 36 видов медизделий установлен особый порядок государственной регистрации

Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление от 18 марта 2020 года №299, утверждающий перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственно...

Эксперт: что точно вырастет в цене, так это медицинская техника

Российская ассоциация аптечных сетей не прогнозирует серьезного роста цен на лекарства из-за ослабления рубля, однако ожидает подорожания медицинской техники, которая в основном импортируется из-за ру...

Законопроект о сдерживании цен на лекарства может быть рассмотрен Госдумой 17 марта

Правительство может получить право ограничивать рост цен на лекарства при чрезвычайной ситуации или угрозе эпидемии. Соответствующий законопроект рекомендовал принять в первом чтении Комитет Госдумы п...

Сохранить главное: медицинские технологии на страже женского здоровья

На прошлой неделе в Москве по инициативе Совета Федерации и Минпромторга России в партнерстве с Фондом «Инносоциум» и при поддержке Минздрава России прошел Форум «Здоровье женщин – благополучие нации»...

FDA одобрен первый генетический тест для выявления синдрома ломкой X-хромосомы

Администрация по продуктам питания и лекарствам США (FDA) одобрила использование первого теста AmplideX Fragile X Dx компании Asuragen, предназначенного для выявления синдрома ломкой X-хромосомы (синд...

Правила проведения регистрации и экспертизы медизделий в ЕАЭС претерпят изменения

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. В частности, будет уточнен понятийный аппа...

РСПП формирует предложения по реализации механизма «регуляторной гильотины»

17 февраля 2020 года в Российском союзе промышленников и предпринимателей (РСПП) состоялось очередное заседание рабочей группы по доработке проекта федерального закона «Об обязательных требованиях к о...

В России усовершенствуют систему лекарственного обеспечения

В рамках заседания Правительства 13 февраля 2020 года был одобрен законопроект, направленный на совершенствование системы лекарственного обеспечения граждан, а также увеличение доступности для отдельн...