Метка: медицинские изделия

Российские компании договорились об экспорте изделий для реабилитации

В Дюссельдорфе 18-20 сентября проходила крупнейшая международная выставка медицинской продукции для реабилитации и уходу за пациентами Rehacare International-2019. Уже в первые дни мероприятия медицин...

Минпромторгу рекомендовано обеспечить серийное производство уже разработанных медизделий

Счетная палата РФ опубликовала очередной бюллетень, в который вошли итоги проверок (аудита) и анализ эффективности мер государственной поддержки разного рода направлений, включая медицинскую промышлен...

FDA представило новую программу регистрации медицинских устройств

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало проект руководства по внедрению новой добровольной программы регистрации устройств, которые, как ...

В России займутся разработкой лазерного литотриптора нового поколения

Специалисты российской атомной отрасли планируют создать новый прибор на основе лазера, который будет использоваться в урологии для лечения мочекаменной болезни, следует из материалов на сайте госзаку...

Ингалятор Novartis станет первым изделием, сертифицированным в рамках MDR

BSI UK, которая является европейским уполномоченным органом в области медицинского оборудования, назначенным в соответствии с новым Регламентом ЕС о медицинских приборах (Medical Devices Regulation – ...

В Казахстане утвердили Правила проведения технических испытаний медизделий

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 сентября 2019 года №ҚР ДСМ-124 утверждены правила проведения технических испытаний медицинских изделий. В соответствии с документом, техн...

В ЕАЭС определились с переходным периодом по перерегистрации медицинских изделий

Опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 142 "О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медиц...

Японская компания локализует в Татарстане производство генетических тестов

4 сентября 2019 г. в рамках Восточного экономического форума состоялось подписание соглашения между ООО «Фарммедполис РТ» и японской компанией K.K. Mirai Genomics о локализации в Татарстане на террито...

Представлена методика определения размера платы за инспектирование производства медизделий

Минздрав России подготовил методику определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование произ...

РФПИ инвестировал в российского разработчика высокотехнологичных медизделий «Моторика»

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации, объявляет о финализации инвестиций в размере до 200 млн рублей в компанию «Моторика» - ведущего российского разработчика...

Вступают в силу постановления N 1027 и N 1028 о маркировке лекарств и медизделий

23 августа 2019 года вступают в силу следующие постановления Правительства РФ: Постановление Правительства Российской Федерации от 7 августа 2019 года № 1027 «О внесении изменения в постановление П...

Кардиофлешки разработки резидента ОЭЗ «Дубна» получили статус медизделий

Группа компаний «Нордавинд» получила регистрационное удостоверение на два прибора для экспресс-мониторинга работы сердца. Официальный статус инновационных изделий открыл новые возможности в их использ...

FDA одобрило позвоночный имплантат для коррекции сколиоза у детей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило первый в мире позвоночный имплантат «привязного» типа, предназначенный для использования у детей и п...

В США одобрено медицинское устройство для лечения сердечной недостаточности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило устройство Barostim Neo System для смягчения симптомов у пациентов с прогрессирующей сердечной недост...

Москва запускает программу помощи компаниям-экспортерам в сфере здравоохранения

С 16 сентября в Москве стартует программа экспортной акселерации для городских компаний в сфере здравоохранения. Предпринимателям помогут быстро и эффективно увеличить объемы продаж на международном р...

Dekra Certification назначена третьим нотифицированным органом по MDR

14 августа 2019 г. Европейская комиссия объявила, что немецкая организация Dekra Certification GmbH станет третьим европейским уполномоченным органом в области медицинского оборудования, назначенным в...