Метка: медицинские изделия

Срок перерегистрации медизделий по правилам ЕАЭС может быть продлен до 2026 года

Евразийская экономическая комиссия Евро-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС) намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регудостоверение в своей ст...

Вступает в силу новый административный регламент в сфере обращения медизделий

C 9 августа 2019 года вступает в силу приказ Росздравнадзора от 25.04.2019 № 3239 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению г...

6 августа вступает в силу новый регламент государственной регистрации медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о вступлении в силу 6 августа 2019 года приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.05.2019 №...

Российская компания разработает датчик для определения температуры головного мозга

Портфельная компания Биофонда РВК получила минигрант Фонда «Сколково» в размере 5 млн руб. на разработку микроволнового датчика РТМ-Brain. Прибор позволит визуализировать температуру головного мозга д...

Первое в мире устройство для лечения детей с пороком сердца создано в России

Российские ученые успешно завершили лабораторные испытания первого в мире устройства для лечения детей с серьезными заболеваниями сердца, в том числе врожденного порока. Для внедрения в клиническую пр...

Российская компания начала разработку диагностической тест-системы в сфере онкологии

Компания «ТестГен» из Ульяновского наноцентра ULNANOTECH приступила к разработке тест-системы для диагностики микросателлитной нестабильности в практической онкологии. Предполагается, что набор для ан...

Мировой рынок высокотехнологичных медизделий будет расти со среднегодовыми темпами 29,2%

Такие данные до 2026 года приводят аналитики Zacks. Факторами роста станут старение бэби-бумеров, высокая распространенность сердечно-сосудистых и хронических заболеваний. При этом тенденция будет хар...

Информация о медизделиях, которые могут стать причиной анапластической крупноклеточной лимфомы

В связи с поступлением многочисленных запросов в отношении отзыва текстурированных грудных имплантатов Biocell компании Allergan, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)...

В России разработан биосенсор для определения уровня глюкозы по анализу пота

Сотрудники химического факультета МГУ разработали неинвазивный метод определения уровня глюкозы в крови. Для контроля жизненно важного показателя ученые предлагают анализировать пот. Исследование ...

Российская инсулиновая помпа будет дешевле импортных аналогов

Как рассказал генеральный директор компании «РуГаджет» (стартап и резидент Ульяновского наноцентра ULNANOTECH) Руслан Халилов, на сегодняшний день разработан прототип устройства и специальное приложен...

Российская разработка сможет диагностировать осложнения, вызванные диабетом

В Московском областном научно-исследовательском клиническом институте имени М. Ф. Владимирского (МОНИКИ) ведутся серьезные исследования, направленные на создание уникального прибора. Он позволит на ра...

Правительство РФ одобрило выделение более 1,2 млрд рублей для покупки медизделий

На заседании Правительства РФ 11 июля 2019 года было принято решение о выделении в 2019 году ассигнований на софинансирование приобретения медицинских изделий для медицинских организаций Республики Да...

Росздравнадзор утвердил новую программу профилактики нарушений обязательных требований

8 июля 2019 года Росздравнадзор утвердил новую программу профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, фе...

Фармацевтика и мединдустрия в России: потенциал для венчурного инвестирования

В рамках бизнес-завтрака «Фармацевтика и мединдустрия в России: потенциал для венчурного инвестирования», организованном РВК, состоялась презентация основных параметров нового венчурного фонда в облас...

«Регуляторная гильотина»: в перечне 10 контрольно-надзорных функций Росздравнадзора

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев утвердил перечень органов власти и видов контроля, в отношении которых в первоочередном порядке будет осуществляться механизм «регуляторной гильотины». ...

ANSM анонсировало пилотный проект в сфере клинических исследований

Национальное агентство по безопасности лечебных препаратов и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) анонсировало запуск пилотного проекта по клиническим исследованиям в соответствии с Регламен...