Метка: надлежащие практики

Экспертно-консультационный семинар «Работа с отклонениями»

14 – 15 февраля 2019 года ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проводят отк...

Переход на новые стандарты ведения фармбизнеса с учебными программами ФГБУ «НЦЭСМП»

Внедрение требований надлежащих практик – одна из актуальных задач современной отечественной фармотрасли и государственных регулирующих органов. Все они направлены на обеспечение гарантии качества и л...

Семинар «Анализ рисков при планировании валидации на фармпроизводстве»

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли 31 января - 01 февраля 2019 г. проведу...

Анализ несоответствий, связанных со складскими зонами, выявляемых при инспектировании

В продолжение темы анализа нарушений, выявляемых при инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Pr...

Правила GDP. Квалификация транспортных средств

В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки...

ЕЭК предлагает единые подходы регулирования общего рынка лекарств ЕАЭС

«Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС требует не только единого регулирования, которое уже осуществляется на основе принятых нормативных актов, но и единых подходов», – заявил директор Департамента ...

В надлежащую практику по фармаконадзору GVP добавлена глава о биологических препаратах

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под название...

Необходима совместная работа стран БРИКС для применения лучших практик на социальных рынках

Игорь Артемьев
13 ноября 2015 года в г. Дурбан (ЮАР) прошла пленарная сессия «Вопросы обеспечения конкуренции в социально значимых секторах экономик стран БРИКС». В мероприятии принял участие руководитель Федера...

В кластере «Пущино» создается лабораторный комплекс соответствующий GLP стандартам

8 июля 2015 года на территории кластера "Пущино" Корпорацией развития Московской области в ходе реализации кластерной программы осуществлена установка первой очереди оборудования для создания GLP-...

ЕЭК разработала Правила GDP и Порядок обеспечения проведения фарминспекций для ЕАЭС

Проект Правил разработан с учетом действующих в Европейском союзе аналогичных нормативных документов. Проектом предполагается установление с 1 января 2019 года обязательных правил для оптовых дистри...

Портфельная компания Биофонда РВК «ПраймБиоМед» успешно прошла аудит на соответствие ISO 13485

Портфельная компания Биофонда РВК «ПраймБиоМед» прошла сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485, что на официальном уровне подтверждает ...

Узбекский фармпроизводитель Jurabek Laboratories получил сертификат соответствия ISO 9001

Официальный представитель германского органа по сертификации TÜV Thüringen Риад Ибрагимов вручил международный сертификат соответствия ISO 9001 СП Jurabek Laboratories. В целях строгого соблюде...

Сертификат соответствия ISO 9001:2008 выдан Гослекслужбе Украины

Гослекслужба Украины
Государственная служба Украины лекарственных средств получила международный Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008. Сертификат выдан по результатам аудита системы управлен...

В Украине отменены действующие стандарты Надлежащей дистрибьюторской практики

Олег Мусий
С 2004 года Украина боролась за то, чтобы ее граждане лечились препаратами надлежащего качества – такими же, как европейцы. Для этого последовательно принимались законы, вводящие на территории нашей с...

Российские ученые представили для обсуждения стандарт по работе с клетками и тканями человека GTP

Российские специалисты в области клеточных технологий и регенеративной медицины представляют для обсуждения в профессиональном сообществе и добровольного использования первый российский проект стандар...

Подготовлен проект «дорожной карты» по завершению перехода отрасли на стандарты GMP

Стандарты GMP
Одной из актуальных тем 2014 года для фармотрасли является переход на стандарты GMP.  На Шестом Всероссийском съезде работников медицинской промышленности, в котором приняли участие представители ...