Метка: надлежащие практики

Сборник процедур ЕС по GMP- и GDP-инспектированию опубликован на русском языке

В открытом доступе на русском языке опубликован "Сборник процедур Евросоюза по GMP- и GDP-инспектированию и обмену сведениями", 17-й пересмотр (от 2014 г.) которого размещен Европейской комиссией на е...

Подготовлены изменения в Положение о лицензировании производства лекарств

Минпромторг России разработал проект постановления, которым предусматривается внесение изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено постановлением Правительств...

В Казахстане утвердили Программу развития здравоохранения до 2025 года

Постановлением Правительства Республики Казахстан от 26 декабря 2019 года №982 утверждена Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан на 2020 - 2025 годы. Согласно докум...

В Узбекистане приняты дополнительные меры по углублению реформ в фармотрасли

В настоящее время доля лекарственных средств локального производства на рынке Узбекистана составляет 27% в стоимостном и 45% в натуральном выражении. В целях дальнейшего улучшения обеспечения насел...

GLP и GLP для фармы: почему нельзя уравнивать требования?

Накануне вступления в силу Постановления Правительства РФ № 1227 «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим п...

Фармотрасль выбирает совместную программу обучения (график до конца 2019 г)

Интервью с куратором совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» Викторией Гортинской,...

В ФБУ «ГИЛС и НП» выразили готовность к контролю за производством БАД

В рамках XI Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?» глава евразийского подразделения фармацевтической компании «Босналек» Валентина Бучнева и директор ФБУ «Государственны...

В Светлогорске завершилась IV GMP-конференция (итоги, фото)

23-25 сентября в Калининградской области с размахом прошла IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием. В этом году мероприятие привлекло внимание 19 регуляторов из 15 стран, без учета р...

Глобальные тренды GMP

Надлежащие производственные практики — это не догма, а коллективный опыт фармацевтической отрасли. Это система, которая развивается вместе с современными научными разработками и техническими достижени...

В Узбекистане утвержден план мероприятий по внедрению требований надлежащих практик

Постановлением Кабинета Министров Узбекистана от 18 сентября 2019 года № 788 утверждаются положение о порядке проведения инспектирования на соответствие требованиям необходимых практик (GxP) – вводитс...

Экспорт фармацевтической продукции и регулирование разных стран

Одним из центральных событий IV Всероссийской GMP-конференции стала Панельная дискуссия «Экспорт и приоритетные регионы. Инструменты регуляторов и отрасли». Стоит отметить, что встреча, на которой соб...

FDA предупредило Stemell из-за производства и продажи неразрешенных препаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило компании Stemell, Inc. и ее президенту и главному исполнительному директору Пейману Таэйди предупреж...

Российская фармлогистика: трудности перехода

Специалисты фармотрасли обсудили наиболее актуальные вопросы фармацевтической логистики. Тема стала предметом разговора на заседании круглого стола «Валидация процесса транспортировки лекарственных ср...

Создается рабочая группа по проведению GMP-инспекций в рамках ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) приняла решение создать рабочую группу по проведению фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере о...

Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

В Москве 4 июля 2019 года прошел VIII Конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019». К обсуждению были предложены вопросы, наиболее актуальные сегодн...

Надлежащие практики в обеспечении качества лекарств от разработки до потребителя

«Минпромторг России и «ГИЛС и НП» за последние три года построили весьма эффективный механизм контроля соблюдения GMP», - так оценил работу указанных структур заместитель генерального директора STADA ...