Метка: надлежащие практики

ФБУ «ГИЛС и НП» и EDQM обсудили вопросы сотрудничества

В штаб-квартире Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению, EDQM (г. Страсбург), состоялась встреча с заместителем главы российского государственного GMP-инспектората...

В 2025 году BIOCAD будет поставлять свою продукцию в каждую третью страну мира

Чистая выручка биотехнологической компании BIOCAD за 2018 год выросла на 39,5% до 21,7 млрд рублей, о чем было объявлено на Российском инвестиционном форуме в Сочи руководителем компании Дмитрием Моро...

В Казахстане начата трансформация процесса экспертизы лекарств согласно принципов GRevP

"В 2018 году Национальным центром экспертизы лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Казахстан (НЦЭЛС) проведено более 6,5 тыс. экспертиз лекарственных средств и медицинских изде...

Переход на новые стандарты ведения фармбизнеса с учебными программами ФГБУ «НЦЭСМП»

Внедрение требований надлежащих практик – одна из актуальных задач современной отечественной фармотрасли и государственных регулирующих органов. Все они направлены на обеспечение гарантии качества и л...

Анализ несоответствий, связанных со складскими зонами, выявляемых при инспектировании

В продолжение темы анализа нарушений, выявляемых при инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Pr...

Правила GDP. Квалификация транспортных средств

В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки...

Евразийская регуляторная система в сфере обращения лекарств

Ключевые условия функционирования единого лекарственного рынка Евразийского экономического союза. 1. Система нормативных актов Союза в сфере обращения лекарственных средств Рассматривая систему норм...

Система менеджмента качества ФБУ «ГИЛС и НП» соответствует стандарту ISO 9001:2015

9 февраля 2018 года состоялось торжественное вручение сертификатов соответствия системы менеджмента качества ФБУ «ГИЛС и НП» требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). ...

Обеспечение целостности данных в качестве ключевого фактора безопасности пациентов

Конечной целью фармацевтической и медицинской промышленности является обеспечение безопасности пациентов на протяжении всего жизненного цикла продукта: от этапа исследований и разработок – до его прод...

В фармкластере «Фарм Долина» проведут доклинические испытания для европейской компании

Специализированная организация (ООО "Центр Доклинических Испытаний") Кластера «Фарм Долина», входящего в состав Консорциума инновационных кластеров Московской области, заключила первый в России контра...

Клинические базы Карагандинского медуниверситета соответствуют GCP стандарту

Фармацевтический инспекторат Комитета фармации Министерства здравоохранения РК выдал сертификат соотвествия стандарту Надлежащей клинической практики двум клиническим базам РГП на ПХВ «Карагандинский ...

В Армении разработан Кодекс надлежащей практики фармкомпаний

Союз производителей и импортеров лекарств Армении подготовил проект Кодекса надлежащей практики фармацевтических компаний, который направлен на рассмотрение в Государственную комиссию по защите эконом...

ЕЭК предлагает единые подходы регулирования общего рынка лекарств ЕАЭС

«Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС требует не только единого регулирования, которое уже осуществляется на основе принятых нормативных актов, но и единых подходов», – заявил директор Департамента ...

В надлежащую практику по фармаконадзору GVP добавлена глава о биологических препаратах

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под название...

Эксперт: отечественные дженерики не только не уступают, но и превосходят некоторые импортные препараты

24–26 июня 2016 года в поселке Завидово (Тверская область) при поддержке Минпромторга России и под эгидой International Pediatric Transplant Association прошла международная научно-практическая ко...

Задача Кодекса добросовестных практик — саморегулирование фармбизнеса на рынке РФ

19 апреля 2016 года Ассоциация европейского бизнеса (АЕБ) совместно с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) провели пресс-конференцию, на которой презентовали «Кодекс добросовестных практик в ...