Метка: надлежащие практики

Российские ученые представили для обсуждения стандарт по работе с клетками и тканями человека GTP

Российские специалисты в области клеточных технологий и регенеративной медицины представляют для обсуждения в профессиональном сообществе и добровольного использования первый российский проект стандар...

Подготовлен проект «дорожной карты» по завершению перехода отрасли на стандарты GMP

Стандарты GMP
Одной из актуальных тем 2014 года для фармотрасли является переход на стандарты GMP.  На Шестом Всероссийском съезде работников медицинской промышленности, в котором приняли участие представители ...

На BIOCAD успешно прошел аудит на соответствие требованиям GLP

В рамках программы Министерства экономического развития РФ в ноябре 2013 года в Департаменте доклинических исследований BIOCAD была проведена общая проверка на соответствие требованиям надлежащей ла...

Компьютеризированные системы на фармпроизводстве в контексте GMP

Учитывая актуальность компьютеризированных систем в фармацевтической отрасли и недостаток информации на эту тему, компания FAVEA в феврале 2014 года проведет семинар на тему «Компьютеризированные сист...

На выставке АПТЕКА-2013 обсудили Дорожную карту внедрения GxP

АПТЕКА-2013
C 9 по 12 декабря 2013 года в ЦВК «Экспоцентр» в рамках Российской недели здравоохранения прошла юбилейная 20-я Международная специализированная выставка «АПТЕКА-2013». Эта выставка уже давно относитс...

FDA подтвердила соответствие требованиям cGMP компании Oasmia

Шведская фармацевтическая компания Oasmia Pharmaceutical AB (открытое акционерное общество), акции которой котируются на фондовой бирже Nasdaq OMX в Стокгольме и Франкфуртской фондовой бирже, 3 декабр...

В Украине было разработано и внедрено руководство для участников фармрынка

Медицинскими специалистами, экспертами и учеными Минздрава Украины было разработано и внедрено руководство для участников фармацевтического рынка "Лекарственные средства. Надлежащая регуляторная практ...

Фарминдустрия устанавливает для себя высокие этические стандарты

Производство и обращение лекарственных средств - сфера особой социальной важности, которая непосредственно связана со здоровьем и безопасностью миллионов людей. Проблемы создания новых препаратов, вза...

Проходит общественная экспертиза Проекта правил организации производства и контроля качества ЛС

Минпромторг
Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России разместил для проведения независимой экспертизы на коррупциогенность проект Приказа Минпромторга России...

К организации PIC/S присоединились новые страны

В 2013 году к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S) присоединились Управления по безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования Новой Зеландии (MEDSAFE) и Упр...

Практические аспекты GMP, GDP в части соблюдения правил GSP на этапах производства и распределения Л...

10-12.12.2012  компанией ООО «Стандарты Технологии Развитие» был организован и проведен семинар-тренинг «Теория и практика GMP/GDP+GSP: обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации. Ключев...

Перед Ассоциацией фармацевтических производителей ЕврАзЭС стоят масштабные задачи

ЕврАзЭС
11 Декабря 2012 года Главное управление Министерства юстиции по Москве зарегистрировало некоммерческую организацию - Ассоциацию фармацевтических производителей Евразийского экономического сообщест...

Подготовка к сертификации на соответствие стандартам GDP: практические аспекты

Во время проведения семинара
Имплементация требований надлежащей практики дистрибьюции (Good Distribution Practice — GDP) в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, опто...

GEP — Надлежащая инженерная практика

Охват и взаимосвязь принципов GEP
Надлежащая инженерная практика (англ. – Good Engineering Practice (GEP)) определяется как совокупность инженерных методов и стандартов, которые применяются на протяжении жизненного цикла прое...

ШОТТ в Заволжье отвечает требованиям Надлежащей производственной практики

Проверка качества продукции на заводе ШОТТ
Прошел год с момента открытия первого завода по производству фармацевтической упаковки компании SCHOTT (ШОТТ). Проект был реализован в очень короткий период времени – всего за 18 месяцев. И уже в конц...

Что такое FAVEA? Инжиниринг, производство, учебный центр…

Компания FAVEA на выставке ФАРМТЕХ
Чешская компания FAVEA, уже более 15 лет работающая в области модернизации и реконструкции фармацевтических производств, хорошо известна не только в Европе, но и на российском рынке производства лекар...