Метка: надлежащие практики

Минздрав разрабатывает правила надлежащей дистрибьюторской и аптечной практик

Минздрав России опубликовал на едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного ...

Узбекский фармпроизводитель Jurabek Laboratories получил сертификат соответствия ISO 9001

Официальный представитель германского органа по сертификации TÜV Thüringen Риад Ибрагимов вручил международный сертификат соответствия ISO 9001 СП Jurabek Laboratories. В целях строгого соблюде...

Сертификат соответствия ISO 9001:2008 выдан Гослекслужбе Украины

Гослекслужба Украины
Государственная служба Украины лекарственных средств получила международный Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008. Сертификат выдан по результатам аудита системы управлен...

В Украине отменены действующие стандарты Надлежащей дистрибьюторской практики

Олег Мусий
С 2004 года Украина боролась за то, чтобы ее граждане лечились препаратами надлежащего качества – такими же, как европейцы. Для этого последовательно принимались законы, вводящие на территории нашей с...

Российские ученые представили для обсуждения стандарт по работе с клетками и тканями человека GTP

Российские специалисты в области клеточных технологий и регенеративной медицины представляют для обсуждения в профессиональном сообществе и добровольного использования первый российский проект стандар...

Подготовлен проект «дорожной карты» по завершению перехода отрасли на стандарты GMP

Стандарты GMP
Одной из актуальных тем 2014 года для фармотрасли является переход на стандарты GMP.  На Шестом Всероссийском съезде работников медицинской промышленности, в котором приняли участие представители ...

На BIOCAD успешно прошел аудит на соответствие требованиям GLP

В рамках программы Министерства экономического развития РФ в ноябре 2013 года в Департаменте доклинических исследований BIOCAD была проведена общая проверка на соответствие требованиям надлежащей ла...

Компьютеризированные системы на фармпроизводстве в контексте GMP

Учитывая актуальность компьютеризированных систем в фармацевтической отрасли и недостаток информации на эту тему, компания FAVEA в феврале 2014 года проведет семинар на тему «Компьютеризированные сист...

На выставке АПТЕКА-2013 обсудили Дорожную карту внедрения GxP

АПТЕКА-2013
C 9 по 12 декабря 2013 года в ЦВК «Экспоцентр» в рамках Российской недели здравоохранения прошла юбилейная 20-я Международная специализированная выставка «АПТЕКА-2013». Эта выставка уже давно относитс...

FDA подтвердила соответствие требованиям cGMP компании Oasmia

Шведская фармацевтическая компания Oasmia Pharmaceutical AB (открытое акционерное общество), акции которой котируются на фондовой бирже Nasdaq OMX в Стокгольме и Франкфуртской фондовой бирже, 3 декабр...

В Украине было разработано и внедрено руководство для участников фармрынка

Медицинскими специалистами, экспертами и учеными Минздрава Украины было разработано и внедрено руководство для участников фармацевтического рынка "Лекарственные средства. Надлежащая регуляторная практ...

Фарминдустрия устанавливает для себя высокие этические стандарты

Производство и обращение лекарственных средств - сфера особой социальной важности, которая непосредственно связана со здоровьем и безопасностью миллионов людей. Проблемы создания новых препаратов, вза...

Проходит общественная экспертиза Проекта правил организации производства и контроля качества ЛС

Минпромторг
Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России разместил для проведения независимой экспертизы на коррупциогенность проект Приказа Минпромторга России...

К организации PIC/S присоединились новые страны

В 2013 году к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S) присоединились Управления по безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования Новой Зеландии (MEDSAFE) и Упр...

Практические аспекты GMP, GDP в части соблюдения правил GSP на этапах производства и распределения ЛС

10-12.12.2012  компанией ООО «Стандарты Технологии Развитие» был организован и проведен семинар-тренинг «Теория и практика GMP/GDP+GSP: обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации. Ключев...

Перед Ассоциацией фармацевтических производителей ЕврАзЭС стоят масштабные задачи

ЕврАзЭС
11 Декабря 2012 года Главное управление Министерства юстиции по Москве зарегистрировало некоммерческую организацию - Ассоциацию фармацевтических производителей Евразийского экономического сообщест...