обращение лекарственных средств | Новости GMP. Стандарт производства и контроля качества лекарств

Изменена процедура государственной регистрации ряда лекарственных препаратов

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внося...

Сенаторы одобрили поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В ходе заседания Совета Федерации 30 мая был одобрен Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ представила сенаторам заместитель предсе...

Вопрос о незамедлительном введении параллельного импорта ЛП в рамках ЕАЭС не стоит

«В короткие сроки мы создали в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) единое безбарьерное пространство для обращения лекарственных средств», – подчеркнул член Коллегии (министр) по техническому регули...

Андрей Исаев: Существуют бешеные бюрократические процедуры при регистрации ЛП

Фракция «Единая Россия» предложила Госдуме обратиться ко всем фармацевтическим компаниям и общественным организациям с просьбой сообщать обо всех известных случаях задержки регистрации и допуска на ро...

Определены ключевые показатели результативности контрольно-надзорной деятельности

Распоряжением Правительства РФ от 27 апреля 2018 г. № 788-р устанавливается перечень ключевых показателей результативности контрольно-надзорной деятельности федеральных органов исполнительной власти....

Госдуме рекомендовано ускорить принятие законов в области обращения ЛП

Участники заседания Совета законодателей Российской Федерации приняли решение рекомендовать органам госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья совместно с территориальными фондами обязательного ме...

Виктор Дмитриев: Необходимо снять вопросы и риски от неоднозначного толкования закона

Российские фармпроизводители опасаются дефектуры в аптеках, при том, что склады будут забиты лекарствами. Такое мнение высказал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая 17 апреля на конфере...

В ЕАЭС устранили излишние барьеры для производителей новых лекарств

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) совместно со странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) сформировала надежную, современную нормативно-правовую основу для дальнейшего развития общего ры...

В Китае создается новая регуляторная структура для фармотрасли

После пяти лет работы в качестве отдельного агентства, Управление по контролю продуктов питания и медикаментов Китая (CFDA) сольется с гигантской управляющей структурой, которая осуществляет надзор за...

«Умное» российское фармпроизводство: миф или завтрашний день?

Перед фармпроизводителем на высококонкурентном рынке стоит задача максимально снизить себестоимость выпускаемой продукции и увеличить получаемую прибыль, при этом поддерживая качество продукции на неи...

В 2017 году фармкомпании России выпустили в обращение лекарств на 333,6 млрд рублей

Аналитическая компания RNC Pharma® представляет обновление БД Производство ЛП в России (помесячно) по итогам декабря 2017 г. И сам декабрь, и общие итоги 2017 г. для отечественных фармпроизводителе...

Росздравнадзор получил право контрольной закупки лекарств, включая интернет

Госдума РФ на заседании 7 февраля 2018 года приняла в первом чтении законопроект, который наделяет Росздравнадзор правом контрольной закупки, что позволит бороться с продажей некачественных лекарств и...

В Госдуме одобрен законопроект о развитии контрактного производства препаратов

На пленарном заседании в Госдуме 19 января депутаты рассмотрели в первом чтении законопроект № 327290-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В пояснительн...

Президент РФ подписал ФЗ о введении обязательной маркировки ЛП с 1 января 2020 года

Президент России, Владимир Путин, подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Федеральный закон принят Государственной Думой 22 декабр...

Принят закон о поэтапном введении ГИС мониторинга движения лекарств

Госдума на заседании 22 декабря приняла закон, который предполагает разработку и поэтапное введение государственной информационной системы мониторинга движения лекарств (ГИСМДЛ). Документ "практиче...

Правительство РФ одобрило законопроект о контрольных закупках в сфере обращения лекарств

На заседании Правительства РФ 7 декабря 2017 года было принято решение одобрить проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Фе...