обращение лекарственных средств | Новости GMP. Стандарт производства и контроля качества лекарств

Фармассоциации Башкортостана и Казахстана подписали меморандум о сотрудничестве

7 декабря 2018 года в Алматы состоялось подписание Меморандума о сотрудничестве между Региональной общественной организацией «Ассоциация фармацевтических работников Республики Башкортостан» и ОЮЛ в фо...

Опубликована «Дорожная карта» разработки документов в сфере обращения лекарств

Глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко подписал "Дорожную карту" по пересмотру обязательных требований, по разработке перечня правовых актов и их отдельных частей (...

Минздрав РФ вносит корректировки в ФЗ-61 согласно нормам ЕАЭС

Министерство здравоохранения РФ разработало поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно информации опубликованной на портале regulation.gov.ru, документ разрабатывается...

Из-за нежелательных реакций приостановлено обращение одной из серий ЭнцеВир® Нео

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом ЭнцеВир® Нео детский (вакцина клещевого энцефа...

Переведен на русский язык закон о регулировании обращения лекарств в ЕС

Основной закон Европейского союза по регулированию обращения лекарственных препаратов для медицинского применения – Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от «06» ноября 2001 г. о кодек...

В Кыргызстане устанавливается новый порядок регистрации лекарств

Согласно постановлению правительства Кыргызстана, порядок разработан для реализации статей 9, 11, 12 закона «Об обращении лекарственных средств». Документ нацелен на гармонизацию правил и порядка р...

Депутаты разработали поправки в статью 55 ФЗ «Об обращении лекарств»

Председатель Партии Справедливая Россия, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов, комментируя повестку пленарного заседания ГД, сделал акцент на поправках "СР" в статью 55 Федерального зако...

Создаются организационно-технические условия для учета маркированных товаров

В Госдуму внесен законопроект № 494280-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части создания организационно-технических условий для учета маркированных товаров...

Росздравнадзор: внесены изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Федеральным законом от 04.06.2018 № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившем в силу 15 июня 2018 года, вносятся изменения в порядок предоставле...

Изменена процедура государственной регистрации ряда лекарственных препаратов

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внося...

Сенаторы одобрили поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В ходе заседания Совета Федерации 30 мая был одобрен Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ представила сенаторам заместитель предсе...

Вопрос о незамедлительном введении параллельного импорта ЛП в рамках ЕАЭС не стоит

«В короткие сроки мы создали в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) единое безбарьерное пространство для обращения лекарственных средств», – подчеркнул член Коллегии (министр) по техническому регули...

Андрей Исаев: Существуют бешеные бюрократические процедуры при регистрации ЛП

Фракция «Единая Россия» предложила Госдуме обратиться ко всем фармацевтическим компаниям и общественным организациям с просьбой сообщать обо всех известных случаях задержки регистрации и допуска на ро...

Определены ключевые показатели результативности контрольно-надзорной деятельности

Распоряжением Правительства РФ от 27 апреля 2018 г. № 788-р устанавливается перечень ключевых показателей результативности контрольно-надзорной деятельности федеральных органов исполнительной власти....

Фармассоциации обратились в Госдуму с просьбой разъяснить текст поправок в ФЗ № 425

В конце апреля ведущие фармацевтические и аптечные ассоциации направили письмо председателю Госдумы Вячеславу Володину. В нем они просят внести изменения в переходные положения Федерального закона № 4...

Госдуме рекомендовано ускорить принятие законов в области обращения ЛП

Участники заседания Совета законодателей Российской Федерации приняли решение рекомендовать органам госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья совместно с территориальными фондами обязательного ме...