Метка: обращение лекарственных средств

Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Allergan прекращает производство и ввоз в Россию четырёх препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании письма, полученного от ООО «Аллерган СНГ САРЛ», доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и спец...

В РФ разработан механизм ввода в гражданский оборот ветеринарных препаратов

Минсельхоз подготовил изменения в законодательство РФ по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Документ разработан для устранение правового вакуума ...

Фармкомпании могут лишиться около 2,5 млрд рублей из-за отзыва «Эреспала» и его аналогов

Если Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отзовет с российского рынка все аналоги препарата «Эреспал» французской компании «Лаборатории Сервье», производители потеряю...

Servier изымает из обращения в России лекарственный препарат Эреспал®

Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о при...

Регуляторы европейских стран отзывают из обращения фенспирид из-за побочных действий

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) Франции сообщило 8 февраля о решении приостановить действие ра...

Несвоевременное внесение информации о маркировке может обернуться штрафом

В России может появиться административная ответственность в виде штрафов до 100 тысяч рублей за несвоевременное внесение или внесение недостоверных сведений в систему мониторинга движения лекарственны...

Регламент ЕС по регистрации лекарств и надзору за обращением теперь и на русском языке

Переведен и опубликован правоустанавливающий регламент Евросоюза, закладывающий процедуру централизованной регистрации лекарственных препаратов и надзора за ними в Европейском союзе и учреждающий Евро...

Минздрав оформляет разрешение на ввоз незарегистрированных препаратов за 2,5 дня

Все фракции Государственной Думы поддержали законопроект о паллиативной помощи. Также в ГД подчеркнули, что реализация закона о паллиативной помощи в дальнейшем будет находиться под постоянным парламе...

Gedeon Richter и Pantarhei выведут на рынок новый комбинированный оральный контрацептив

Gedeon Richter и Pantarhei Bioscience объявили о заключении лицензионного и дистрибьюторского соглашения о выводе на рынок комбинированного орального контрацептива, разработанного компанией Pantarhei....

Кыргызстан совершенствует законодательство в сфере обращения лекарств и медизделий

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники (ДЛО и МТ) при Министерстве здравоохранения Кыргызстана рассказал об уже принятых и ещё разрабатываемых мерах в сфере обращения лекарственн...

В Госдуме будет создана постоянная рабочая группа по повышению доступности лекарств

В Госдуме будет создана постоянно действующая рабочая группа по изменению законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов, сообщил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров...

В Госдуме подготовят изменения в законодательство для повышения доступности лекарств

«Назрела необходимость внесения комплексных изменений в законодательство, которые были бы направлены на две цели: снизить зависимость нашего фармацевтического рынка от импортных составляющих и сделать...

Есть еще барьеры, тормозящие старт общего рынка лекарств ЕАЭС

24 января, в Государственной резиденции «Ала-Арча» в Бишкеке прошел экономический форум «Деловая Евразия. Перспективы развития бизнеса». В форуме приняли участие представители Делового совета ЕАЭС, Ев...

Минздрав Индии запретил производство и продажу ещё 80 комбинированных препаратов

В сообщении ведомства говорится, что в целом комбинированные препараты необходимы (например, комбинация леводопы и карбидопы или амоксициллина и клавулановой кислоты). Они используются для улучшения п...

Кировский регион объявил о старте проекта по лекарственному возмещению

Как сообщил заместитель председателя правительства Кировского региона Дмитрий Курдюмов, реализация проекта по лекарственному возмещению начнется 1 февраля 2019 года в тринадцати муниципальных образова...

Новая схема перерегистрации цен на ЖНВЛП хорошо сработает на дорогих лекарствах

По мнению производителей лекарств, новая инициатива Правительства РФ может нарушить экономику фармпроизводства, так как в России компании несут дополнительные издержки. Напомним, Госдума одобрила в пе...