обращение лекарственных средств | Новости GMP. Стандарт производства и контроля качества лекарств

С экспертами «РегЛек – 2018» — к общему фармацевтическому рынку

Нормативная база – это непрерывно изменяющийся свод регламентирующих документов. В вопросах оценки качества лекарственных средств – это Федеральный закон 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Г...

В Кыргызстане устанавливается новый порядок регистрации лекарств

Согласно постановлению правительства Кыргызстана, порядок разработан для реализации статей 9, 11, 12 закона «Об обращении лекарственных средств». Документ нацелен на гармонизацию правил и порядка р...

Депутаты разработали поправки в статью 55 ФЗ «Об обращении лекарств»

Председатель Партии Справедливая Россия, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов, комментируя повестку пленарного заседания ГД, сделал акцент на поправках "СР" в статью 55 Федерального зако...

Создаются организационно-технические условия для учета маркированных товаров

В Госдуму внесен законопроект № 494280-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части создания организационно-технических условий для учета маркированных товаров...

Росздравнадзор: внесены изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Федеральным законом от 04.06.2018 № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившем в силу 15 июня 2018 года, вносятся изменения в порядок предоставле...

Изменена процедура государственной регистрации ряда лекарственных препаратов

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внося...

Сенаторы одобрили поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В ходе заседания Совета Федерации 30 мая был одобрен Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ представила сенаторам заместитель предсе...

Вопрос о незамедлительном введении параллельного импорта ЛП в рамках ЕАЭС не стоит

«В короткие сроки мы создали в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) единое безбарьерное пространство для обращения лекарственных средств», – подчеркнул член Коллегии (министр) по техническому регули...

Андрей Исаев: Существуют бешеные бюрократические процедуры при регистрации ЛП

Фракция «Единая Россия» предложила Госдуме обратиться ко всем фармацевтическим компаниям и общественным организациям с просьбой сообщать обо всех известных случаях задержки регистрации и допуска на ро...

Определены ключевые показатели результативности контрольно-надзорной деятельности

Распоряжением Правительства РФ от 27 апреля 2018 г. № 788-р устанавливается перечень ключевых показателей результативности контрольно-надзорной деятельности федеральных органов исполнительной власти....

Фармассоциации обратились в Госдуму с просьбой разъяснить текст поправок в ФЗ № 425

В конце апреля ведущие фармацевтические и аптечные ассоциации направили письмо председателю Госдумы Вячеславу Володину. В нем они просят внести изменения в переходные положения Федерального закона № 4...

Госдуме рекомендовано ускорить принятие законов в области обращения ЛП

Участники заседания Совета законодателей Российской Федерации приняли решение рекомендовать органам госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья совместно с территориальными фондами обязательного ме...

Виктор Дмитриев: Необходимо снять вопросы и риски от неоднозначного толкования закона

Российские фармпроизводители опасаются дефектуры в аптеках, при том, что склады будут забиты лекарствами. Такое мнение высказал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая 17 апреля на конфере...

В ЕАЭС устранили излишние барьеры для производителей новых лекарств

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) совместно со странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) сформировала надежную, современную нормативно-правовую основу для дальнейшего развития общего ры...

В Китае создается новая регуляторная структура для фармотрасли

После пяти лет работы в качестве отдельного агентства, Управление по контролю продуктов питания и медикаментов Китая (CFDA) сольется с гигантской управляющей структурой, которая осуществляет надзор за...

«Умное» российское фармпроизводство: миф или завтрашний день?

Перед фармпроизводителем на высококонкурентном рынке стоит задача максимально снизить себестоимость выпускаемой продукции и увеличить получаемую прибыль, при этом поддерживая качество продукции на неи...