Метка: обращение лекарственных средств

Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Маркировка лекарств. Отсрочка невозможна, а вот вопрос этапности можно обсуждать

За 2,5 месяца до введения обязательной маркировки лекарств в РФ, 15 октября, в Госдуме прошли парламентские слушания, участники которых обсудили готовность медицинской индустрии и медорганизаций к вне...

В ЕАЭС утвержден Классификатор комплектующих средств упаковки лекарств

11 октября 2019 г. на правовом портале ЕАЭС опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 171 "О классификаторе комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов". Документ принят 8 октября 2019 г. Решени...

Маркировка лекарств. Какой срок не поставь, всё равно будут те, кто не готов

1 января система маркировки лекарственных средств в России станет обязательной для всех участников рынка без исключения. С каждым днем времени до старта остается всё меньше, а вопросов — возникает бол...

Петров: дистанционным образом не должны поставляться психотропные и наркотические ЛП

Законопроект о регулировании дистанционной торговли лекарствами могут принять в течение осенней сессии Государственной думы, заявил член комитета ГД по охране здоровья Александр Петров. Законопроек...

GSK отзывает со всех рынков препарат Zantac

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) отзывает из продажи со всех рынков препарат от язвы желудка Zantac (ranitidine) в качестве меры предосторожности из-за обнаружения в нем поте...

Создается Метрологическая служба Минздрава России в сфере обращения лекарств

Минздрав России подготовил проект приказа "О Метрологической службе Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", которым созд...

В первом чтении принят законопроект о взаимозаменяемости лекарств

Законопроект о совершенствовании порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения прошел первое чтение. Законопроект № 745128-7 о внесении изменений в Федера...

Инспектирование производителей ветпрепаратов: ответы на актуальные вопросы

23-25 сентября в Светлогорске (Калининградская область) прошла IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием, организованная Минпромторгом России совместно с ФБУ «ГИЛС и НП». Как и в прошл...

Международный опыт регулирования производства и обращения ветпрепаратов

Важной частью панельной дискуссии «Вопросы регулирования производства и оборота лекарственных средств для ветеринарного применения», состоявшейся 24 сентября в рамках IV Всероссийской GMP-конференции,...

Изменения законодательства в сфере обращения ветеринарных препаратов

24 сентября в рамках IV Всероссийской GMP-конференции, организатором которой выступает Министерство промышленности и торговли России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих ...

Росздравнадзором выявлены наиболее частые нарушения порядка представления сведений

Согласно пункту 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (приказ Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539) Росздравнадзор проводит сбор и...

«ГлаксоСмитКляйн» отзывает с российского рынка препарат Зантак®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (ранее ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»), являющегося держателем регистрационного удостоверения на ...

Экспертное мнение о разрабатываемой системе амбулаторного лекобеспечения

Минздрав разрабатывает законопроект, принятие которого позволит пациентам со скидкой или бесплатно получать жизненно необходимые лекарства, назначенные врачом. По данным главы Минздрава Вероники Ск...

Утверждена номенклатура лекарственных форм и справочник путей введения ЛП

19 сентября опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 158 "О номенклатуре лекарственных форм и справочнике путей введения лекарственных препаратов". Документ был принят 17 сентября 2019 г. и размещен на пор...

Депутаты просят от министерств скорейшего согласования законопроекта о регистрации ЛП

Член комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов обратился к представителям Минздрава и Минпромторга с просьбой в самое ближайшее время предоставить все необходимые согласования, которые позв...

Регуляторы, производители, аптеки: в ответе за маркировку

Пилотный проект по маркировке лекарственных средств стартовал в России 1 февраля 2017 года. Следующим шагом станет введение с 1 октября текущего года обязательной маркировки препаратов по семи высокоз...