обращение лекарственных средств | Новости GMP. Стандарт производства и контроля качества лекарств

В I полугодии Росздравнадзор выявил и изъял из обращения 2 фальсифицированных ЛП

Федеральная служба в сфере здравоохранения опубликовала результаты государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в 1-м полугодии 2017 года. Согласно представленной инф...

В РФ изменён подход при государственном надзоре в сфере обращения лекарств

Председатель Правительства РФ, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 31 июля 2017 года №907, которым устанавливается, что риск-ориентированный подход будет применяться в отношении юридических ли...

Одобрен законопроект о внедрении в России системы мониторинга движения ЛП

Правительство России на заседании 13 июля одобрило проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в Кодекс Российск...

Регистрация и контроль за обращением ЛС остаются на уровне государств-членов ЕАЭС

В Москве проходит IV Всероссийский конгресс «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС 2017». Правила регистрации лекарств в рамках ЕАЭС вступили в силу в ма...

Разработаны изменения в законодательство по предметно-количественному учету ЛС

Минздрав России разработал изменения в некоторые свои приказы по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Изменения направлены на приведение отдельных поло...

Росздравнадзор за 1 квартал 2017 года изъял из обращения 179 серий ЛС

Федеральная служба в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала информацию о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в 1 квартале 2017 года. ...

ФармАссоциации России и Казахстана укрепляют сотрудничество

1 июня 2017 года президент Союза фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная фармацевтическая палата» Российской Федерации А.Д. Апазов и прези...

В Госдуму внесен законопроект о совершенствовании процедуры регистрации ЛП

В Госдуму внесён законопроект, направленный на совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения в части подтверждения государ...

Генпрокуратура РФ не нашла противоречий в законодательстве в использовании гомеопатии

Использование гомеопатических методов лечения не противоречит российскому законодательству, а положения меморандума "О лженаучности гомеопатии" носят рекомендательный характер. Об этом говорится в отв...

Опубликован Справочник понятий в сфере обращения лекарств для ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии в целях реализации пункта 2 статьи 1 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от ...

В Кыргызстане ратифицирован протокол о присоединении Армении к единому рынку лекарств

Президент Кыргызской Республики Алмазбек Атамбаев подписал Закон Кыргызской Республики «О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения ...

Утверждается административный регламент по госнадзору в сфере обращения лекарств

Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 999н от 26.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государст...

Евросоюз выделяет 3,6 млн евро Беларуси на поддержу системы контроля качества лекарств

ЕС выделит Беларуси 3,6 млн евро на проект по укреплению системы контроля качества лекарств. Такая информация размещена на сайте Министерства здравоохранения, сообщает БЕЛТА. В Беларуси реализуетс...

Отменена государственная регистрация и исключены из реестра семь лекарственных средств

Министерством здравоохранения РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и искл...

Пилотный проект по ранжированию аптек планируют запустить в 2017 году

В 2017 г. аптеки в РФ начнут ранжировать по степени риска. Об этом, а также о том, как это отразится на контроле в сфере аптечных организаций, что собой представляет новая система и этапы ее развития,...

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно бы...