Метка: обращение медицинских изделий

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

В ЕАЭС определились с переходным периодом по перерегистрации медицинских изделий

Опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 142 "О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медиц...

При госконтроле за обращением медизделий будет применяться риск-ориентированный подход

Председатель Правительства РФ, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 22 июля 2017 года №868, которым устанавливается, что Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход при государст...

В сфере обращения лекарств и медизделий утверждается новый порядок проведения плановых проверок

С 1 января 2018 года Росздравнадзор при проведении плановых проверок в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий должен использоваться проверочные листы. Эт...

Запуск единого рынка медизделий в ЕАЭС отстает от планов на три месяца

Единая информационная система, которая позволит запустить процесс регистрации медизделий согласно требованиям ЕАЭС, не готова. Об этом заявил заместитель начальника отдела координации работ в сфере...

Разработка большинства документов, регулирующих единый рынок лекарств и медизделий, закончена

Закончена разработка большинства документов, регулирующих обращение лекарств и медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕврАзЭС), сказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко ...

Парламент Армении ратифицировал Соглашение о единых принципах обращения медизделий в ЕАЭС

Парламент Армении на внеочередном заседании 19 октября ратифицировал Протокол о присоединении Армении к соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского н...

Минздрав готовит упрощение процедуры государственной регистрации медизделий

Министерство здравоохранения РФ уведомляет о начале разработки документа, вносящего изменения в Правила в сфере обращения медицинских изделий. Необходимость подготовки проекта нормативного прав...

Подготовлены документы об обращении медизделий на рынках ЕАЭС

Министерство здравоохранения РФ выставило на общественное обсуждение 4 проекта документов, включающие решения Евразийской экономической комиссии в сфере оборота медицинских изделий на территории ЕАЭС....

Подготовлен порядок предоставления госуслуги по приему и учету уведомлений о начале деятельности по обращению ...

медицинские изделия
15 декабря началась внутренняя экспертиза проекта приказа Минздрав РФ "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственн...

За 10 месяцев 2015 года Росздравнадзор выявил 3 759 728 медизделий, не соответствующих требованиям

В Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко состоялось последнее в 2015 году заседание коллегии, основным вопросом ко...

Медведев: Единые требования к лекарствам в ЕАЭС должны положительно сказаться на ценовой политике

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев рассчитывает, что единые правила обращения лекарств и медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) приведут к снижению цен на них. Такое мнение ...

Рост рынка медизделий в России начнется в 2016-2018 годах

Андрей Виленский
Рост рынка медицинских изделий возобновится в 2016-2018 годах, и в этом периоде темпы роста рынка вернутся к «нормальным» значениям, а именно: на глобальном мировом уровне они будут находиться в п...

Эксперты подвергли острой критике законопроект «Об обращении медизделий»

29 октября в Институте государства и права состоялось заседание экспертного «круглого стола», на котором были обсуждены достоинства и недостатки новой версии законопроекта «Об обращении медицинских из...

ФЗ «Об обращении медицинских изделий» проходит общественное обсуждение

Минзрав РФ подготовил проект Федерального закона "Об обращении медицинских изделий". Текст документа опубликован на едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами испо...

Минздрав утвердил порядок осуществления контроля за обращением медизделий

Минздрав
Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращ...

Экспертное мнение о ФЗ Об обращении медицинских изделий

Недавно завершился раунд публичных консультаций в отношении проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» (далее – «Законопроект»), опубликованного в феврале 2013 г. на официальном са...