Метка: орфанные препараты

С октября 2019 года в РФ станет обязательной маркировка орфанных препаратов

Фармацевтические производители РФ должны будут начать маркировать препараты для лечения редких заболеваний и вносить сведения о них в систему мониторинга движения лекарственных средств с октября 2019 ...

Процедура выявления нарушений технологии производства ЛП должна быть усовершенствована

Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам прошедшего 16 ноября совещания по вопросам повышения эффективности системы лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации...

Эксперт: Централизованная закупка орфанных препаратов всегда удобнее, у нее больше гарантий

Экспертный совет при Уполномоченном при Президенте РФ по правам ребенка обсудил вопросы обеспечения лекарственными препаратами детей с орфанными заболеваниями. Заседание собрало около полусотни экс...

Результаты расширения 7 ВЗН можно будет оценить уже через два года

Дополнительные средства, выделяемые государством на финансирование программы «Семь высокозатратных нозологий» (7ВЗН), куда с января 2019 года будет погружено еще 5 нозологий, не решит проблему дефицит...

CHMP рекомендовал к одобрению lanadelumab для лечения ангионевротического отека

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарату Takhzyro (lanade...

В России пройдут клинические исследования ЛП для терапии спинальной мышечной атрофии

В середине августа в Екатеринбурге (на базе Детской городской клинической больницы №9) открывается первый российский центр клинических исследований препарата Бранаплам, предназначенного для терапии сп...

В июле EMA рекомендовало к одобрению 16 препаратов, включая орфанные

По результатам встречи 23–26 июля Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам...

Такеда в Ярославле запускает производство лекарственного препарата иксазомиб

Международная фармацевтическая компания «Такеда» объявляет об открытии производственного участка по выпуску иксазомиба, инновационного лекарственного препарата для пациентов со множественной миеломой ...

Профильный комитет Госдумы поддержал расширение программы «7 нозологий»

19 июля 2018 года на заседании Комитета по охране здоровье единогласно поддержан законопроект № 511039-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Феде...

При централизованной закупке орфанных препаратов можно будет сэкономить 20-30 процентов

Первый заместитель председателя Комитета СФ по науке, образованию и культуре, представитель от исполнительного органа государственной власти Республики Башкортостан Лилия Гумерова провела в Правительс...

Продажи рецептурных препаратов к 2024 году достигнут 1,2 трлн долларов

Согласно отчету «World Preview 2018, Outlook to 2024» аналитической компании «Evaluate Pharma» мировая фармацевтическая индустрия продолжает набирать обороты после финансового кризиса. В период 2018–2...

В Совете Федерации подготовлен законопроект о закупках орфанных препаратов

Сенаторы разработали и направили в Правительство Российской Федерации проект федерального закона, речь в котором идет о лечении редких (орфанных) заболеваний. Об этом сообщил председатель Комитета СФ ...

СФ: Вопрос с орфанными препаратами должен быть полностью переведен на федеральный уровень

Валентина Матвиенко
Спикер Совета федерации (СФ) Валентина Матвиенко потребовала от первого вице-премьера—министра финансов Антона Силуанова полностью перевести вопрос по обеспечению лекарствами граждан, страдающих орфан...

EMA модернизирует процесс подачи заявок на орфанные препараты

Европейское агентство по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) запустило новый защищенный онлайн-портал для размещения заявок на получение разрешения на маркетинг орфанных преп...

Российские производители готовят к выводу на рынок аналоги орфанных препаратов

На Всероссийском форуме «Здоровье нации – основа процветания России» состоялось совещание по вопросу обращения препаратов программы «7 ВЗН» под руководством Первого заместителя министра промышленности...

9 препаратов, включая 2 орфанных, рекомендованы к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)...