Метка: орфанные препараты

FDA и EMA присвоили zotiraciclib статус орфанного препарата

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоили препарату zotiraciclib, который в настоящее...

Генериум начнет выпуск маркированных лекарств из перечня 12 ВЗН в срок

Научно-производственная компания полного цикла ГЕНЕРИУМ заявляет о своей готовности начать выпуск маркированных коммерческих партий лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий (12 В...

В ракурсе движения – потенциал развития фармотрасли

I Всероссийский Фармпробег, посвященный развитию национальных целей в области здравоохранения, объединил под своим знаменем все профессиональное сообщество и ключевых игроков рынка, включая средства м...

Общественная палата просит отменить инспекцию производств орфанных препаратов

Общественная палата готовит предложения по увеличению доступности незарегистрированных в России лекарственных препаратов и off-label, которые будут направлены в Правительство РФ, Минздрав и Минпромтор...

Орфанная тема – одна из самых сложных в фармацевтике

Именно об этом говорили эксперты отрасли в рамках круглого стола «Рынок орфанных лекарственных препаратов. Перспективы развития в российских реалиях», который стал главным событием пятого дня I Всерос...

Фармвектор будущего: клинические исследования

Качественные продукты – залог успеха любой компании фармацевтического будущего, и клинические исследования не исключение. Об острых проблемах, целях и путях развития КИ в рамках I Всероссийского Фармп...

Фармбизнес хочет снизить бремя расходов на орфанные препараты

Доступность лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний стала одной из ключевых тем на пресс-конференции «Редкие заболевания: цифры и судьбы», которая состоялась 23 мая. Как отметил п...

Доля продаж российских препаратов на орфанном рынке составила 12,42% в упаковках

Объём реализации орфанных лекарственных препаратов в 2018 году в России составил 30,22 млрд рублей и 726,5 тысяч упаковок, а общая доля продаж российских препаратов на орфанном рынке составила 12,42% ...

EMA рекомендовало к регистрации 8 препаратов, включая 2 орфанных

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал...

Дано поручение проработать вопрос о закупке орфанных препаратов на федеральном уровне

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев поручил проработать вопрос о закупке лекарств для больных орфанными заболеваниями на федеральном уровне. Также дано поручение - оценить возможность монит...

Три орфанных препарата принесли Alexion миллиардную выручку

В последнем квартале 2018 года выручка фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals выросла на 24%, до $1,13 млрд, при этом аналитики рассчитывали только на $1,06 млрд. Согласно отчетности по ...

С октября 2019 года в РФ станет обязательной маркировка орфанных препаратов

Фармацевтические производители РФ должны будут начать маркировать препараты для лечения редких заболеваний и вносить сведения о них в систему мониторинга движения лекарственных средств с октября 2019 ...

Процедура выявления нарушений технологии производства ЛП должна быть усовершенствована

Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам прошедшего 16 ноября совещания по вопросам повышения эффективности системы лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации...

Эксперт: Централизованная закупка орфанных препаратов всегда удобнее, у нее больше гарантий

Экспертный совет при Уполномоченном при Президенте РФ по правам ребенка обсудил вопросы обеспечения лекарственными препаратами детей с орфанными заболеваниями. Заседание собрало около полусотни экс...

Результаты расширения 7 ВЗН можно будет оценить уже через два года

Дополнительные средства, выделяемые государством на финансирование программы «Семь высокозатратных нозологий» (7ВЗН), куда с января 2019 года будет погружено еще 5 нозологий, не решит проблему дефицит...

CHMP рекомендовал к одобрению lanadelumab для лечения ангионевротического отека

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарату Takhzyro (lanade...