Метка: патент на лекарство

Патент на лекарство — представляет собой патентную защиту самого лекарственного средства. В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут воспроизвести и выпустить на рынок похожее лекарственные средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность воспроизведённого и оригинального препаратов.
Патентная защита инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны (например, 12 лет в США, до 25 лет в России).

Правовые вопросы фармацевтической отрасли: от патента до пациента

Сегодня перед фармацевтическими компаниями, аптечными организациями и дистрибьюторами встает целый комплекс всё усложняющихся задач. Это изменения в законодательстве, особенности закона о рекламе в от...

Bristol-Myers Squibb выиграла судебный процесс у «Нативы» в отношении дазатиниба

3 сентября 2019 года Десятый арбитражный апелляционный суд подтвердил решение суда первой инстанции по делу Бристол-Майерс Сквибб, производителя инновационного противоопухолевого лекарственного препар...

Верховный суд поддержал оригинатора в споре с дженериком о защите патента

Верховный суд РФ (ВС РФ) разрешил в пользу компании «АстраЗенека» спор с «Джодас Экспоим» о защите исключительных прав на референтный противоопухолевый препарат гефитиниб. Верховный Суд отказал «Джода...

Суд отклонил иск Novartis в патентном споре с Amgen по препарату Enbrel

В США были признаны действительными два патента компании Amgen на препарат Enbrel (этанерцепт). Ранее Amgen подал в суд на Sandoz, новозеландское подразделение корпорации Novartis, в отношении препара...

Эксперты обсудили перспективы применения механизма принудительного лицензирования ЛП

Тема принудительного лицензирования лекарственных препаратов в течение многих лет вызывает споры и дискуссии в профессиональном сообществе. В первую очередь, вопрос касается защиты прав интеллектуальн...

Компания «Фармасинтез» урегулировала патентный спор с аргентинской Tuteur

Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области 12 июля прекратил производство по заявлению аргентинской фармкомпании Tuteur S.A.C.I.F.I.A к российскому производителю «Фармасинтез». Информаци...

Депутаты рассмотрят вопрос принудительного лицензирования лекарств

Соответствующие изменения могут внести в Гражданский кодекс осенью, сообщил член комитета нижней палаты парламента по федеративному устройству и вопросам местного самоуправления Равиль Хуснулин. По...

Защита дорогой молекулы или что изменится на дженериковом рынке России

Организм человека подвержен множеству болезней, поэтому без лекарственных препаратов ему просто не справиться. Здоровье людей, улучшение качества жизни и её продолжительности – вот основная цель работ...

Межведомственная рабочая группа обсудила вопросы интеллектуальной собственности в фарме

В Роспатенте прошло первое заседание Межведомственной рабочей группы по вопросам интеллектуальной собственности в области фармацевтики. В состав группы вошли представители Министерств, ведомств, Госуд...

Novartis добился запрета на продажу аналогов препарата Gilenya

Фармацевтический гигант Novartis сумел убедить Федеральный суд США запретить производителям дженериков продавать аналоги лекарственного средства от рассеянного склероза Gilenya на территории Соединенн...

Использование механизма принудительного лицензирования исключительно для экспорта

Министерство науки и высшего образования (Минобнауки) предложило внести в законодательство возможность принудительного лицензирования для производящихся на экспорт патентованных лекарств. Это следует ...

Роспатент представил «100 лучших изобретений России» за 2018 год

Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент) представила результаты анализа патентов, выданных в 2018 году, а также опубликовала список "100 лучших изобретений 2018 года". Большинс...

Консервативная регуляторная среда — одно из препятствий, ограничивающих доступ инновационных ЛП

Эффективность российской системы здравоохранения может быть повышена​ за счет совершенствования регуляторики, рассказал исполнительный директор​ Ассоциации международных фармацевтических производителе...

Минэкономразвития не согласовал документ о порядке применения принудительного лицензирования

Министерство экономического развития раскритиковало предложение Федеральной антимонопольной службы, которое должно было позволить правительству давать разрешения на использование изобретений без согла...

Минпромторг планирует уточнить критерии патентоспособности в стратегии «Фарма-2030»

Компания Bayer заморозила проект по локализации производства противоопухолевого препарата «Нексавар» (сорафениб) в России. В холдинге пояснили, что приостановка связана с выводом на рынок аналога «Нек...

Оригинальные препараты vs дженерики. Ситуация на фармрынке ЕАЭС

Мировые тенденции в области разработок инновационных лекарственных препаратов обострили актуальность вопроса необходимости защиты таких препаратов как объектов интеллектуальной собственности, в том чи...