Метка: патент на лекарство

Патент на лекарство — представляет собой патентную защиту самого лекарственного средства. В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут воспроизвести и выпустить на рынок похожее лекарственные средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность воспроизведённого и оригинального препаратов.
Патентная защита инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны (например, 12 лет в США, до 25 лет в России).

В России изменяется законодательство в отношении «вечнозеленых патентов»

Минэкономразвития России подготовило изменения в правила государственной регистрации изобретений лекарственных средств. Соответствующий ведомственный приказ от 01.10.2018 № 527 зарегистрировал Минюст ...

Создана открытая глобальная платформа для размещения и поиска патентов на лекарства

В конце сентября Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) объявили о запуске уникального инструмента -...

Дело, связанное с выпуском в оборот дженерика Сорафениб-натив, будет рассмотрено вновь

Суд по интеллектуальным правам отменил решение Арбитражного суда Московской области и апелляционной инстанции, вынесенных в июле 2018 года в пользу «Нативы», и отправил дело на новое рассмотрение, тем...

Соглашение AbbVie с Патентным пулом позволит производить дженерики MAVIRET®

Компания AbbVie договорилась с Патентным пулом о предоставлении лицензии на производство и продажу в развивающихся странах дженериков препарата Мавирет (MAVIRET®, глекапревир/пибрентасвир), предназнач...

Роспатент поставил преграду на получение принудительной лицензии на леналидомид

25 октября 2018 г. Роспатент признал недействительным патент №2616976, выданный ранее Олегу Михайлову (до октября 2017 г. владел 41,75% ООО «Натива») на кристаллическую модификацию леналидомида, спосо...

Патент обязателен и для фармпроизводителей из ЕАЭС

На портале официальной правовой информации опубликован законопроект о внесении изменений в Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств». Изменения касаются заявления о государственной ре...

Bayer, «Сколково» и Роспатент научат защищать интеллектуальные права в области биотехнологий

Компания Bayer, Фонд «Сколково», Центр интеллектуальной собственности «Сколково» и федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент) подписали меморандум о создании образовательной иниц...

Правовые инструменты защиты интеллектуальной собственности в фармацевтике в Евросоюзе

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал два видео, посвященных процедурам регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе. В рамках серии роликов авторы анализируют ...

Регистрирующий препараты госорган следует наделить обязанностью проверять наличие патента

В России сложились две относительно автономные системы правовой охраны в отношении лекарственных препаратов. Первая - это госрегистрация препаратов, которая осуществляется для обеспечения их безопа...

Россия занимает одно из первых мест в мире по количеству регистрируемых препаратов-биоаналогов

Сергей Цыб
В следующем году исполнится 10 лет с момента принятия Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года. До ее выполнения остается еще два года. О том, каких целей удалось д...

Предложены изменения для заключения долгосрочных контрактов на поставку лекарств

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала на портале regulation.gov.ru уведомление о начале разработки документа "О внесении изменения в часть 29 статьи 34 Федерального закона «О контракт...

Эксперт: национальное регулирование обращения лекарств не дает шанса расслабиться

В середине сентября в рамках ежегодной конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» делового издания «Ведомости» АРФП провела круглый стол на тему: «Нормативная база, регулирующая обращение...

ФАС будет требовать реализации трансфера технологий и снижения цен на лекарства

Игорь Артемьев
Руководитель ФАС России Игорь Артемьев принял участие в круглом столе «Антиконкурентные практики глобальных игроков фармацевтического рынка (Big Pharma): ответ антимонопольных ведомств стран БРИКС +»,...

Натива выиграла судебный спор с Орион Корпорейшн в отношении левосимендана

19 сентября 2018 года Арбитражный суд Московской области отказал финской компании «Орион Корпорейшн» в удовлетворении требований к ООО «Натива» о прекращении нарушения исключительных прав по лекарстве...

Gilead лишилась патента на софосбувир в Бразилии

В Бразилии постановлением федерального судьи  Роландо Вальчир Спанхоло патент на препарат софосбувир, продаваемый под торговой маркой Sovaldi, признан недействительным. Sovaldi - первый противовир...

Эксперт: сегодня в патенте ЕЭАС заинтересованы около 80 стран-заявительниц

18 сентября состоялась ежегодная конференция делового издания «Ведомости», посвященная правовым вопросам фармацевтической отрасли. В качестве спикера на круглом столе «Нормативная база, регулирующая о...