Метка: патент на лекарство

Патент на лекарство — представляет собой патентную защиту самого лекарственного средства. В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут воспроизвести и выпустить на рынок похожее лекарственные средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность воспроизведённого и оригинального препаратов.
Патентная защита инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны (например, 12 лет в США, до 25 лет в России).

Правовые инструменты защиты интеллектуальной собственности в фармацевтике в Евросоюзе

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал два видео, посвященных процедурам регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе. В рамках серии роликов авторы анализируют ...

Регистрирующий препараты госорган следует наделить обязанностью проверять наличие патента

В России сложились две относительно автономные системы правовой охраны в отношении лекарственных препаратов. Первая - это госрегистрация препаратов, которая осуществляется для обеспечения их безопа...

Россия занимает одно из первых мест в мире по количеству регистрируемых препаратов-биоаналогов

Сергей Цыб
В следующем году исполнится 10 лет с момента принятия Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года. До ее выполнения остается еще два года. О том, каких целей удалось д...

Предложены изменения для заключения долгосрочных контрактов на поставку лекарств

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала на портале regulation.gov.ru уведомление о начале разработки документа "О внесении изменения в часть 29 статьи 34 Федерального закона «О контракт...

Эксперт: национальное регулирование обращения лекарств не дает шанса расслабиться

В середине сентября в рамках ежегодной конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» делового издания «Ведомости» АРФП провела круглый стол на тему: «Нормативная база, регулирующая обращение...

ФАС будет требовать реализации трансфера технологий и снижения цен на лекарства

Игорь Артемьев
Руководитель ФАС России Игорь Артемьев принял участие в круглом столе «Антиконкурентные практики глобальных игроков фармацевтического рынка (Big Pharma): ответ антимонопольных ведомств стран БРИКС +»,...

Натива выиграла судебный спор с Орион Корпорейшн в отношении левосимендана

19 сентября 2018 года Арбитражный суд Московской области отказал финской компании «Орион Корпорейшн» в удовлетворении требований к ООО «Натива» о прекращении нарушения исключительных прав по лекарстве...

Gilead лишилась патента на софосбувир в Бразилии

В Бразилии постановлением федерального судьи  Роландо Вальчир Спанхоло патент на препарат софосбувир, продаваемый под торговой маркой Sovaldi, признан недействительным. Sovaldi - первый противовир...

Bayer и «Сколково» проводят конкурс биотехнологических стартапов Patents Power

Компания Bayer, фонд «Сколково» и Центр интеллектуальной собственности «Сколково» объявляют о запуске совместного конкурсного отбора биотехнологических стартапов с высоким потенциалом защиты интеллект...

Эксперт: сегодня в патенте ЕЭАС заинтересованы около 80 стран-заявительниц

18 сентября состоялась ежегодная конференция делового издания «Ведомости», посвященная правовым вопросам фармацевтической отрасли. В качестве спикера на круглом столе «Нормативная база, регулирующая о...

Gilead смог сохранить патент на софосбувир в Евросоюзе

Европейское патентное ведомство (European Patent Office - EPO) поддержало патент на противовирусный препарат прямого действия софосбувир для лечения гепатита С компании Gilead Sciences, несмотря на пр...

Победа в суде укрепила позиции «Нативы» в качестве лицензиата зависимого изобретения

Как уже сообщалось ранее, девятый арбитражный апелляционный суд отказал в удовлетворении апелляционной жалобы компании «Селджин Корпорэйшн» о признании незаконным и необоснованным решение суда первой ...

После отказа в апелляции Селджен продолжит отстаивать свои патентные права

Апелляционный суд города Москвы 17 сентября 2018г. отказал в удовлетворении апелляционной жалобы биофармацевтической компании Селджен и удовлетворил требования истца о выдаче принудительной лицензии к...

В регистрационные документы внесут изменения для борьбы с «вечнозелеными» патентами

Роспатент опубликовал документ о внесении изменений в Правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регист...

Российские фармкомпании смогут производить ЛП по иностранным патентам для экспорта

Минобрнауки России предлагает внести изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации, что позволит российским фармкомпаниям  производить лекарства с использованием иностранных па...

Система проверки патентной чистоты: опыт для заимствования

Система проверки патентной чистоты (на английском: «patent linkage system», на испанском: «sistema de vinculación») представляет собой совокупность регуляторных правил, построенных на комплексной сист...