Метка: правила GМP

67% российских лекарств соответствует международным стандартам

Фармотрасль Казахстана
С 1 января 2016 года отечественная версия стандартов GMP должна стать обязательной и на территории Евразийского экономического союза. На проверку и доработку надлежащей практики остаются считаные меся...

Игнорирование стандартов GMP приведет к научному и технологическому отставанию

Всемирная организация здравоохранения в скором времени должна принять новые стандарты GMP для производства вакцин и другой биологической продукции. В России же переход на стандарты GMP, которые, по ид...

ФБУ «ГИЛС и НП» и Россельхознадзор подписали соглашение о сотрудничестве

Правила GMP, Стандарт GMP,
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России и ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животн...

Требования GMP должны стать рефлексом производителей

Российская фармпромышленность уже полтора года работает в условиях обязательного выполнения правил GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащей производственной практики. - Ред.). Причем правил, макс...

Задача Минпромторга – обеспечить население России лекарствами надлежащего качества, безопасности и эффективнос...

Круглый стол «Подтверждение соответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP)»
8 июля в рамках Всероссийского конгресса "Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015" прошел «круглый ст...

В Минпромторге обсудили с фармпроизводителями соответствие требованиям GMP

8 июля в рамках Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015» прошел круглый сто...

Завод «Такеда» в Ярославле соответствует требованиям российского GMP

ООО «Такеда Фармасьютикалс» получило заключение Министерства промышленности и торговли России о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (...

В Москве обсудили причины, которые могут мешать фармпроизводителям переходу на GMP

Внедрение надлежащих производственных практик (GMP), обязательное на каждом российском фармпроизводстве с 1 января 2014 года, обнаружило проблемы у многих отечественных предприятий. Как наладить с...

Изменения в главе 6 «Контроль качества» Руководства GMP ЕС

Стандарты GMP
В начале апреля 2014 г., Комиссия ЕС опубликовала новую редакцию главы 6 «Контроль качества» правил GMP, вступившую в силу в странах-участниках Евросоюза с 1 октября 2014 г. Несомненно, для мно...

ФБУ «ГИЛСиНП» объявляет конкурс на замещение вакантной должности

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» объявляет конкурс на замещение вакантной должности на позицию Главный специалист. Должностные обязанности: Экспертиза до...

«Изварино фарма» получила заключение Минпромторга о соответствии стандартам GMP

Фармацевтическая компания ООО «Изварино фарма» получила заключение Минпромторга за номером GMP-0009-000010/15 о соответствии «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть ...

Фармасинтез получил заключение Минпромторга о соответствии требованиям GMP

На предприятии Фармасинтез
Фармацевтическая компания ОАО «Фармасинтез» получила заключение Минпромторга за номером GMP-0016-000021/15 о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарствен...

Изменения в обращении лекарственных средств с юридической точки зрения

Сергей Клименко
В нашей стране с каждым новым годом все – будь то простой житель, крупная компания или целая индустрия – надеются на то, что жить станет лучше или уж хотя бы веселее. Но в любом случае по-новому. 2015...

Производство воды для фармацевтических целей, соответвующее правилам GMP

Петр Шотурма, эксперт по вопросам GMP в компании FAVEA
Допустим, что предприятие планирует заменить систему получения, хранения и распределения воды для фармацевтических целей. Готовая продукция (таблетки и глазные капли) попадает на рынки России, Бел...

Петр Шотурма: Обзор изменений в правилах GMP ЕС

Петр Шотурма
Эксперты от предприятий и профессиональных групп могут и должны принимать активное участие в формировании стандартов для фармацевтической промышленности, вплоть до совместной разработки и адаптации лу...

Компания FAVEA провела семинар «Подготовка и прохождение GMP инспекции»

20-21 мая 2014 года в Москве состоялся семинар на тему «Подготовка и прохождение GMP инспекции. Сертификация производства на соответствие требованиям GMP». Обучение провел специалист по вопросам G...