Метка: правила GМP

ФБУ «ГИЛС и НП» организовал обучение: «Тренинг для фармацевтических инспекторов»

С 12 по 23 мая 2014 года на базе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» было проведено обучение по теме «Тренинг для фармацевтических инспекторов», в котором уча...

«Новые» грабли или чему нас учит российский опыт внедрения GMP?

А.В. Александров, Группа компаний ВИАЛЕК
Статья Александра В. Александрова, президента Группы компаний ВИАЛЕК, исполнительного директора Международной ассоциации уполномоченных лиц, опубликована в "Фармацевтическом обозрении Казахстана" №2 з...

На проверку соответствия всех предприятий стандартам GMP уйдет 2-3 года

gmp стандарт
Удивят ли новыми ценниками посетителей аптек витрины после встречи Нового года? Закроются ли нецивилизованные отечественные предприятия, выпускающие некачественные лекарства? Как скажется на развитии ...

Денис Мантуров: объем производства отечественных лекарств достиг 65%

Денис Мантуров
Российский фармацевтический рынок растёт и, по оценкам аналитиков, в 2013 году его рост составит более 10% по отношению к 2012 году. При этом российским компаниям удаётся постепенно увеличивать свою д...

Минпромторг утвердил требования к организации производства и контроля качества лекарств

Перечень ЖНВЛП
Установлены требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утвер...

Без активной поддержки государством фарминдустрию не поднять

Со следующего года все российские фармацевтические предприятия должны перейти на работу по стандартам GMP (надлежащей производственной практики. - Ред.). Это свод единых правил, который определяет все...

Виктор Дмитриев: Для российских производителей переход на стандарты GMP является стратегической задачей

«России не следовало полагаться на советский опыт производства ЛС и отказываться от перехода на стандарты GMP в начале 90-х. Это отбросило нас назад. Наши соседи начали с нуля, не цепляясь за прошлое,...

Стоит больше доверять профессиональному фармсообществу

Александр Петров
Со следующего года все российские фармацевтические предприятия должны перейти на международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащей производственной практики. - Ред.). Нельзя сказат...

Мантуров: Правила GMP должны быть досогласованы до 1 июня

Выступая на Правительственном часе, в Государственной Думе, Глава Минпромторга России Денис Мантуров сказал, что в отраслевом разрезе можно выделить несколько отраслей, которые демонстрируют опережающ...

Аналитический обзор ошибок русскоязычной версии Правил GMP ЕС

Правила GMP, Стандарт GMP,
Все русскоязычные варианты GMP являются переводом Правил GMP, действующих в Европейском Сообществе, что в значительной степени обусловлено непосредственным соседством и многочисленными экономическими, политическими и другими связями РФ со странами-участницами ЕС. Однако при введении в РФ национальных требований, гармонизированных с международными (в нашем случае, европейскими) требованиями, всегда возникает проблема их корректного перевода, адаптации и включения в них национальных законодательных и нормативных требований и практики.

Проблемные вопросы GMP: взгляд с позиции инспектора и производителя

Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК
Постановка вопроса для этой статьи сама по себе уже абсурдна. Ответ на поставленный вопрос очевиден для человека, который способен корректно интерпретировать требования надлежащих практик GMP/GDP и об...

А вы доверяете отечественным лекарствам?

Лекарственные препараты
По данным Росздравнадзора, объем некачественных отечественных лекарственных препаратов в этом году достиг устрашающей цифры — 67%. Леонид Рошаль, директор НИИ неотложной детской хирургии и трав...

Непрерывное образование специалистов фармацевтической отрасли

Лекцию читает член-корреспондент РАМН, профессор В. В. Береговых
В последнее время признано, что нехватка квалифицированных кадров в фармпромышленности достигает 80% и более... Активное развитие фармацевтической промышленности России (строительство большого чи...

Переход фармотрасли на правила GMP

gmp стандарт
Отечественные фармацевтические предприятия должны перейти на работу по правилам GMP не позднее 1 января 2014 года - это предусмотрено Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств". При ...

Точки роста российской фарминдустрии

лекарства
Фармацевтические кластеры Так называют группы географически локализованных взаимосвязанных инновационных компаний - разработчиков лекарств, производственных компаний, НИИ, вузов, технопарков, б...

Евросоюз планирует добавить в правила GMP новые экологические нормы

gmp стандарт
Европейские власти рассматривают возможность расширения правил GMP по экологическим нормам. Эти усилия направлены на сдерживание и сокращение выбросов с фармацевтических предприятий развивающихся ...