Метка: Пробиотек

ПРОБИОТЕК — многопрофильная группа компаний, которая с 2000 года проводит доклинические и клинические исследования лекарственных средств. Основные виды исследований на сегодняшний день: доклинические исследования; клинические исследования; исследования биоэквивалентности; сравнительные тесты кинетики растворения (СТКР).

Пробиотек внедрил IT-технологии и автоматизировал СМК

Пробиотек перешел на автоматизированную систему управления качеством услуг, которая позволяет выполнять особые требования стандарта ISO 9001:2015. Система упрощает процесс документооборота и позволяет...

Пробиотек внедряет систему «Бережливого производства» и сокращает издержки

В начале 2019 года в ГК Пробиотек принято решение о реализации системы «Бережливого производства» (Lean manufacturing), известной как Производственная система Тойоты (TPS). Специалисты компании уже ра...

Успешно завершены многоцентровые исследования 7 новых препаратов для лечения остеоартроза

За 2016-2019 гг. специалисты ГК Пробиотек завершили 7 многоцентровых исследований II-III фазы препаратов для лечения остеоартроза. Суммарно в проектах участвовали более 1000 пациентов. Исследовалис...

МЦ Пробиотек — в пятерке лидеров среди исследовательских центров

По итогам 2018 года Медицинский центр Пробиотек в г. Серпухов стал одним из лидеров в российской исследовательской отрасли. По оценке международной исследовательской организации Synergy Research Gr...

Завершена II фаза исследований нового российского препарата от онихомикоза

ГК Пробиотек сообщает об окончании II фазы клинических исследований российского комбинированного препарата от онихомикоза. Исследования проводились одновременно в 5-ти ведущих дерматовенерологичес...

За 3 года в МЦ Пробиотек успешно завершены 7 клинических исследований I фазы

В собственном клиническом центре Пробиотек в г. Серпухов в период за 2016-2018 гг. проведено 7 клинических исследований I фазы. Все проекты организованы «под ключ» и завершены досрочно. Отчеты приняты...

Аналитики Пробиотек подводят итоги за 12 лет

В первые дни нового года биоаналитическая лаборатория Пробиотек подводит итоги работы за 12 лет. В период с 2006 по 2018 год специалисты разработали и валидировали больше 250 методик для количестве...

Пробиотек минимизирует сроки и затраты фармпроизводителей при регистрации дженериков

Руководство ГК Пробиотек отмечает существенный рост заявок на разработку научных обзоров, необходимых для регистрации дженериков. За 2018 год специалисты разработали более 100 обзоров CTD-формата (в с...

Пробиотек запустил процедуру сертификации по ISO 9001:2015

Пробиотек запустил процедуру сертификации по ISO 9001:2015. Система менеджмента качества (СМК) внедрена в Пробиотек уже больше 12 лет и, по мнению руководства, сертификация по ISO 9001:2015 повыси...

Фармаконадзор согласно требованиям РФ и ЕАЭС

В октябре 2018 года сотрудники ГК Пробиотек приняли участие в тренинге по организации фармаконадзора при проведении клинических исследований. Обучение проводил ведущий международный эксперт с многолет...

Новая тест-система экономит бюджет при исследованиях препаратов бевацизумаба

Специалисты НПЦ Пробиотек разработали тест-систему для изучения биоаналогов бевацизумаба, которая поможет производителям в 3 раза сократить расходы при исследованиях фармакокинетики. Это первая рос...

Можно ли успешно пройти проверку Росздравнадзора?

Специалисты ГК Пробиотек разработали дорожную карту и инструкцию по заполнению чек-листа, с помощью которых можно успешно пройти проверку Росздравнадзора в отношении клинических исследований. Матер...

Пробиотек увеличил долю исследований лекарственных средств

Группа компаний Пробиотек, в которую входит виварий, клинический центр, биоаналитическая лаборатория и CRO, отчиталась о проведенных исследованиях II-III фазы за 2017-2018 годы. По словам руководства,...

Российский дженерик тадалафила доступен в аптеках

Группа компаний Пробиотек сообщает о завершении исследования первого российского дженерика тадалафила для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Новый препарат уже доступен в аптеках и значительно д...

Исследования биоэквивалентности выгоднее проводить с применением адаптивных дизайнов

По мнению специалистов группы компаний Пробиотек, сложные исследования биоэквивалентности надежнее и выгоднее проводить с применением адаптивных дизайнов. Во-первых, получается статистически значим...