Метка: Пробиотек

ПРОБИОТЕК — многопрофильная группа компаний, которая с 2000 года проводит доклинические и клинические исследования лекарственных средств. Основные виды исследований на сегодняшний день: доклинические исследования; клинические исследования; исследования биоэквивалентности; сравнительные тесты кинетики растворения (СТКР).

Внедрение новой версии стандарта для лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

В конце февраля 2020 года в ГК Пробиотек состоялся семинар для специалистов лаборатории и службы качества по новой версии стандарта ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и кал...

Переход на новый формат регистрации препаратов — по правилам ЕАЭС

Пробиотек внедряет новый формат регуляторных услуг по регистрации лекарственных препаратов — по единым правилам ЕАЭС. Новый формат подразумевает составление обзоров и резюме ДКИ и КИ для регистрац...

В ГК Пробиотек проанализировали 3-летний опыт проведения клинических исследований IV фазы

Специалисты Пробиотек проанализировали опыт подготовки и проведения клинических исследований IV фазы за 2017-2019 гг. За этот период организовано «под ключ» 6 исследований — трех анальгетиков, двух не...

Пробиотек подводит итоги 2019 года

В ГК Пробиотек подводят итоги уходящего года. По сведениям руководства компании, в 2019 году Пробиотек существенно увеличил объем исследований по сравнению с показателями прошлого года. Проведенные...

Пробиотек выступил спонсором главного отраслевого события года

28 ноября 2019 г. в Фундаментальной библиотеке МГУ состоялась торжественная церемония, посвященная закрытию Международного года Периодической таблицы химических элементов в России и 90-летию химическо...

В Пробиотек разработан метод анализа российского препарата для диагностики рака простаты

В биоаналитической лаборатории Пробиотек разработан и валидирован ВЭЖХ-МС/МС* метод количественного определения диагностического препарата «ПСМА-Диаг». Это инновационный российский препарат, которы...

Объем исследований биоэквивалентности вырос на 30% в 3-м квартале 2019 года

В ГК Пробиотек отмечают повышение спроса на исследования биоэквивалентности. В 3-ем квартале 2019 г. завершено 10 исследований, что на 30% выше аналогичного периода прошлого года. При этом 80% исследу...

НПВС без гастротоксических эффектов: запланированы исследования на добровольцах

В ГК Пробиотек подготовлена программа клинических исследований инновационного препарата из группы НПВС. От известных аналогов новое средство отличает высокая противовоспалительная и анальгезирующая ак...

Завершаются доклинические исследования нового российского анальгетика

Специалисты НПЦ Пробиотек завершают доклинические исследования инновационного ненаркотического анальгетика «Анодинол®», предназначенного для купирования умеренной или умеренно сильной боли. «Разработ...

Внедрение «Бережливого производства»: Пробиотек снизил себестоимость исследований

В ГК Пробиотек подводят промежуточные итоги реализации концепции «Бережливого производства» (Lean Manufacturing), принятой в биоаналитической лаборатории в начале 2019 г. Специалисты выявили и устр...

Повысился спрос на исследования противоопухолевых препаратов

В ГК Пробиотек отмечают увеличение спроса на исследования препаратов для лечения онкологических заболеваний. За 2018-2019 гг. специалисты компании организовали и провели 12 исследований этой группы пр...

МЦ Пробиотек сохранил позиции в топ-5 российских исследовательских центров

МЦ Пробиотек вошел в пятерку исследовательских центров по количеству проведенных исследований I фазы и биоэквивалентности. По итогам I квартала 2019 года центр занял 2-е место в рейтинге Synergy Resea...

Начались исследования российского препарата против туберкулеза

Пробиотек приступил к I фазе исследования отечественного инновационного препарата против туберкулеза. Специалисты в день запроса представили спонсору документы, подтверждающие квалификацию клин...

За 2018-2019 годы ГК Пробиотек успешно прошла 4 аудита качества

За 2018-2019 гг. группа компаний Пробиотек была одобрена как поставщик услуг по организации и проведению доклинических и клинических исследований. В качестве аудиторов выступали 4 крупные компании,...

Пробиотек внедрил IT-технологии и автоматизировал СМК

Пробиотек перешел на автоматизированную систему управления качеством услуг, которая позволяет выполнять особые требования стандарта ISO 9001:2015. Система упрощает процесс документооборота и позволяет...

Пробиотек внедряет систему «Бережливого производства» и сокращает издержки

В начале 2019 года в ГК Пробиотек принято решение о реализации системы «Бережливого производства» (Lean manufacturing), известной как Производственная система Тойоты (TPS). Специалисты компании уже ра...