Метка: регистрация лекарств

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

FDA одобрило препарат для лечения эпилепсии в форме назального спрея

Компания Neurelis Inc. сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат VALTOCO® (назальный спрей диазепам - diazepam) в ...

В России намерены упростить процедуру регистрации лекарственных средств

Как ожидается, соответствующий законопроект Минздрав России представит в Правительство в марте, а в июле документ будет внесен в Государственную Думу. Такой законопроект может получить поддержку, з...

Использование сверхбыстрого инсулина аспарт одобрили для применения у детей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт (Fiasp 100 ЕД/мл, Novo Nordisk) для педиатричес...

EMA выпустило отчеты по регистрации лекарственных средств в 2019 году

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) опубликовало отчеты за 2019 по выданным маркетинговым разрешениям и  мониторингу безопасности лекарственных средств к...

FDA одобрило avapritinib для лечения редкого онкологического заболевания

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Ayvakit (avapritinib) для лечения взрослых пациентов с неоперабельной и метастатической гастроинтести...

В Беларуси определены препараты, подлежащие регистрации в упрощенном порядке

Указом Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 "Об обращении лекарственных средств" утверждены лекарственные средства, которые подлежат государственной регистрации в упрощенном поря...

В Китае одобрили вакцину против ВПЧ отечественной разработки

Китай одобрил первую разработанную в стране вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ), об этом сообщили в Государственном управлении контроля над лекарственными средствами КНР. Вакцина китайск...

Какие препараты могут стать блокбастерами в случае одобрения FDA в I квартале 2020 года?

С наступлением нового года разработчики и производители лекарств не теряют надежду получить одобрение FDA для разного рода лекарственных средств, которые вполне возможно станут блокбастерами предстоящ...

FDA одобрило lumateperone для лечения шизофрении

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Caplyta (lumateperone; внутриклеточная терапия), атипичный антипсихотик, для лечения шизофрении. О...

В Беларуси обновлен обязательный для аптек перечень белорусских (российских) препаратов

Министерство здравоохранения Республики Беларусь информирует об изменении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственно...

FDA одобрило trastuzumab deruxtecan для терапии рака молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Enhertu (trastuzumab deruxtecan) для терапии метастатического HER2-положительного рака молочной желез...

FDA одобрило первые дженерики препарата Eliquis

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  США (FDA) одобрило сразу две заявки на дженерики препарата Eliquis (апиксабан, apixaban), применяемого для снижения риска инсульта ...

В 2019 году «Нацимбио» зарегистрировало три новые вакцины

«Нацимбио» (Ростех), крупнейший поставщик вакцин для Минздрава России, подводит итоги года. В уходящем году компания зарегистрировала три новые вакцины, на 100% исполнила поставки лекарственных препар...

FDA одобрило новую терапию для лечения мигрени

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Ubrelvy (уброгепант) для острого (немедленного) лечения мигрени с а...

В России зарегистрирован препарат для лечения гемофилии А без ингибиторов фактора VIII

Международная инновационная компания в области здравоохранения «Рош» сообщает о расширении показаний к применению лекарственного препарата эмицизумаб в России. Препарат может быть назначен для рутинно...

В России запущен онлайн-каталог зарегистрированных лекарственных препаратов

Госкорпорация Ростех и Минздрав России запустили официальный и первый в стране открытый онлайн-каталог, в котором содержится информация обо всех зарегистрированных в РФ лекарственных препаратах. Платф...