Домой Теги регистрация лекарств

регистрация лекарств

Veklury — первый одобренный вариант лечения COVID-19 в Евроcоюзе

Согласно разрешению, Veklury® предназначен для лечения COVID-19 у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) с пневмонией, требующей дополнительного кислорода.

Одобрен новый вариант лечения ВИЧ для пациентов с ограниченными вариантами лечения

Rukobia (фостемсавир) - новый тип антиретровирусных препаратов для лечения взрослых, живущих с ВИЧ, которым не подошла ни одна из назначаемых терапий и чья ВИЧ-инфекция не может быть успешно вылечена.

В России зарегистрирован новый препарат для терапии острого лимфобластного лейкоза

В клинических исследованиях инотузумаб продемонстрировал превосходство эффективности по сравнению со стандартной химиотерапией: удвоение числа пациентов, достигших полной ремиссии.

Пембролизумаб одобрен в качестве терапии первой линии колоректального рака

Внутривенные инъекции пембролизумаба теперь могут использоваться в качестве монотерапии первой линии у пациентов с раком толстого кишечника в нерезектабельном состоянии. Keytruda® - ингибитор PD-1.

FDA одобряет комбинированную терапию для HER2-позитивного рака молочной железы

Phesgo, представляющую собой комбинацию  pertuzumab, trastuzumab и hyaluronidase (пертузумаб, трастузумаб и гиалуронидаза). FDA предоставила одобрение на препарат Phesgo компании Genentech Inc.

Индийский производитель Dr Reddy’s намерен вывести на рынок США 25 новых фармпродуктов

Компания сейчас работает над несколькими молекулами, связанными с COVID-19. Кроме того, идет разработка и исследования нескольких биоаналогов, включая испытание фазы III ритуксимаба.

Казахстан внес изменения в правила государственной регистрации и перерегистрации лекарств

Приказом от 23 июня 2020 года №ҚР ДСМ-72/2020 внесены изменения в Правила гос. регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медизделия.

В ЕС рекомендованы к утверждению восемь новых лекарств, из них три — биоаналоги

Среди восьми одобренных препаратов 2 орфанных, 3 биоаналога, 2 гибридных. Всего с начала 2020 года рекомендовано 49 лекарственных средств и только 1 препарат получил отрицательную рекомендацию.
2,992ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
801ЧитателиЧитать

Актуальные материалы

Veklury — первый одобренный вариант лечения COVID-19 в Евроcоюзе

Согласно разрешению, Veklury® предназначен для лечения COVID-19 у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) с пневмонией, требующей дополнительного кислорода.

Zydus получила разрешение на клинические испытания на людях вакцины против коронавируса

Zydus уже произвела партии вакцины, необходимые для клинических исследований и планирует начать сами испытания в июле текущего года в нескольких центрах Индии, с участием более чем 1000 человек.

Эксперт рассказал, как курьеру оформить продажу маркированных лекарств

Покупатель вправе отказаться от доставленного лекарства надлежащего качества до оплаты заказа (в этом случае оплачивается только услуга по доставке). Проверить ЛП можно просканировав код Data Matrix.

фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG