Метка: регистрация лекарств

В России зарегистрирован биологический препарат для лечения бляшечного псориаза

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о регистрации в России препарата Тремфея (гуселькумаб), который показан для лечения бляшечного псориаза средней ...

FDA зарегистрировало препарат AbbVie для лечения ревматоидного артрита

Американская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило RINVOQ ™ (упадацитиниб), 15 мг ингибит...

В России зарегистрирован препарат Эпклюза® для лечения хронического гепатита С

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов. Решение о выдач...

За последний год Минздравом реализованы меры по повышению доступности противоэпилептических ЛП

В настоящее время лекарственный препарат «Фризиум» (МНН: Клобазам) не зарегистрирован в Российской Федерации и не внесен в Государственный реестр лекарственных средств. Решение вопросов, связанных с ц...

Регуляторы Беларуси готовятся ввести условную государственную регистрацию лекарств

В Беларуси планируется ввести условную государственную регистрацию для оригинальных лекарств от тяжелых и редких заболеваний. Это предусмотрено законопроектом об изменении закона о лекарственных средс...

FDA одобрило pitolisant для лечения гиперсомнии у людей с нарколепсией

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило WAKIX® (pitolisant, питолизант) для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. WAKIX, р...

EMA приняло заявку на регистрацию препарата filgotinib для лечения ревматоидного артрита

Американский биотех Gilead Sciences и биотехнологическая компания Galapagos объявили, что заявка на получение разрешения на продажу filgotinib, перорального, селективного ингибитора JAK-1 киназы для л...

FDA одобрил применение Rozlytrek для лечения нескольких видов рака

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке одобрило препарат Rozlytrek (энтеректиниб), разработанный компанией Genentech и предназна...

В России зарегистрирован препарат для лечения раннего HER2-положительного РМЖ

Компания «Рош» сообщает о регистрации в России нового показания к применению трастузумаба эмтанзина (торговое наименование Кадсила®). Препарат может быть назначен в качестве адъювантной терапии пациен...

FDA одобрило применение препарата Pretomanid для лечения туберкулеза легких

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение разработанного некоммерческой организацией TB Alliance препарата Pretomanid в соч...

FDA одобрило новый метод введения препарата EYLEA

Фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) дала ...

В России зарегистрирован селексипаг для лечения легочной артериальной гипертензии

«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг...

NICE одобрил Olaparib в качестве средства первоочередной терапии рака яичников

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) впервые в истории страны одобрил применение препарата Olaparib (Lynparza®), прорывной терапии рака яичников, в качест...

FDA изучает вероятность фальсификации данных в заявке на Zolgensma

В заявлении, опубликованном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 6 августа, Питер Маркс, директор Центра по оценке и исследованию биологических продук...

«Рош» подала заявку на регистрацию в России препарата для терапии агрессивной лимфомы

«Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на регистрацию полатузумаба ведотина (Polivy™, рус. «Полайви»). Препарат заявлен для применения у пациентов с диффузной В-крупноклеточн...

FDA одобрило препарат пексидартиниб для лечения редкого вида рака

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Turalio (пексидартиниб) для лечения взрослых пациентов с симптоматической теносиновиальной г...