Метка: регистрация лекарств

AbbVie и «Р-Фарм» объявляют о регистрации Минздравом РФ и локализации препарата Дуодопа®

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie и ведущий российский производитель фармацевтической продукции «Р-Фарм» объявляют о регистрации Министерством здравоохранения РФ и локализации заверша...

Минздрав устранил нарушение процедуры госрегистрации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) исполнило в установленный срок предупреждение Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) об устранении признаков нарушения ...

Армянской «Ликвор» предложили ускоренную регистрацию препаратов в Иране

На предприятии Ликвор
Фармацевтические надзорные органы Ирана предложили армянской фармацевтической компании «Ликвор» возможность ускоренной регистрации продукции. Об этом заявил корреспонденту "Новости Армении" гендир...

В Украине хотят сократить регистрацию лекарств из США и ЕС до 10 дней

Украинский рынок лекарств
Кабинет министров Украины предлагает сократить регистрацию лекарств из Евросоюза, США, Канады, Швейцарии, Японии и Австралии с 30 до 10 дней. Как передает портал "Ракурс", соответствующий прави...

FDA одобрило препарат Venclexta компании AbbVie Inc.

11 апреля 2016 года, глобальная биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administratio...

FDA одобрило регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита компании Pfizer

Компания Пфайзер (Pfizer Inc.) сообщила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило регистрацию препарата XELJANZ XR (Кселя...

Суд отказался признать недействительной регистрацию «Бейодайма» по требованию BIOCAD

8 апреля суд вынес решение об отказе в удовлетворении требований фармацевтической компании BIOCAD о признании недействительным решения Минздрава о регистрации лекарственного препарата «Беодайм» в лека...

Минздраву вынесли предупреждение за задержку регистрации аналога Копаксона

ФАС России вынесла предупреждение Минздраву, нарушившему сроки проведения экспертизы препарата Аксоглатиран ФС (глатирамера ацетат) производства «Ф-Синтез», тем самым задержав его государственную реги...

Вакцины в Украине закончились, а закупить новые мешают проблемы с регистрацией

Вакцины
Вакцин на Украине действительно нет - практически никаких, именно такая информация опубликована на портале society.lb.ua. Последние госзакупки лекарственных средств Минздрав Украины провел в конце...

В России зарегистрирована пневмококковая полисахаридная вакцина компании MSD

  Международная фармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co., Inc. в США и Канаде, сообщает, что Министерство здравоохранения РФ официально зарегистрировало пневмококковую поли...

Gilead зарегистрировала в России препарат для лечения вирусного гепатита С

Американская компания Gilead зарегистрировала в России препарат софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С, сообщает Remedium со ссылкой на пресс-службу фармпроизводителя. Сто...

FDA одобрило препарат компании Teva для лечения астмы

Израильская фармацевтическая компания Teva
Израильская фармацевтическая компания Тева Фармасьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries Ltd) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food...

Недоговоренность регуляторов приводит к проблемам регистрации новых ЛС иностранного производства

Регистрации лекарственных средств иностранного производства в России до конца 2016 г., по всей вероятности, не будет. К такому выводу пришли участники 3-й практической конференции «Вывод лекарстве...

Утвержден объем информации для клинической документации при регистрации орфанного ЛП

Министерство здравоохранения РФ утвердило объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации, при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата. Соотв...

Вопрос регистрации ЛС в рамках ЕАЭС будут решать вице-премьеры стран-участниц

Как сообщил в ходе 3-й практической конференции "Вывод лекарственных средств на рынок России и СНГ" заместитель начальника Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождес...

FDA одобрило препарат для лечения гемофилии А компании Bayer

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) компании Байер (Bayer) для лечения...