Метка: регистрация лекарств

Новый департамент в FDA займется проверкой площадок, выпускающих кандидатные препараты

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о запуске новой инициативы, целью которой является улучшение надзора за соблюдением стандартов качества на производственных пло...

Изменены размеры госпошлин, связанных с государственной регистрацией лекарств

Президент России подписал Федеральный закон «О внесении изменения в статью ЗЗЗ32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Федеральный закон принят Государственной Думой 23 декаб...

В ФАС предложили на начальном этапе совместить процесс регистрации ЛС и БАД

Под видом нерецептурных лекарств и БАДов рекламируют лекарства, отпускаемые по рецепту. С таким заявлением заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Андрей Кашеваров обратился к ...

Право на ускоренную регистрацию могут получить только первые три дженерика

Дженерики и оригиналы
Как сообщают "Ведомости", проходить ускоренную экспертизу лекарств для их государственной регистрации могут первые три дженерика (аналога оригинальных лекарств. — «Ведомости»), дженерики, предназн...

Необходим особый порядок регистрации орфанных препаратов

препараты
26 сентября в Госдуме планируется рассмотреть в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Цель поправок, которые подготови...

Елена Максимкина о шагах Минздрава в рамках Стратегии лекарственного обеспечения

24 сентября в Москве прошла бизнес-конференция РБК «Фармацевтический бизнес в России: стратегии развития в эпоху перемен». Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращени...

Признание регистрационных удостоверений ЛС облегчит экспорт казахстанской продукции в страны ЕврАзЭС...

Ерлан Сагадиев
В 2016 году в рамках ЕАЭС будет внедрено взаимное признание регистрационных удостоверений лекарственных средств, сообщил 25 сентября на круглом столе, посвященном инвестиционным возможностям в обл...

Андрей Артамонов: Необходимо создать национальные институты по сертификации GLP, GMP, аналог AALAC

Андрей Артамонов
На первом томском международном форуме «Фармацевтика и медицинские изделия» прозвучала критика современной системы разработки, регистрации, производства и продвижения лекарственных препаратов. «Оте...

Поправки в 61-ФЗ позволи сократить число отказов в регистрации лекарств в 2 раза

Владимир Емельянов
Заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Владимир Емельянов выступил с докладом на круглом столе "Реализация Стратегии лекарствен...

Российский препарат признан ВОЗ

Сергей Борисович Середенин
Всемирная организация здравоохранения официально признала российский препарат против тревоги и стресса «Афобазол». В конце января утвержденный код успокоительного будет официально включен в анатом...

В Украине может быть упрощена регистрация европейских, американских и японских лекарств

Министерство здравоохранения Украины открывает рынок для зарубежных лекарств. Ведомство предлагает препараты, зарегистрированные в США, Швейцарии, Японии, Великобритании, Австралии, Канаде поставл...

Изменения в порядок экспертизы и регистрации лекарственных средств

Российская Газета  опубликовала приказ Минздрава России №152н от 03.04.2014 г. "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Ми...

К ноябрю Казахстан подготовит положение о регистрации лекарств в ЕАЭС

В странах Евразийского экономического союза планируется создание общих рынков товаров и услуг. Одним из первых станет рынок фармацевтической продукции, который должен начать работу 1 января 2016 года....

С 1 октября FDA увеличивает тарифы за регистрацию дженериков

fda
Американский регулятор FDA увеличил комиссионный сбор за регистрацию дженериков. Новые тарифы на процедуру одобрения препаратов-генериков вступят в силу 1 октября и будут действительны до 30 сентя...

Ввозимые и производимые в Кыргызстане лекарства подлежат государственной регистрации

Все готовые формы лекарственных средств, ввозимые в Кыргызстан и выпускаемые в республике, подлежат государственной регистрации. Об этом сообщили в Департаменте лекарственного обеспечения и медицинс...

В Госдуму внесен законопроект о совершенствовании механизма госрегистрации лекарств

Правительство РФ распоряжением от 26 июня 2014 года №1145-р. вносит на рассмотрение в Государственную Думу проекты федеральных законов "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекар...