Метка: регистрация лекарств

В Европе зарегистрирован препарат компании Actelion для лечения легочной гипертензии

17 мая 2016 года биофармацевтическая компания Актелион (Actelion) объявила о том, что Европейская комиссия (European Commission) предоставила ей европейское регистрационное удостоверение на примен...

В США одобрен препарат для лечения рака простаты компании Tolmar Pharmaceuticals

Фармацевтическая компания Толмар Фармасьютикалз (Tolmar Pharmaceuticals) получила от Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрение на...

Отказ от регистрации иностранных препаратов в Украине не уменьшит их стоимость

Фармацевтика Украины
Либерализация доступа на рынок лекарств Украины с помощью отказа от регистрации лекарственных средств, которые уже ее прошли в США, Канаде, Японии и странах ЕС, не поможет снизить цены на лекарств...

В РФ 66% клинических исследований прошли без нареканий со стороны FDA

С начала 2000-х годов европейские страны и США стали активно использовать научно-исследовательскую базу России, чтобы проводить испытания своих лекарственных средств. Так, с 2000 по 2015 годы число ев...

Кабмин Украины одобрил сокращение сроков регистрации зарубежных препаратов

Украинский рынок лекарств
Кабмин Украины одобрил законопроект о сокращении сроков регистрации лекарств из ЕС и ряда других стран. Соответствующее решение Кабмин принял на своем заседании, передает телеканал "112 Украина". ...

В ЕС одобрили препарат для лечения ВИЧ на основе тенофовира алафенамида

Американская биотехнологическая компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) получила от Европейской комиссии (the European Commission) регистрационное удостоверение на препарат Дескови (Desco...

«Ф-Синтез» зарегистрировал российский аналог препарата для терапии рассеянного склероза

Компания «Ф-Синтез» успешно зарегистрировала российский препарат «Аксоглатиран® ФС» (международное непатентованное наименование (МНН) — глатирамера ацетат) — иммуномодулирующее средство для терапии ра...

AbbVie и «Р-Фарм» объявляют о регистрации Минздравом РФ и локализации препарата Дуодопа®

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie и ведущий российский производитель фармацевтической продукции «Р-Фарм» объявляют о регистрации Министерством здравоохранения РФ и локализации заверша...

Минздрав устранил нарушение процедуры госрегистрации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) исполнило в установленный срок предупреждение Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) об устранении признаков нарушения ...

Армянской «Ликвор» предложили ускоренную регистрацию препаратов в Иране

На предприятии Ликвор
Фармацевтические надзорные органы Ирана предложили армянской фармацевтической компании «Ликвор» возможность ускоренной регистрации продукции. Об этом заявил корреспонденту "Новости Армении" гендир...

В Украине хотят сократить регистрацию лекарств из США и ЕС до 10 дней

Украинский рынок лекарств
Кабинет министров Украины предлагает сократить регистрацию лекарств из Евросоюза, США, Канады, Швейцарии, Японии и Австралии с 30 до 10 дней. Как передает портал "Ракурс", соответствующий прави...

FDA одобрило препарат Venclexta компании AbbVie Inc.

11 апреля 2016 года, глобальная биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administratio...

FDA одобрило регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита компании Pfizer

Компания Пфайзер (Pfizer Inc.) сообщила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило регистрацию препарата XELJANZ XR (Кселя...

Суд отказался признать недействительной регистрацию «Бейодайма» по требованию BIOCAD

8 апреля суд вынес решение об отказе в удовлетворении требований фармацевтической компании BIOCAD о признании недействительным решения Минздрава о регистрации лекарственного препарата «Беодайм» в лека...

Минздраву вынесли предупреждение за задержку регистрации аналога Копаксона

ФАС России вынесла предупреждение Минздраву, нарушившему сроки проведения экспертизы препарата Аксоглатиран ФС (глатирамера ацетат) производства «Ф-Синтез», тем самым задержав его государственную реги...

Вакцины в Украине закончились, а закупить новые мешают проблемы с регистрацией

Вакцины
Вакцин на Украине действительно нет - практически никаких, именно такая информация опубликована на портале society.lb.ua. Последние госзакупки лекарственных средств Минздрав Украины провел в конце...