Домой Теги регистрация лекарств

регистрация лекарств

FDA одобряет первый антикоагулянт для применения в педиатрии

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 16 мая в ходе приоритетного рассмотрения одобрило...

В ЕС зарегистрировано уже третье показание препарата Линпарза

Компания АстраЗенека при участии MSD, Inc. (MSD в США и Канаде известна как «Merck & Co. Inc.), в Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, объявили...

За пять лет Johnson & Johnson подаст заявки как минимум на 10 новых препаратов

Компания Johnson & Johnson 15 мая сделала заявление, что в период с 2019 по 2023 годы планирует подать заявки на регистрацию, как минимум,...

Воспроизведенные препараты должны быть взаимозаменяемы по отношению к референтным

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев представил позицию регулятора по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов, выступая на 25-м Российском фармацевтическом форуме...

FDA одобрило рисанкизумаб для лечения бляшечного псориаза

AbbVie, глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат SKYRIZI™ (рисанкизумаб), ингибитор...

Sandoz получила разрешение на дженерик в Китае в рамках новой регулирующей системы

Компания Sandoz объявила о получении одобрения своего генерического розувастатина от регулирующего органа — Национального управления по лекарственным средствам Китая в соответствии с Системой...

Минздрав определит порядок обоснования количества ввозимых ЛП для экспертизы

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале regulation.gov.ru уведомление о начале разработки документа по внесению изменений в Административный регламент Минздрава по предоставлению государственной услуги по выдаче...

Первая одобренная FDA вакцина для профилактики лихорадки денге

Американский регулятор в сфере надзора за качеством и пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дал добро на применение вакцины Dengvaxia, которую производит французская группа...
2,992ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
801ЧитателиЧитать

Актуальные материалы

В России увеличили производство Авифавира и готовы к экспортным поставкам

Совместное предприятие РФПИ и ГК «ХимРар» обеспечило дополнительную возможность увеличения производственных мощностей в три раза, до 300 тыс. курсов в месяц, что позволит удовлетворить внутренний спрос.

Испытания на людях показали потенциал и хорошую переносимость вакцины BioNTech и Pfizer

Если текущие исследования окажутся успешными, и кандидат на вакцину получит одобрение, то компании ожидают, что к концу 2020 года будет произведено до 100 млн доз на предприятиях в Германии и США.

Пембролизумаб одобрен в качестве терапии первой линии колоректального рака

Внутривенные инъекции пембролизумаба теперь могут использоваться в качестве монотерапии первой линии у пациентов с раком толстого кишечника в нерезектабельном состоянии. Keytruda® - ингибитор PD-1.

фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG