Метка: регистрация лекарств

67% российских лекарств соответствует международным стандартам

Фармотрасль Казахстана
С 1 января 2016 года отечественная версия стандартов GMP должна стать обязательной и на территории Евразийского экономического союза. На проверку и доработку надлежащей практики остаются считаные меся...

Разработаны Правила регистрации и экспертизы лекарств для ЕАЭС

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) разработала проект Правил ре...

За 1-й квартал 2015 года зарегистрировано 73 новых отечественных лекарственных препарата

Вероника Скворцова
В России за 2014 год зарегистрировано на треть больше отечественных лекарственных препаратов, по сравнению с 2013 годом, заявила на Форуме социальных инноваций в Омское министр здравоохранения РФ ...

Информация об изменениях в законодательстве об обращении лекарственных средств

22 декабря 2014 года Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон N 429-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (далее – “Закон“), ко...

Изменения в обращении лекарственных средств с юридической точки зрения

Сергей Клименко
В нашей стране с каждым новым годом все – будь то простой житель, крупная компания или целая индустрия – надеются на то, что жить станет лучше или уж хотя бы веселее. Но в любом случае по-новому. 2015...

Новостной выпуск Фармвестник-ТВ от 17 февраля 2015 года

Фармвестник-ТВ представляет обзор главных событий второй недели февраля. Не пропустите репортаж с конференции Института Адама Смита и другие важные новости минувшей недели с комментариями экспертов от...

Перерегистрация лекарств в рамках ЕАЭС полностью завершится к 2025 году

Единые регистрационные удостоверения на ЛС, необходимые для обращения препаратов на территории ЕАЭС начнут выдаваться с 2016 года. Об этом заявил директор Департамента технического регулирования и...

Новый департамент в FDA займется проверкой площадок, выпускающих кандидатные препараты

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о запуске новой инициативы, целью которой является улучшение надзора за соблюдением стандартов качества на производственных пло...

Изменены размеры госпошлин, связанных с государственной регистрацией лекарств

Президент России подписал Федеральный закон «О внесении изменения в статью ЗЗЗ32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Федеральный закон принят Государственной Думой 23 декаб...

В ФАС предложили на начальном этапе совместить процесс регистрации ЛС и БАД

Под видом нерецептурных лекарств и БАДов рекламируют лекарства, отпускаемые по рецепту. С таким заявлением заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Андрей Кашеваров обратился к ...

Право на ускоренную регистрацию могут получить только первые три дженерика

Дженерики и оригиналы
Как сообщают "Ведомости", проходить ускоренную экспертизу лекарств для их государственной регистрации могут первые три дженерика (аналога оригинальных лекарств. — «Ведомости»), дженерики, предназн...

Необходим особый порядок регистрации орфанных препаратов

препараты
26 сентября в Госдуме планируется рассмотреть в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Цель поправок, которые подготови...

Елена Максимкина о шагах Минздрава в рамках Стратегии лекарственного обеспечения

24 сентября в Москве прошла бизнес-конференция РБК «Фармацевтический бизнес в России: стратегии развития в эпоху перемен». Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращени...

Признание регистрационных удостоверений ЛС облегчит экспорт казахстанской продукции в страны ЕврАзЭС

Ерлан Сагадиев
В 2016 году в рамках ЕАЭС будет внедрено взаимное признание регистрационных удостоверений лекарственных средств, сообщил 25 сентября на круглом столе, посвященном инвестиционным возможностям в обл...

Андрей Артамонов: Необходимо создать национальные институты по сертификации GLP, GMP, аналог AALAC

Андрей Артамонов
На первом томском международном форуме «Фармацевтика и медицинские изделия» прозвучала критика современной системы разработки, регистрации, производства и продвижения лекарственных препаратов. «Оте...

Поправки в 61-ФЗ позволи сократить число отказов в регистрации лекарств в 2 раза

Владимир Емельянов
Заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Владимир Емельянов выступил с докладом на круглом столе "Реализация Стратегии лекарствен...