Метка: регистрация медицинских изделий

Максимальный срок регистрации медизделий в России составляет 180 дней

Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлени...

Правительство РФ упростило правила государственной регистрации медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регист...

Росздравнадзор: претензий к медизделиям значительно больше, чем к лекарствам

Решение о продлении срока действия национальных регистрационных удостоверений для изделий медицинского назначения не принято и требует обсуждения, отметил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, ...

Утверждено консультирование Росздравнадзором по вопросам регистрации медизделий

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.07.2017 № 6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследов...

Срок действия бессрочных регистрационных удостоверений на медизделия продлен до 2021 года

Срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения бессрочного действия продлен до 2021 года. Соответствующее постановление Правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесе...

Российские производители рассчитывают на введение ускоренной процедуры регистрации медизделий

31 января в Торгово-промышленной палате (г. Москва) прошло совместное заседание Комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссий РСПП по фармацевтической и ...

85% проверенных в 2015 году образцов медизделий не соответствовали требованиям качества

Комплексная система государственного контроля, созданная Росздравнадзором в рамках полномочий по регистрации медицинских изделий и контролем за их обращением на территории Российской Федерации, основа...

Росздравнадзор опроверг заявления производителей медизделий о проблемах с регистрацией

медицинские изделия
В связи с распространенной в СМИ информации о возможном возникновении проблем на рынке медицинских изделий в 2017 году, Росздравнадзор заявляет следующее: В настоящее время на территории Российской...

Подготовка и оформление документов для внесения изменений в регудостоверение на медизделие

Росздравнадзор опубликовал подробную схему в виде презентации "О порядке подготовки и оформления документов для целей внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационные документы на ...

Минздрав готовит упрощение процедуры государственной регистрации медизделий

Министерство здравоохранения РФ уведомляет о начале разработки документа, вносящего изменения в Правила в сфере обращения медицинских изделий. Необходимость подготовки проекта нормативного прав...

Разработан регламент по предоставлению разрешений на ввоз медизделий для их госрегистрации

Минздравом России разработан административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги выдаче разрешений на ввоз на территорию Росси...

Упрощена процедура госрегистрации медизделий 1 класса потенциального риска применения

17 июля 2015 года вступает в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждени...

Предложено усовершенствовать процедуру регистрации медизделий и лицензирование производственных площ...

Работники фармацевтической и медицинской промышленности подготовили предложения по совершенствованию процедуры регистрации медицинских изделий и лицензированию площадок по их производству, сообщил...

В Казахстане предложены новые правила регистрации медизделий для ЕАЭС

С января 2016 года Казахстан вступает в общий фармацевтический рынок ЕАЭС. В рамках интеграции Казахстан разработал и предложил документ «Правила экспертизы и регистрации медицинских изделий». Об этом...

Росздравнадзор об измении с 1 января 2015 года размеров государственных пошлин

Росздравнадзор
Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий на изменение с 01.01.2015 года размеров государственных пошлин, в связи с вступлением в силу Федеральног...

В систему регистрации медизделий нужно вносить изменения

медицинские изделия
В российской системе регистрации медицинских изделий есть недочеты, и она требует совершенствования. К такому выводу пришли участники совместного заседания Комиссии РСПП по фармацевтической и меди...