Метка: Росздравнадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. www.roszdravnadzor.ru

Разъяснения Росздравнадзора по вопросам ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с принятием постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 года  направила разъяснения по вопросам ввода в гражданский...

Первые контрольные закупки выявили грубые нарушения лицензионных требований

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила, что сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области приобрели в двух аптеках Ростова без рецепта и кассового че...

Росздравнадзор наделяется полномочиями проведения контрольных закупок ЛС и МИ

Соответствующее постановление Правительства Российской Федерации №1459 от 15.11.2019 подписано Председателем Правительства Российской Федерации Дмитрием Медведевым. Документ опубликован на портале pub...

Михаил Мурашко о цифровом «архитектурном бюро» Росздравнадзора

Выступая на Научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» - «РегЛек» 18 ноября 2019 года Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М...

Утверждены изменения по надзору за обращением лекарств и медизделий

Председатель Правительства Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства РФ №1433 от 09.11.2019, которым утверждены изменения в положения о государственном надзоре за обра...

Разработан ряд документов в сфере оборота иммунобиологических препаратов

Росздравнадзор опубликовал проект ведомственного приказа "О создании Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов". Документ ...

Восстановлен сертификат пригодности на индийскую фармсубстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 11.10.20...

Росздравнадзором пресечена реализация фальсифицированных медицинских изделий

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области в рамках административного расследования по делу об административном правонарушении, возбужденного в отношении ООО «Райдсисте...

Представлены Рекомендации для участников эксперимента по маркировке лекарств

Федеральная служба в сфере здравоохранения опубликовала Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препарат...

Разработана новая схема взаимодействия системы маркировки и единого классификатора лекарств

В ответ на запрос СМИ, связанный с приближением сроков обязательной маркировки, но слабой готовностью отрасли, Росздравнадзор пояснил, что в настоящее время выработана новая схема взаимодействия монит...

Контроль за вакцинами и препаратами крови усилится

30 сентября 2019 года подписан Меморандум о взаимопонимании между ФБГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора и Офи...

Росздравнадзор: фотоэпиляторы относятся к медизделиям и подлежат обязательной регистрации

В связи с выявлением на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий под названием «Фотоэпиляторы», Росздравнадзор сообщает следующее: Применение фотоэпиляторов подразум...

«Нижфарм» отзывает из обращения «Ранитидин» с индийской субстанцией

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО «Нижфарм» инициировать процедуру отзыва из обращения целого ряда серий лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые...

Дмитрий Павлюков: «Будем оценивать весь производственный цикл медизделий»

На II Международной конференции «Что происходит на рынке медизделий?» в Москве прошла специальная сессия в формате «Интервью на сцене», посвященная инспектированию предприятий по производству медицинс...

Росздравнадзор рекомендовал ряд мер по выявлению примесей нитрозаминов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о дальнейшем поступлении информации Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQ...

Росздравнадзором выявлены наиболее частые нарушения порядка представления сведений

Согласно пункту 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (приказ Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539) Росздравнадзор проводит сбор и...