Метка: Росздравнадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. www.roszdravnadzor.ru

Регламентирован порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Приказ Росздравнадзора от 02.08.2018 № 5072 "Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов" зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2018 № 51896. В до...

Росздравнадзор: доля контрафактных или недоброкачественных лекарств на рынке — 0,4%

Меньше одного процента лекарств, официально продающихся в аптеках - фальшивка, контрафакт или недоброкачественные. Точнее, их доля - 0,4 процента, сообщил  "Российской газете" глава Росздравнадзора Ми...

Как в системе ИС «Маркировка. МДЛП» будет осуществляться обмен данными посредством Web-сервиса?

Федеральная служба в сфере здравоохранения ответила на вопрос: Как в системе ИС «Маркировка. МДЛП» будет осуществляться обмен данными посредством электронных ресурсов?, поступивший в ходе публичного о...

Росздравнадзор предпринял меры по предотвращению возможного вреда от препаратов «Валсартана»

В связи с поступлением в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № EMA/459276/2018 от 05.07.2018 г. об отзыве...

Сертификат пригодности на фармсубстанцию «Аскорбиновая кислота» китайского производства пр...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию "Аскорбиновая кислота" китайского производства. Как указано в...

Максимальный срок регистрации медизделий в России составляет 180 дней

Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлени...

Пришло время ввести ответственность за неисполнение предписаний Росздравнадзора

29 мая во Пскове прошло заседание Общественного совета при Территориальном управлении Росздравнадзора, в котором принял участие заместитель председателя Общественного совета РЗН Виктор Дмитриев. Это б...

На российском рынке выявлен препарат Ацеллбия® с признаками фальсификации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БИОКАД», информирует о признаках фальсификации препарата «Ацеллбия®, концентрат для приготовления раст...

Определены ключевые показатели результативности контрольно-надзорной деятельности

Распоряжением Правительства РФ от 27 апреля 2018 г. № 788-р устанавливается  перечень ключевых показателей результативности контрольно-надзорной деятельности федеральных органов исполнительной власти....

Нужно вводить ответственность за несвоевременное внесение изменений в инструкцию ЛП

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил, что ведомство настораживает крайне низкая ответственность производителей, которые обязаны своевременно вносить изменения и новые данные в инструкции к преп...

В 2017 году в России было уничтожено 3,8 млн упаковок некачественных лекарств

В России стали реже находить некачественные лекарственные препараты. В 2017 году количество изъятых из продажи фальсифицированных, контрафактных и не соответствующих требованиям медикаментов уменьшило...

Обнаружен фальсифицированный лекарственный препарат Зитига®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ООО «Джонсон & Джонсон» признаков фальсификации лекарственного препарата «Зитига®, таблетки 250 мг 120 шт., флаконы (1), ...

Дополнен перечень правовых актов, соблюдение которых оценивается при проверках

Федеральная служба в сфере здравоохранения опубликовала Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мер...

За 2017 год Росздравнадзор выявил 6 фальсифицированных препаратов и 2 субстанции

В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 2017 год было обеспечено изъятие 915 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,34% ...

Методы работы с API для всех участников эксперимента по маркировке ЛП

Росздравнадзор провел очередной вебинар на платформе сетевого издания «Катрен-стиль» в рамках проекта по маркировке лекарств. 14 марта состоялся вебинар Кирилла Андреева, специалиста Центра развити...

Росздравнадзор зафиксировал снижение впервые зарегистрированных медизделий

В 2017 году в Росздравнадзор поступило 5262 заявления в рамках процедуры государственной регистрации медицинских изделий, из них 1982 заявления на регистрацию медицинских изделий и 3280 заявлений на в...