Метка: Росздравнадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. www.roszdravnadzor.ru

Алла Самойлова назначена руководителем Росздравнадзора

Михаил Мишустин назначил Аллу Самойлову руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Распоряжение от 9 апреля 2020 г. №945-р о её назначении опубликовано на сайте Правительства.

Росздравнадзор уточнил особенности обращения и регистрации медицинских изделий

Допускается реализация ввезенных не зарегистрированных в РФ медизделий одноразового использования, без получения разрешения Росздравнадзора, если эти изделия зарегистрированы в стране-производителе.

В России приостановлено применение пяти препаратов индийской компании Aurobindo Pharma

Причиной принятия решений стали письма Росздравнадзора, в которых представлена информация о необходимости приостановления применения препаратов: Кларитромицин, Абакавир, Зидовудин и др.

В состав экспертных групп ICH включены российские специалисты

Расширение вовлеченности российских специалистов в инициативы и процедуры ICH позволит принимать активное участие в обсуждении и разработке новейших регуляторных практик.

Сведения о поставках маркированных лекарств 7ВЗН необходимо вносить в систему МДЛП

Субъекты обращения ЛС перечня 7ВЗН должны с 1 октября 2019 г. вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в федеральную государственную систему МДЛП.

Росздравнадзор переходит в подчинение Минздрава России

В целях повышения эффективности деятельности по надзору в сфере здравоохранения, Владимир Путин подписал Указ «О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 21 января 2020 г. № 21 «О ...

Росздравнадзор будет мониторить объем жизненно необходимых лекарств, находящихся в обращении

Согласно опубликованному 24 марта проекту постановления, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделяется полномочиями по мониторингу объема лекарственных препаратов, ...

Консультировать по вопросам регистрации медизделий для диагностики COVID-19 будут безвозмездно

С 20 марта консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, проводятся ФГБУ Росздравнадзора безвозмездно. ...

Представлен регламент предоставления услуги по выдаче разрешения на ввод иммунобиологических ЛП

Росздравнадзор разработал Административный регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного пре...

Опубликован новый проверочный лист для контроля фармацевтической деятельности

Росздравнадзор представил проект ведомственного приказа "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее...

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изме...

Росздравнадзор уточнил обязательную для внесения в АИС информацию о лекарственном препарате

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения акцентирует внимание производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз лекарственных препаратов на территорию РФ, о том, ...

Аптеки и фармдистрибьюторы должны будут сообщать о нежелательных реакциях на ЛП

Росздравнадзор представил изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Проект документа ...

Критерии отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям

Комиссия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, рассмотрела Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в части программног...

Росздравнадзор арестовал товар аптеки «Фарм Экспресс» за незаконную продажу лекарств через Интернет

Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области частично арестовал товар столичной аптеки «Фарм Экспресс», где осуществлялся сбор онлайн-заказов на покупку рецептурных препаратов....

У Росздравнадзора появится новая функция в сфере обращения лекарств

Премьер РФ Михаил Мишустин заявил, что за Росздравнадзором закрепят функцию по контролю за дефицитом лекарств, в том числе, для онкобольных на российском фармацевтическом рынке. "Важно, чтобы необход...