Метка: Росздравнадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. www.roszdravnadzor.ru

Фармкомпании могут лишиться около 2,5 млрд рублей из-за отзыва «Эреспала» и его аналогов

Если Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отзовет с российского рынка все аналоги препарата «Эреспал» французской компании «Лаборатории Сервье», производители потеряю...

Росздравнадзор отзывает и приостанавливает сертификаты пригодности на фармсубстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала сразу несколько информационных писем для производителей лекарственных средств, датированных 25 января 2019 года, об ...

Федеральные законы, вступившие в силу 7 января 2019 года

Законы, вступающие в силу на территории Российской Федерации 7 января 2019 года: Федеральный закон от 27 декабря 2018 года № 511-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской...

Систему фармаконадзора в 2019 году ожидают большие перемены

Одним из важных событий 2018 года Михаил Мурашко назвал подписание Президентом РФ ФЗ № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский...

Росздравнадзор разработал регламент ‎по осуществлению госнадзора в сфере обращения ЛП

Росздравнадзор опубликовал Административный регламент по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликован 29 декабря 2018 года на порта...

Росздравнадзор сообщает новые данные о безопасности алемтузумаба

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора лекарственных препаратов, находящихся в обращении на террит...

Росздравнадзор информирует о новых данных по безопасности ЛП содержащих гидрохлоротиазид

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора лекарственных препаратов, находящихся в обращении на террит...

С нового года Росздранадзор будет проводить контрольные закупки

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 27.12.2018 № 511-ФЗ, наделяющий Росздравнадзор правом проведения контрольных закупок в аптеках и медицинских учреждениях. Документ опубликован...

Росздравнадзор получает право проводить контрольные закупки лекарств

Совет Федерации на заседании 21 декабря одобрил закон, в соответствии с которым Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) получает право на проведение контрольных закупок ...

Разъяснения по подготовке периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками ЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направила разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности (ПОБ) и планов управления рисками лекарственных препаратов (П...

Росздравнадзор может начать инспектировать производство медизделий уже в марте 2019 года

Минздрав РФ объявил о начале разработки поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предоставляющих Росздравнадзору право инспектировать производство медицинских изделий на предмет соответ...

Из обращения изымается серия субстанции дротаверина гидрохлорид и произведённые из неё ЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «РА Кем Фарма Лимитед» (Индия) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Дротаверина гидрохлори...

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки лекарственных препаратов

13 декабря Государственная дума в третьем и окончательном чтении приняла законопроект, разрешающий Росздравнадзору использовать контрольные закупки для проведения проверок фармацевтической и медицинск...

«Тева» отзывает с российского рынка 386 серий препаратов, содержащих «валсартан»...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № ЕМА/459276/2018 от 05.07.2018 об отзыве ...

Реализация незарегистрированных медизделий на выставках недопустима

В связи с выявлением фактов реализации и предложений о реализации незарегистрированных, контрафактных и фальсифицированных медицинских изделий на специализированных выставочных мероприятиях на террито...

Законопроект о проведении Росздравнадзором контрольных закупок принят во втором чтении

Госдума на пленарном заседании 11 декабря приняла во втором, основном чтении, законопроект, который наделяет Росздравнадзор правом контрольной закупки, что позволит бороться с продажей некачественных ...