Метка: Росздравнадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. www.roszdravnadzor.ru

Утверждены формы документов для лицензирования деятельности по производству БМКП

Минюст зарегистрировал 12.04.2019 № 54353 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 25.02.2019 № 1381 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной с...

Вводится ответственность за недостоверные сведения в системе мониторинга лекарств

Законопроект № 231630-7 прошел третье, окончательное чтение в Государственной Думе. Устанавливается административная ответственность за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в сис...

Продекларированы цели и задачи Росздравнадзора на 2019 год

Опубликованы цели и задачи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на 2019 год. Цель 1: Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов...

Для перехода на обновленную БД «Фармаконадзор» установлен 5-месячный переходный период

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с запуском обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора информирует пользователей баз ...

Утвержден регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП

Минюст зарегистрировал 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по...

Росздравнадзор сообщает о выявлении признаков фальсификации препарата «Вайдаза»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании сведений, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону), сообщает о выявлении приз...

Разработаны изменения законодательства в сфере изъятия из обращения медизделий

Минздрав России подготовил изменения в статью 38 Федерального закона ‎«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», направленные на оперативное изъятие контрафактной, недоброкачественно...

Цифровой словарь международной медицинской терминологии MedDRA теперь на русском

Международный справочник MedDRA, являющийся единым стандартом кодирования информации по безопасности лекарственных средств, переведен на русский язык. Он стал доступным для пользователей с 20 марта. ...

1 апреля будет запущена обновленная база «Фармаконадзор» в соответствии с ICH E2B (R3)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора. Нов...

Оптовая компания грубо нарушила Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛП

Благодаря участию Росздравнадзора некачественный препарат не попал к онкобольным в Ростове. В сентябре 2017 года оптовая компания ООО «ЛЕКАРЬ» в рамках исполнения государственного контракта (электр...

Росздравнадзор получил предупреждение от ФАС по ограничению конкуренции

Федеральная антимонопольная служба выдала Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения предупреждение о прекращении действий (бездействия), которые содержат признаки нарушения антимонопольног...

Фармкомпании могут лишиться около 2,5 млрд рублей из-за отзыва «Эреспала» и его аналогов

Если Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отзовет с российского рынка все аналоги препарата «Эреспал» французской компании «Лаборатории Сервье», производители потеряю...

Росздравнадзор отзывает и приостанавливает сертификаты пригодности на фармсубстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала сразу несколько информационных писем для производителей лекарственных средств, датированных 25 января 2019 года, об ...

Федеральные законы, вступившие в силу 7 января 2019 года

Законы, вступающие в силу на территории Российской Федерации 7 января 2019 года: Федеральный закон от 27 декабря 2018 года № 511-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской...

Систему фармаконадзора в 2019 году ожидают большие перемены

Одним из важных событий 2018 года Михаил Мурашко назвал подписание Президентом РФ ФЗ № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский...

Росздравнадзор разработал регламент ‎по осуществлению госнадзора в сфере обращения ЛП

Росздравнадзор опубликовал Административный регламент по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликован 29 декабря 2018 года на порта...