Метка: Росздравнадзор

Опубликована «Дорожная карта» разработки документов в сфере обращения лекарств

Глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко подписал "Дорожную карту" по пересмотру обязательных требований, по разработке перечня правовых актов и их отдельных частей (...

В России пересматриваются сертификаты пригодности на субстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 12.10.2018 о пересмотре с...

За 9 месяцев этого года из обращения в РФ было изъято 807 серий лекарственных средств

Росздравнадзор опубликовал информацию о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 9 мес. 2018 года. В результате проведенных Росздравнадзором меропр...

В РФ ужесточается порядок ввода в гражданский оборот лекарств

Госдума на пленарном заседании 20 ноября приняла в третьем чтении законопроект № 374838-7 о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов. Внесенный в Госдуму правительством закон уст...

За 9 месяцев из обращения изъято 6 серий фальсифицированных препаратов

За последние пять лет количество контрафактных лекарственных средств на российском рынке снизилось, практически, в три раза: с 48 серий, изъятых Росздравнадзором в 2013 году, - до 17 серий, изъятых в ...

Разработан регламент на получение сертификата на ввоз (вывоз) психотропных веществ

9 ноября 2018 г. на портале regulation.gov.ru опубликован документ об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной у...

Разработан регламент по осуществлению лицензионного контроля производства БМКП

8 ноября 2018 г. Росздравнадзор опубликовал на портале regulation.gov.ru документ об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению лиц...

Расширены полномочия Росздравнадзора в плане проверок и разрешительных документов

На официальном интернет-портале правовой информации опубликовано  Постановление Правительства Российской Федерации от 03.11.2018 № 1315 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзор...

Предложено ввести в законодательную норму инспектирование производств медизделий

Член комитета Совета Федерации по обороне и безопасности Ольга Ковитиди поддержала предложение об инспектировании производственных площадок лекарственных препаратов и медицинских изделий. Об этом сена...

Росздравнадзор дал разъяснения по препаратам, содержащим субстанцию валсартан

В связи с поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения  запросы от СМИ о лекарственных средствах, изготовленных из субстанции «Валсартан», Росздравнадзор сообщает следующее: ...

За дистанционную продажу лекарств Ozon.ru вынесли предостережение

Росздравнадзор вынес предостережение интернет-сервису Ozon.ru в связи с дистанционной торговлей лекарственными препаратами, передает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Росздравнадзора. Ранее СМИ сообщ...

За последние 5 лет в России удалось снизить количество недоброкачественных ЛП в 2 раза

Во время публичных обсуждений результатов анализа правоприменительной практики Росздравнадзора за III квартал 2018 года Алла Трапкова, врио начальника управления организации государственного контроля ...

Миф о том, что российские препараты хуже, не подтверждается статистикой

Статистические данные не подтверждают заявления о том, что российские лекарства хуже по качеству, чем зарубежные препараты. Об этом сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко в ходе публичного обсуж...

Из-за нежелательных реакций приостановлено обращение одной из серий ЭнцеВир® Нео

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом ЭнцеВир® Нео детский (вакцина клещевого энцефа...

Онкопрепараты, поставляемые по госконтрактам, хранились с нарушением температурного режима

Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области в ходе внеплановой проверки в отношении ООО «НордБиоФарм» был обнаружен нелегальный склад препаратов для лечения онкологических з...

Омский Центр контроля качества выявил признаки фальсификации препарата Диспорт®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской обл...