Метка: Росздравнадзор

Цифровой словарь международной медицинской терминологии MedDRA теперь на русском

Международный справочник MedDRA, являющийся единым стандартом кодирования информации по безопасности лекарственных средств, переведен на русский язык. Он стал доступным для пользователей с 20 марта. ...

1 апреля будет запущена обновленная база «Фармаконадзор» в соответствии с ICH E2B (R3)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора. Нов...

Оптовая компания грубо нарушила Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛП

Благодаря участию Росздравнадзора некачественный препарат не попал к онкобольным в Ростове. В сентябре 2017 года оптовая компания ООО «ЛЕКАРЬ» в рамках исполнения государственного контракта (электр...

Росздравнадзор получил предупреждение от ФАС по ограничению конкуренции

Федеральная антимонопольная служба выдала Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения предупреждение о прекращении действий (бездействия), которые содержат признаки нарушения антимонопольног...

Фармкомпании могут лишиться около 2,5 млрд рублей из-за отзыва «Эреспала» и его аналогов

Если Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отзовет с российского рынка все аналоги препарата «Эреспал» французской компании «Лаборатории Сервье», производители потеряю...

Росздравнадзор отзывает и приостанавливает сертификаты пригодности на фармсубстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала сразу несколько информационных писем для производителей лекарственных средств, датированных 25 января 2019 года, об ...

Федеральные законы, вступившие в силу 7 января 2019 года

Законы, вступающие в силу на территории Российской Федерации 7 января 2019 года: Федеральный закон от 27 декабря 2018 года № 511-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской...

Систему фармаконадзора в 2019 году ожидают большие перемены

Одним из важных событий 2018 года Михаил Мурашко назвал подписание Президентом РФ ФЗ № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский...

Росздравнадзор разработал регламент ‎по осуществлению госнадзора в сфере обращения ЛП

Росздравнадзор опубликовал Административный регламент по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликован 29 декабря 2018 года на порта...

Росздравнадзор сообщает новые данные о безопасности алемтузумаба

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора лекарственных препаратов, находящихся в обращении на террит...

Росздравнадзор информирует о новых данных по безопасности ЛП содержащих гидрохлоротиазид

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора лекарственных препаратов, находящихся в обращении на террит...

С нового года Росздранадзор будет проводить контрольные закупки

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 27.12.2018 № 511-ФЗ, наделяющий Росздравнадзор правом проведения контрольных закупок в аптеках и медицинских учреждениях. Документ опубликован...

Росздравнадзор получает право проводить контрольные закупки лекарств

Совет Федерации на заседании 21 декабря одобрил закон, в соответствии с которым Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) получает право на проведение контрольных закупок ...

Разъяснения по подготовке периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками ЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направила разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности (ПОБ) и планов управления рисками лекарственных препаратов (П...

Росздравнадзор может начать инспектировать производство медизделий уже в марте 2019 года

Минздрав РФ объявил о начале разработки поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предоставляющих Росздравнадзору право инспектировать производство медицинских изделий на предмет соответ...

Из обращения изымается серия субстанции дротаверина гидрохлорид и произведённые из неё ЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «РА Кем Фарма Лимитед» (Индия) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Дротаверина гидрохлори...