Метка: Росздравнадзор

За последние 5 лет в России удалось снизить количество недоброкачественных ЛП в 2 раза

Во время публичных обсуждений результатов анализа правоприменительной практики Росздравнадзора за III квартал 2018 года Алла Трапкова, врио начальника управления организации государственного контроля ...

Миф о том, что российские препараты хуже, не подтверждается статистикой

Статистические данные не подтверждают заявления о том, что российские лекарства хуже по качеству, чем зарубежные препараты. Об этом сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко в ходе публичного обсуж...

Из-за нежелательных реакций приостановлено обращение одной из серий ЭнцеВир® Нео

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом ЭнцеВир® Нео детский (вакцина клещевого энцефа...

Онкопрепараты, поставляемые по госконтрактам, хранились с нарушением температурного режима

Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области в ходе внеплановой проверки в отношении ООО «НордБиоФарм» был обнаружен нелегальный склад препаратов для лечения онкологических з...

Омский Центр контроля качества выявил признаки фальсификации препарата Диспорт®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской обл...

Росздравнадзор: Надо уже сейчас внедряться в маркировку

Центр развития перспективных технологий принял участие в ежегодной всероссийской конференции “ФармМедОбращение”. На сессии, посвященной маркировке лекарственных препаратов, выступили представители Мин...

Что происходит на рынке медизделий? Эксперты дали оценку

I Международная конференция «Что происходит на рынке медизделий?» прошла 03 октября 2018 г. в отеле «Рэдиссон Ройал, Москва». Организатор мероприятия — infor-media Russia. Спонсорами мероприятия высту...

Россия уже фактически является частью глобальной регуляторной системы

Государство поставило задачу защитить потребителей от фальшивок и некачественных товаров, в том числе в области здравоохранения. Целый ряд мер направлен на то, чтобы не допустить в наши аптечные сети ...

Уже более 10 тысяч участников по всей России подключились к системе маркировки

Порядка 10 тысяч участников фармрынка по всей стране присоединились к программе мониторинга готовности к реализации проекта по маркировке лекарств, сообщил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко....

Новый порядок ввода ЛП в оборот позволит экономить фармпредприятиям

Изменения в законодательство, касающиеся нового порядка ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, в ближайшее время Госдума рассмотрит во втором чтении. Об этом напомнила замруководителя Ро...

Заседания рабочей группы по маркировке при Росздравнадзоре будут проходить дважды в месяц

1 октября в Росздравнадзоре прошло заседание возобновленной рабочей группы по проведению эксперимента по маркировке лекарственных препаратов. В мероприятии приняли участие представители Росздравнадзор...

Елена Неволина и Мария Литвинова о глобальной ревизии фармзаконодательства

Росздравнадзор запустил процесс оптимизации отраслевого законодательства. Излишние, противоречивые и неудачные положения нормативно-правовых актов будут удалены или переформулированы, а общее количест...

Можно ли успешно пройти проверку Росздравнадзора?

Специалисты ГК Пробиотек разработали дорожную карту и инструкцию по заполнению чек-листа, с помощью которых можно успешно пройти проверку Росздравнадзора в отношении клинических исследований. Матер...

Периодический обновляемый отчет по безопасности ЛП

В помощь держателям регистрационных удостоверений Росздравнадзор представляет отрывок вебинара «Фармаконадзор: Соотношение риска и пользы лекарственных препаратов», тема - "Периодический обновляемый о...

Соотношение пользы и риска лекарственных препаратов

В помощь держателям регистрационных удостоверений Росздравнадзор представляет отрывок вебинара «Фармаконадзор: Соотношение риска и пользы лекарственных препаратов», тема - "Соотношение пользы и риска ...

Разрешена регистрация медизделий с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственны...