Домой Теги сертификат GMP

сертификат GMP

В ЕАЭС одобрено продление сроков представления сертификатов GMP

Производители лекарственных средств, ранее получившие регистрационные удостоверения по правилам Союза, должны будут перейти на Фармакопею Евразийского экономического союза до 1 января 2026 года.

Утверждены изменения относительно выдачи заключений о соответствии GMP

Если действие заключения о соответствии GMP истекло в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года, то оно продлевается на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока действия таких заключений.

Какие возможности кубинский рынок открывает для российских фармкомпаний?

Процедура выхода на рынок Кубы не отличается от аналогичных правил развитых стран, производителю для регистрации препарата необходимо подать досье в формате CTD в национальный регуляторный орган CECMED.

Завод «Сервье» во Франции получил сертификат GMP ЕАЭС

Проведение проверки было инициировано российским филиалом компании «Сервье» с целью регистрации лекарственных препаратов для общего фармацевтического рынка Союза. Процесс получения сертификата был запущен в марте 2019 года.

На РегЛек подвели промежуточные итоги работы GMP-инспектората в 2019 году

В Москве начала работать научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» - «РегЛек». В ходе пленарного заседания глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, генеральный...

Подтверждение соответствия GMP в рамках перехода к единому рынку

С 1 января 2021 в рамках ЕАЭС будут приниматься и признаваться только сертификаты GMP, выданные по правилам ЕАЭС. Но национальные сертификаты GMP будут...

В Беларуси выдан первый Сертификат соответствия производителя требованиям GMP ЕАЭС

Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 года выдало первый Сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза производителю лекарственных средств Pfizer...

Управление по контролю за лекарствами Ирана выдало GMP сертификат СПбНИИВС

Продолжая наращивать экспортный потенциал, Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, в июне 2018 года успешно прошел аудит на соответствие производства антигена для...
2,994ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
802ЧитателиЧитать

Актуальные материалы

Британия близка к сделке на поставку вакцины против коронавируса от Sanofi/GSK на $625 млн

Клинические испытания вакцины от компании Sanofi должны начаться в сентябре, одобрение препарата компания ожидает получить к первой половине 2021 года, это быстрее по времени, чем ранее предполагалось.

В Пробиотек провели доклиническое исследование препарата для диагностики рака простаты

Исследуемый препарат — конъюгат из специфического субстрата для маркера ПСМА (простат-специфический мембранный антиген) и диагностического агента Су-7. Испытание подтвердило низкую токсичность.

Индия увеличила стоимость гепарина на 50% из-за роста цен на субстанции из Китая

Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия, т.е. препятствует свертыванию крови и тромбообразованию, рекомендован Минздравом Индии для лечения пациентов с тяжелой формой COVID-19.

фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG