Метка: требования GMP

Росздравнадзор приостанавливает сертификаты пригодности на две индийские субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций,...

GMP ЕС: структура законодательства и общие положения Директивы 2003/94/EC

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) анонсировал запуск нового цикла видео, посвященного сравнительно-правовому анализу законодательства в области GMP на примере норм GMP Европейск...

Новая упаковочная машина для фармацевтического применения от boatopack srl

Высокоскоростная машина непрерывного действия для упаковки в пакеты типа «саше» применяется для формования, наполнения и запайки «саше», изготовленных из термостабильных материалов. Машина Tornado ...

«Фармконтракт» будет поставлять систему электронного документооборота ФСК

В последний день выставки «Аналитика Экспо» ведущий химико-фармацевтический холдинг России ГК «Фармконтракт» и российский разработчик электронной системы документооборота фармацевтической системы каче...

Электронная система документооборота ФСК «Оптимус-ФАРМА» доступна для ознакомления

Российский разработчик и патентообладатель электронной системы документооборота фармацевтической системы качества ООО «ЛексФАРМА» выпустил демо-версию своего продукта - СЭД «Оптимус-ФАРМА». Теперь ...

На российском рынке появилась электронная система документооборота ФСК «Оптимус-ФАРМА»

ООО "ЛексФАРМА" вывела на рынок собственную запатентованную разработку - электронную систему документооборота фармацевтической системы качества «Оптимус-ФАРМА». (Заявка о выдаче патента Российской Фед...

Системы загрузки и выгрузки LyoShuttle Drive

Линейка оборудования, производимого компанией Martin Christ пополнилась новой автоматической системой загрузки и выгрузки LyoShuttle Drive. Лиофильно-высушенные образцы загружаются с помощью специальн...

Решения Metrohm для неразрушающего контроля входного сырья и обеспечения требований GMP

В соответствии с требованиями GMP (ГОСТ Р 52249-2009) на фармацевтические производства налагается ряд требований по входному контролю, например установление подлинности веществ, проверка каждой упаков...

Фармкомпания «Фармпроект» успешно прошла аудит Минпромторга России на соответствие GMP

Фармацевтическая компания АО «Фармпроект» на основании Приказа Министерства промышленности и торговли РФ получила сертификат о соответствии правилам российского GMP (№GMP-0098-000140/16). На соотве...

«ПЭТ-Технолоджи» подтвердила соответствие производства стандартам GMP

Портфельная компания РОСНАНО «ПЭТ-Технолоджи» получила лицензию Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторга России) на производство лекарственных средств — радиофармп...

Денис Мантуров об опережающем развитии фармотрасли

Денис Мантуров
Отечественная фарминдустрия показывает один из самых высоких темпов роста среди всех отраслей промышленности. С удовлетворением отмечающий этот факт Денис Мантуров, министр промышленности и торговли Р...

Проект модернизации Тюменского химфармзавода будет реализовываться в три этапа

В модернизацию тюменского химико-фармацевтического завода инвестируют 350 млн рублей. Инвестиционный проект будет реализовываться в три этапа: Первый предполагает проведение работ по реконструкци...

Уникальные решения по проблематике химического синтеза

В рамках второго дня работы 19-й международной выставки химической промышленности и науки «Химия-2016» ГК «Фармконтракт» провела специализированный семинар/мастер-класс, в ходе которого инженеры-техно...

Порядок проведения GMP-инспекций может повысить риски в сфере лекобеспечения

Переход на стандарты GMP
Освоение отечественной регуляторной системой международного опыта организации фармпроизводства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) имеет долгую и непростую судьб...

Фармкомпания «Здоровье» подтвердила соответствие международным стандартам

В июле украинская фармацевтическая компания «Здоровье» с успехом прошла аудит качества, еще раз подтвердив: производство на одном из крупнейших украинских предприятий соответствует самым строгим мир...

EMA опубликовало новые требования GMP для обеспечения целостности данных

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало новые требования Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) для обеспече...