Домой Теги требования GMP

требования GMP

Цифровая трансформация Фармацевтической Системы Качества

Эффективное управление фармацевтическим производством задача не из простых. Высокий уровень сложности технологических процессов, жесткая система регулирования, высокие требования к безопасности готового продукта оказывают...

В лабиринтах Квалификации проекта

Проходя обучение в Европе, обратила внимание, что знакомый для нас термин design qualification (DQ) заменяют на Design Review, - но в данной статье будем...

Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях

Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в...

Проблемы OOS. Вопросы компетенции лиц, ответственных за расследование

Обеспечение качества – это комплекс мероприятий, включающий все элементы, влияющие порознь или совместно - на качество продукта. Система качества – это ключевое требование...

Разработаны изменения в регламент по выдаче заключений о соответствии требованиям GMP

Министерство промышленности и торговли РФ разработало изменения в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений...

Система документации — управляем рисками

По роду своей деятельности (разработка системы электронного документооборота фармацевтической системы качества (ФСК) «Оптимус-ФАРМА» и добровольные аудиты фармпредприятий на соответствие требованиям правил надлежащей производственной...

Автоклавы De Lama – широкий диапазон возможностей

De Lama – мировой лидер по проектированию и производству оборудования для стерилизации и автоклавирования с 66-летней историей. Наряду с поставками оборудования Компания предоставляет весь...

Реакторы с уникальным эмалевым покрытием от 3V Tech

Итальянская компания 3V Tech является лидирующим поставщиком технологического оборудования и решений для различных отраслей промышленности. Новейшим оборудованием в линейке является производство эмалированных реакторов. Производство...
2,971ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
799ЧитателиЧитать

Актуальные материалы

В Британии испытают уникальный состав ибупрофена у пациентов с COVID-19

Британские врачи намерены опробовать уникальный состав ибупрофена, чтобы увидеть, уменьшает ли он дыхательную недостаточность у пациентов с тяжелыми симптомами COVID-19. Согласно опубликованной информации, исследование включает...

Олокизумаб «Р-Фарм» внесён в методические рекомендации Минздрава по терапии COVID-19

Олокизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее медиатор воспаления Интерлейкин-6 (ИЛ-6). Препарат предупреждает развитие «цитокинового шторма».

Депутаты предложили не ограничивать ввоз из-за маркировки препаратов, выпущенных до 1 июля

В случае, если у иностранных производителей что-то застопорится с маркировкой, они смогут замещать новые препараты за счёт товара, который был произведён ранее, и который «может реализовываться без маркировки».

фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG