Метка: требования GMP

Методика расчета цены за инспектирование иностранных фармпроизводств не прошла согласование в ФАС

ФАС России направила в Минюст России письмо с просьбой отменить регистрацию приказа Минпромторга России №9 от 11.01.2016, утвердившего методику определения размера и предельного размера платы за услуг...

ФАС попросили проверить правильность расчета оплаты за инспектирование на GMP

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила в ФАС России письмо с просьбой проверить обоснованность расчетов, приведенных в методике определения размера и предельного...

Эксперт: Цены на лекарства будут расти в два раза медленнее, чем в 2015-м

На 22,8 процента подорожали в прошлом году лекарства в России, подвел итоги Росстат. А как они изменятся в 2016 году? Что будет с ассортиментом лекарств и появятся ли на рынке новые революционные ...

В новом году россиян ждет повышение цен и изменение ассортимента лекарств в аптеках

О том, какие препараты подорожают больше всего и стоит ли нам ждать появления новых революционных лекарств, "Российской газете" рассказал фармэксперт, кандидат медицинских наук Орест Ибрагимов. ...

Минпромторг подготовил формы документов о выдаче заключений на соответствие GMP

31 декабря 2015 года Минпромторг России выставил на общественное обсуждение форму заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP, форму инспекцион...

Началаcь внутренняя экспертиза Регламента по выдаче заключений о соответствии требованиям GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Началась внутренняя экспертиза Проекта приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Росси...

Запуск нового участка на «Вектор-БиАльгам» позволит производить вакцину нового поколения

Компания «Вектор-БиАльгам» (наукоград Кольцово, Новосибирская область) планирует к 2017 году запустить новый участок розлива инъекционных препаратов. Как рассказал РБК.Новосибирск генеральный д...

В ЕС начинаются общественные обсуждения изменений правил GCP и GMP EU

Комиссия ЕС сообщила о начале четырех новых общественных консультаций по вопросам обеспечения качества лекарственных средств, которые касаются как надлежащей производственной практики (GMP), так и...

«Татхимфармпрепараты», находящееся на этапе масштабных инвестпроектов, соответствует российскому GMP...

Татхимфармпрепараты
ОАО «Татхимфармпрепараты» в июле 2015 года получило заключение о соответствии производства лекарственных средств требованиям российского GMP. ОАО «Татхимфармпрепараты» – российский системообраз...

Обеспечение качества лекарственных средств на конференции в Тбилиси

Конференциия "Обеспечение качества лекарственных средств 2015"
16-19 июня 2015 года в Тбилиси прошла Шестая фармацевтическая неделя качества. Специалисты службы качества и уполномоченные лица производителей лекарственных средств, оборудования и технологий, дистри...

Разработан Регламент о выдаче документа, подтверждающего соответствие требованиям GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Министерством промышленности и торговли разработан Приказ «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной...

Разработаны документы, необходимые для начала работы общего рынка лекарств ЕАЭС

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии разработала три новых документа, которые необходимо принять в этом году для начала работы в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) с 1 января 2016 г...

Новый законопроект может привести к целому ряду проблем в сфере обращения лекарств

26 июня был подготовлен новый вариант законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части переноса вступления в силу отдельных положений федерального зак...

В Беларуси стало обязательным инспектирование на соответствие GMP

Стандарты GMP
Инспектирование фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) в Беларуси стало обязательным. Об этом сообщила корреспонденту БЕЛТА консультант...

Фармроизводители Беларуси расширяют присутствие на внутреннем рынке

Если в декабре 2014 года доля продукции в стоимостном выражении составляла 37,6%, то по итогам 1-го квартала 2015-го уже достигла 45,7%, отметил заместитель министра здравоохранения — директор Деп...

Лекарственное возмещение невозможно без принятия правил о взаимозаменяемости лекарств

Тимофей Нижегородцев
Такое мнение, уже не в первый раз, высказал Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, выступая на Российском фармацевтическом форуме, который проходит в ...