Метка: требования GMP

Обзор изменений GMP ЕС: разделы 8, 5, 3 и руководство по идентификации рисков

Во время семинара-практикума «Обзор важнейших изменений GMP ЕС 2014 и 2015 г.», который был организован компанией «Укрмедсерт», Юрий Подпружников (профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист...

О необходимости возрождать производство субстанций в России говорится много, но делается мало

Галина Александровна Дербина
Интервью с Галиной Александровной Дербиной, заместителем генерального директора по производству ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, специально для журнала «Новости GMP». ПРОИЗВОДСТВО: РАЗВИТИЕ ВО ...

Компания FAVEA провела семинар «Подготовка и прохождение GMP инспекции»

20-21 мая 2014 года в Москве состоялся семинар на тему «Подготовка и прохождение GMP инспекции. Сертификация производства на соответствие требованиям GMP». Обучение провел специалист по вопросам G...

Лицензирование импорта ЛС в Украине будет поэтапным

Внедрение лицензирования импорта лекарственных средств будет осуществляться поэтапно. Об этом проинформировал председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам А.С. Соловьев, ...

GMP в биофармацевтическом производстве

Управление производственным процессом в современных биореакторах с использованием инновационных инженерных решений (PAT). Авторами данной статьи являются: Юрис Ванагс, президент ООО «Biotehniskais ...

Компания FAVEA провела четвертый семинар из цикла: Валидация и Квалификация

17 и 18 апреля 2013 года, в Москве, компания FAVEA провела четвертый семинар из цикла «Валидация и Квалификация». Это первая часть семинара на тему квалификации вспомогательных систем обеспечения фарм...

В Караганде ведется строительство фармкомплекса

Производственный холдинг Фитохимия
В  Караганде будут производить лекарственные препараты международного стандарта от рака, диабета и гепатита, сообщает корреспондент  DailyNews.kz со ссылкой на пресс-службу акимата области. С э...

Требования GMP к чистым помещениям и системам воздухоподготовки

Стандарты GMP
6–7 декабря 2012 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Чистые помещения и системы воздухоподготовки: требования GMP», организатором которого выступила компания «УкрМедСерт». Мероприятие посетили спе...

С 2001 года все производство на ОАО ‘Нижфарм’ ведется в условиях GMP

ОАО "НИЖФАРМ"
Летом 2012 года на ОАО “НИЖФАРМ” завершено строительство нового производства – гелевой аппаратной. Технологический центр спроектирован и выполнен в соответствии с современными требованиями GMP EC, что...

Украина упрощает получение сертификата о соответствии требованиям GMP

Стандарты GMP
Государственная служба Украины по лекарственным средствам решила упростить процедуру получения заключения о подтверждении сертификата соответствия условиям Надлежащей производственной практики (GMP)...

Фармпроизводитель АКРИХИН построит складской комплекс класса А

АКРИХИН
Ведущий российский фармпроизводитель «АКРИХИН» определил концепт нового складского комплекса. Складской комплекс класса А займет площадь 9600 кв. м и рассчитан на 12 тысяч паллето-мест. Основное п...

Нормативно-правовое регулирование фармотрасли на сегодняшний день

директор АРФП Виктор Дмитриев
Обсуждение нормативно-правового регулирования фармацевтической отрасли STRF.ru продолжает с генеральным директором Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктором Дмитриевым. ...

Фармсинтез приобрел эстонского фармпроизводителя Kevelt

ОАО "Фармсинтез" (Ленинградская область) завершило сделку по приобретению эстонской компании Kevelt AS (г.Таллин). В материалах российской компании говорится, что 30 марта 2011г. акции Kevelt были зач...

Требования GMP своими глазами!

ООО Кусум Фарм
1-4 февраля 2011 г. в городе Сумы состоялся первый модуль уникального семинара-тренинга «Помещения, оборудование, технические системы фармацевтического предприятия: проектирование, монтаж, эксплуатаци...