Метка: упаковка лекарств

Упаковка лекарств — средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту лекарственных средств от повреждения и потерь, окружающей среды, от загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств. Различают первичную и вторичную упаковку в зависимости от непосредственного контакта с лекарственным средством.

Ошибка на стадии упаковки лекарства привела к трагедии в Испании

Ошибка фармацевтической компании Farma-Química Sur привела к вспышке детского гипертрихоза (синдрома оборотня) в Испании, пишет газета El Pais 28 августа. В общей сложности 17 маленьких детей постр...

Производитель получал преимущество на рынке от сходства упаковки БАД и лекарственного препарата

1 августа 2019 года Арбитражный суд города Москвы признал законным и обоснованным выданное ФАС России предупреждение ООО «Квадрат-С» о необходимости прекращения действий, содержащих признаки нарушения...

Целостность данных, ИИ, IoT и асептическое производство: какие тренды актуальны в фарме?

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, открывая семинар «Инновационные технологии упаковки фармацевтических продуктов», отметил интересную компиляцию тем контроля целостности упаковки и асептиче...

Цена ошибки. Сколько стоит выбрать не того поставщика Track & Trace?

Мы собрали 9 ошибок при внедрении Track & Trace системы от реальных игроков фармацевтического рынка. Основной массив финансовых потерь связан с неправильным выбором вендора. Все эти истории оказал...

Производитель БАД оштрафован за копирование упаковки лекарственного средства

10 апреля 2019 года ФАС России наложила штрафы (в соответствии с частью 1 статьи 14.33 КоАП РФ) на ООО «ЭКОТЕКС» за недобросовестную конкуренцию и его генерального директора в размере 250 тысяч рублей...

С появлением криптозащиты производители оказались в ситуации перезапуска пилотного проекта

криптозащита маркировки препаратов
Считаные месяцы остались до официального начала мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) в соответствии со сроками, установленными ФЗ-425 от 28 декабря 2017 года и постановлением правитель...

Производителям БАД ужесточат требования в отношении названий и упаковок их продукции

Роспотребнадзор предлагает запретить на территории Таможенного союза производителям биологически активных добавок к пище давать БАД наименования, повторяющие названия лекарств или схожие с ними до сте...

«Синтез» инвестировал 16 млн рублей в новое оборудование для изготовления картонной упаковки

ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (входит в Marathon Pharma и Нацимбио) завершает промежуточный этап модернизации типографии и запускает в эксплуатацию сов...

ЕЭК утвердила классификатор видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок ЛС

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба...

Помимо двухмерного кода в ЕС будут использовать и индикатор несанкционированного вскрытия

Опубликован, переведённый на русский язык, технический регламент Евросоюза, посвященный регулированию прослеживаемости лекарств (то, что в России некорректно называется маркировкой). Это Делегированны...

Анализ несоответствий, связанных с упаковкой, выявляемых при инспектировании

При инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) выявляются различные несоответствия....

Соотношение аптечных продаж лекарственных средств в детализации по фасовке

Самая ходовая упаковка ЛС на розничном коммерческом рынке включает не более 10 готовых лекарственных форм. Далее следуют препараты, готовые лекарственные формы которых в количестве от 10 до 30 (включи...

4 ключевых параметра для создания идеальной упаковки лекарства

В рамках глобального ребрендинга компания Teva изменила визуальный образ и дизайн упаковки своих препаратов. Выход лекарственных средств с обновленным дизайном будет происходить поэтапно. В связи с эт...

Упаковка лекарственных препаратов: актуальные вопросы экспертизы

Упаковка является одной из важнейших составных частей и функций технологического процесса производства лекарственных средств. В первую очередь остановимся на терминологии. Требованиями Государствен...

Требования к маркировке лекарственных средств

В настоящее время нормативную базу, регламентирующую требования к маркировке лекарственных средств в Российской Федерации, составляют: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарс...

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R.

В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип...