Метка: Уполномоченное Лицо

Ключевой обязанностью УЛ является решение вопроса о пригодности или непригодности каждой серии готовых лекарственных препаратов, законченной производством (на данном предприятии) к выпуску для продажи или бесплатного распределения.

Изменится порядок аттестации уполномоченного лица производителя ветпрепаратов

Минсельхоз России внесёт изменения в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 20 апреля 201...

Порядок выпуска серий лекарственных продуктов в соответствии с требованиями ЕС

Как известно,  отечественные Правила GMP являются адаптированным переводом Руководства по GMP Евросоюза , версии 2011-2012 гг. Порядок выпуска серий готовых лекарственных препаратов (продуктов по меж...

Корректируются требования к уровню квалификации уполномоченного лица производителя БМКП

Минздрав России подготовил изменения в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченн...

В Казахстане принят ряд мер для развития отечественного фармпроизводства

30 июня 2017 года в рамках встречи представителей Департамента Комитет фармации МЗ РК по г. Алматы и Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ с медицинской и фармацевтической общественностью г. Ал...

Депутаты не поддержали расширение специальностей для уполномоченных лиц

Комитет Госдумы по охране здоровья рассмотрел законопроект № 822943-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", внесенный Сергеем Калашниковым и Олегом Куликовым ...

Аттестация и требования к образованию УЛ производителя биомедицинского клеточного продукта

Министерство здравоохранения РФ выставило на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требова...

C 2025 года сведения о побочных эффектах лекарств будут доступны в единой системе для всех стран ЕАЭС

Сообщения о побочном эффекте при применении лекарственного препарата, зарегистрированного в ЕАЭС, будут поступать в уполномоченный орган на территории государства, где зафиксирована реакция, сообщ...

В Москве обсудили причины, которые могут мешать фармпроизводителям переходу на GMP

Внедрение надлежащих производственных практик (GMP), обязательное на каждом российском фармпроизводстве с 1 января 2014 года, обнаружило проблемы у многих отечественных предприятий. Как наладить с...

Шестая фармацевтическая неделя качества / Обеспечение качества лекарственных средств – 2015

Интервью с Александром В. Александровым, президентом группы компаний ВИАЛЕК, исполнительным директором Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц. Александр, какие цели вы ставите...

Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств

Береговых Валерий Васильевич, чл.-корр.РАМН, профессор, Первый МГМУ им.И.М. Сеченова Пятигорская Наталья Валерьевна, профессор, Первый МГМУ им.И.М. Сеченова Аладышева Жанна Игоревна, доцент, к.м.н.,...

Специалисты ГК «ГЕРОФАРМ» прошли аттестацию Минздрава России в качестве уполномоченных лиц

Согласно правилам лицензирования, а также ФЗ-61 об обращении лекарственных средств, в фармацевтических компаниях должно быть уполномоченное лицо производителей лекарственных средств для медицинско...

Минздравом утвержден очередной список специалистов, аттестованных в качестве уполномоченных лиц

Минздрав России утвердил очередной список специалистов, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №952 от...

Аттестованы представители 24 фармкомпаний в качестве Уполномоченных лиц

Минздрав утвердил очередной список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №369 от 15.07.2014 г. под...

Профильные ВУЗы начали подготовку уполномоченных лиц производителей лекарств

Переход российских фармпроизводителей на GMP предполагает подготовку значительного числа специалистов, в т.ч. работников фармпредприятий в качестве уполномоченных лиц. Программа обучения Минздравом по...

Июньская конференция: Обеспечение качества лекарственных средств

Александр Александров, президент группы компаний ВИАЛЕК
Летняя международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств», организатором которой выступает Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц и Группа компаний ВИАЛЕК, се...

Утвержден список уполномоченных лиц фармотрасли

Министерство здравоохранения РФ разметило на официальном сайте Приказ №87 от 28.02.2014 "Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения". В оп...