Метка: валидация компьютеризированных систем

Семинар «Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и ООО «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фарма...

Изучение GхP подходов к валидации на семинарах ФБУ «ГИЛС и НП» и «Фармстратегии»

Открытый консультационный семинар «Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств» состоялся 20-21 сентября 2018 года. Цикл семинаров разработан ФБУ «Государственный институт лекарстве...

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целост...

Фармацевтическое производство: вызовы и решения

По данным центра инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП», начиная с 2010 года многие организации, включая Международное общество инженеров фармацевтической промышленности (ISPE) ведущие инжиниринговые комп...

Валидация компьютеризированных систем в контексте GMP

Во время проведения тренинга, посвященного вопросам валидации компьютеризированных систем в соответствии с требованиями GMP
9–10 июля в Киеве состоялся тренинг, посвященный вопросам валидации компьютеризированных систем в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), ...