Метка: валидация компьютеризированных систем

На заседании ISPE представлено российское руководство по целостности данных

2 апреля в Ирландии началась ежегодная конференция ISPE Europe 2019, в которой принимают участие как представители региональных отделений Международного общества для фармацевтического инжиниринга, так...

Валидация компьютеризированных систем (часть 2)

В первой части статьи мы рассмотрели вопросы нормативного регулирования и методологии валидации компьютеризированных систем, обозначили основные принципы валидации. Мы также привели основные трудности...

Валидация компьютеризированных систем

Современный мир пронизан различными информационными технологиями, отсутствие которых нам сложно себе представить. Они позволяют хранить, передавать и обрабатывать огромные объемы информации за считанн...

Изучение GхP подходов к валидации на семинарах ФБУ «ГИЛС и НП» и «Фармстратегии»

Открытый консультационный семинар «Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств» состоялся 20-21 сентября 2018 года. Цикл семинаров разработан ФБУ «Государственный институт лекарстве...

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целост...

Фармацевтическое производство: вызовы и решения

По данным центра инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП», начиная с 2010 года многие организации, включая Международное общество инженеров фармацевтической промышленности (ISPE) ведущие инжиниринговые комп...

Валидация компьютеризированных систем в контексте GMP

Во время проведения тренинга, посвященного вопросам валидации компьютеризированных систем в соответствии с требованиями GMP
9–10 июля в Киеве состоялся тренинг, посвященный вопросам валидации компьютеризированных систем в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), ...