Метка: валидация

Квалификация оборудования в фармацевтическом производстве

Pharmaceutical equipment
Как известно, в руководстве FDA квалификация не выделяется в качестве обособленной процедуры, вместо этого она рассматривается как подкласс валидации и как правило проводится в рамках полномасштабных ...

Российская система маркировки лекарств. Взгляд зарубежного эксперта

Нормативно-правовые задачи в отношении российских требований к системам маркировки лекарственных средств. Нормативно-правовая база Глобализация сети цепочки поставок фармацевтических продуктов приво...

Обеспечение целостности данных в качестве ключевого фактора безопасности пациентов

Конечной целью фармацевтической и медицинской промышленности является обеспечение безопасности пациентов на протяжении всего жизненного цикла продукта: от этапа исследований и разработок – до его прод...

Валидация оборудования, используемого в проекте по маркировке лекарств

13 июля 2017 года Росздравнадзор провел очередной бесплатный вебинар «Валидация оборудования, используемого в проекте по маркировке лекарственных средств: как это делается?». В ходе мероприятия был...

На российском рынке появилась электронная система документооборота ФСК «Оптимус-ФАРМА»

ООО "ЛексФАРМА" вывела на рынок собственную запатентованную разработку - электронную систему документооборота фармацевтической системы качества «Оптимус-ФАРМА». (Заявка о выдаче патента Российской Фед...

Валидация и квалификация в контролируемом окружении

Процесс квалификации
Квалификация оборудования в фармацевтической промышленности является важным элементом обеспечения качества и требуется на законодательном уровне. Данная информационная статья, подготовленная компанией...

Проходит обсуждение Порядок проведения инспектирования фармпроизводителей на соответствие GMP

Минпромторг
Министерством промышленности и торговли подготовлен и выставлен на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка организации и (или) прове...

Компания FAVEA провела семинар: Фармацевтические компьютеризированные системы и валидация

18 и 19 июня 2013 года  компания FAVEA провела шестой  семинар из цикла  Валидация и Квалификация на тему Фармацевтические компьютеризированные системы и валидация. В семинаре приняли участие с...

Компания FAVEA провела четвертый семинар из цикла: Валидация и Квалификация

17 и 18 апреля 2013 года, в Москве, компания FAVEA провела четвертый семинар из цикла «Валидация и Квалификация». Это первая часть семинара на тему квалификации вспомогательных систем обеспечения фарм...

Компания FAVEA провела третий семинар из цикла: Валидация и квалификация

20 и 21 марта 2013 года, в Москве, компания FAVEA провела третий семинар из цикла "Валидация и квалификация", темой обучения на этот раз была "Термическая стерилизация". Участниками семинара стали ...

Компания FAVEA провела семинар: Валидация, квалификация и анализ рисков

19 и 20 февраля 2013 года в Москве компания FAVEA провела семинар-практикум на тему «Валидация, квалификация и анализ рисков». В семинаре приняли участие руководители и специалисты службы обеспечен...

ИСКЧ объявляет о завершении технической валидации ДНК-чипа

Институт Стволовых Клеток Человека
Институт Стволовых Клеток Человека (ОАО «ИСКЧ») объявляет о завершении технической валидации разрабатываемого им ДНК-чипа, предназначенного для молекулярно-генетической диагностики наследственных забо...

ФармФирма Сотекс — высокотехнологичное и инновационное фармпредприятие

Сегодня лишь небольшая часть отечественных фармацевтических предприятий работает по международным стандартам и готова пройти сертификацию по GMP в установленные государством сроки. Среди них - отечест...

Что такое FAVEA? Инжиниринг, производство, учебный центр…

Компания FAVEA на выставке ФАРМТЕХ
Чешская компания FAVEA, уже более 15 лет работающая в области модернизации и реконструкции фармацевтических производств, хорошо известна не только в Европе, но и на российском рынке производства лекар...

Аджилент Текнолоджиз объявила о запуске сервиса нового поколения по обеспечению соответствия законам...

Санта-Клара, штат Калифорния – Компания Аджилент Текнолоджиз объявила 11 апреля о запуске новой версии Автоматизированной системы валидации Agilent Enterprise Edition. Обновленное программное обес...

Валидация и квалификация: качество обеспечено и доказано

Семинар-тренинг - Валидация фармацевтического производства
Для многих отечественных фармацевтических предприятий валидация — сложный процесс, вызывающий массу вопросов. В связи с этим особенно актуальны мероприятия, на которых освещаются не только теоретическ...