Метка: валидация

Завершена валидация нового завода Solvay Biologicals

Новый завод по производству противогриппозных вакцин с использованием инновационной клеточной технологии полностью готов к коммерческой эксплуатации

Проблемные вопросы GMP — часть 2

Проблемный вопрос 2. Возможные действия с продукцией при выявлении отклонений температурного режима в складских зонах

Поддержание системы управления изменениями по GMP (Часть 2)

При первичной оценке целесообразно оценить необходимость оперативных действий и механизма прохождения изменения

«Сотекс» соответствует лицензионным требованиям

Сотекс
В середине августа в ЗАО «ФармФирма «Сотекс» завершилась плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств. Проверку осуществляла инспекционная комисси...

Валидация процессов. Новый подход FDA (Часть 2)

fda
Новое руководство содержит ряд практических рекомендаций, касающихся последовательных стадий валидации процесса, ...

Микробиологический мониторинг

Колин Бут, компания Oxoid Планирование программы микробиологического контроля является ключевым моментом работы в условиях чистой зоны или асептического фармацевтического производства. Колин Бу...