Метка: вывод лекарств на рынок

Лекарство не должно иметь привязки к стране и национальности

Современные правила допуска препаратов на рынок предполагают широкомасштабные исследования. Ни одна страна не может самостоятельно провести полный цикл клинических испытаний, поэтому во всем мире испо...

Сроки вывода на рынок воспроизведенных препаратов могут сократить

Минздрав России разработал изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за непредоставление держателем или владельцем регистрационного уд...

Gedeon Richter расширяет портфель препаратов для лечения бесплодия

Gedeon Richter объявила о подписании лицензионного и дистрибьюторского соглашения с британской компанией Collins & Co. Limited о выводе на рынки 27 стран Европейского союза препарата Cyclogest®. О...

Gedeon Richter и Mithra будут продвигать на рынок новый комбинированный препарат Estelle®

Фармацевтические компании Gedeon Richter и Mithra Pharmaceuticals объявили о заключении лицензионного соглашения о выводе на рынок нового комбинированного орального контрацептива Estelle®, который сод...

В России зарегистрирован препарат Тироджин

"Санофи" объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии р...

В Госдуме снят с рассмотрения законопроект об упрощении регистрации лекарств

Законопроект № 309487-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата) снят с рассмотрения ...

«Сервье» получила права на препарат Лузеоглифлозин на территории России и ЕАЭС

АО «Сервье» объявила о подписании стратегического соглашения с «Таишо Фармасьютикал Ко»., Лтд. Согласно условиям соглашения, «Таишо» предоставляет «Сервье» эксклюзивные права на производство, разработ...

Минздрав: В РФ одни из самых коротких сроков вывода зарубежных лекарств на рынок

Признание в России иностранных сертификатов на лекарства должно основываться на принципах взаимности. Об этом сообщила 26 мая руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращ...

Сертификация лекарственных препаратов в РФ должна быть более гибкой

Об этом заявил президент РФ Владимир Путин, отвечая на вопросы в рамках бизнес-диалога России и Японии на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ). Комментируя выступления на форуме,...

Использование методики Simple Western для анализа mAb

Чтобы вывести на рынок антитело или какой-либо другой фармацевтический препарат, необходимо установить тщательный контроль над каждым этапом технологического процесса. Неоднородность заряда и средняя ...

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила механизм ввода в оборот ЛП

Проект федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (зако...

В России изменят законодательство для ускорения доступа на рынок новых лекарств

Премьер-министр России Дмитрий Медведев предложил внести изменения в законодательство, которые упрощают и ускоряют доступ новых лекарств на рынок РФ. Мы внесём изменения в законодательство, которые у...

FDA прорабатывает план по повышению конкуренции на лекарственном рынке

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) работает над планом по усилению конкуренции на фармацевтическом рынке лекарств и упрощению вывода новых дженериков в продажу. Как заявил...

«Р-Фарм» планирует вывести на японский рынок два-три новых продукта

Российская фармацевтическая компания намерена через три года вывести некоторые свои препараты на рынок Японии. Об этом в интервью «Ведомостям» рассказал председатель совета директоров компании и ее ос...

Китай меняет законодательство в отношении контрактного производства ЛС

Китайские регуляторные органы разработали проект системы, позволяющей держателям регистрационных удостоверений реализовывать на территории страны лекарственные препараты, выпущенные контрактными п...

Предлагается изменить существующий порядок вывода на рынок лекарственных препаратов

Проект постановления Правительства РФ "О введении в гражданский оборот на территории РФ лекарственных препаратов для медицинского применения" (текст документа есть у "ФВ") предполагает исключить лекар...