Метка: взаимозаменяемость лекарств

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов определяется на основании следующих параметров: эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций; эквивалентность лекарственной формы; эквивалентность состава вспомогательных веществ;
идентичность способа введения и применения; отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности (терапевтической эквивалентности); соответствие производителя стандартам надлежащей производственной практики.

Воспроизведенные препараты должны быть взаимозаменяемы по отношению к референтным

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев представил позицию регулятора по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов, выступая на 25-м Российском фармац...

Новая политика FDA в области взаимозаменяемых биоаналогов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) играет важную роль в решении проблемы высокой стоимости лекарств путем разработки научно обоснованной политики...

Применение референтных цен заказчиками осуществляется, если информация размещена в ЕИС

Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект приказа «О внесении изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единств...

В законодательство в части определения взаимозаменяемости ЛП разработаны изменения

Минздрав РФ разработал изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ о...

Снижение цен при закупках лекарств произойдет после определения взаимозаменяемости

Около 70% лекарственных препаратов на рынке РФ должны быть взаимозаменяемыми к 2021 году согласно плану определения взаимозаменяемости лекарств, разработанному Минздравом совместно с Федеральной антим...

Взаимозаменяемость обращаемых в России лекарств установят до конца 2021 года

Межведомственная конференция "Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение р...

Работу по взаимозаменяемости большинства лекарств можно завершить в 2019 году

Об этом говорил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев выступая с докладом о сложностях определения взаимозаменяемости на форуме «Регулирование в здр...

Модель закупок лекарств зависит от системы лекарственного обеспечения в целом

Сегодня тема взаимозаменяемости лекарственных препаратов по-прежнему активно обсуждается на многих площадках. Но как средство повышения эффективности расходов на здравоохранение и улучшения лекарствен...

В определении взаимозаменяемости ЛП главное – эквивалентность терапевтических эффектов

Взаимозаменяемость устанавливается при регистрации лекарственного препарата. Если это воспроизведенное лекарство, то определяется его биоэквивалентность по отношению к референтному препарату или терап...

Депутаты разработали поправки в статью 55 ФЗ «Об обращении лекарств»

Председатель Партии Справедливая Россия, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов, комментируя повестку пленарного заседания ГД, сделал акцент на поправках "СР" в статью 55 Федерального зако...

Поручение президента РФ о создании единой площадки для госзакупки лекарств

о создании единой электронной торговой площадки для закупки лекарственных препаратов
Президент Российской Федерации Владимир Путин поручил правительству рассмотреть вопрос о создании единой электронной торговой площадки для закупки лекарственных препаратов, а также рассмотреть вопрос ...

В 2019 году изменится законодательство в области учета лекарств и взаимозаменяемости

Вероника Скворцова
Министерство здравоохранения вместе с Федеральным казначейством намерено в 2019 году внедрить новый электронный порядок внесения данных в систему электронного учета лекарств. Глава ведомства Вероника ...

ФАС будет повышать прозрачность при осуществлении госзакупок лекарств

Об основных приоритетах антимонопольного органа в отношении фармотрасли рассказал начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев. Представитель антимонопольн...

Реестр взаимозаменяемых лекарств может вступить в силу с 1 января 2019 года

Биоэквивалентность
Минздрав завершил работу над законопроектом о внесении изменений в закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающим, в частности, создание реестра взаимозаменяемых препаратов. Он может вс...

Предложено снять ограничения по подаче заявлений на определение взаимозаменяемости

Депутат Госдумы Федот Тумусов внес 9 ноября в Госдуму законопроект, который предусматривает изменения в Федеральный закон от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об...

Для устранения проблем с взаимозаменяемостью ЛП необходима помощь ВОЗ

Общественная организация «Лига защитников пациентов» планирует отправить главе ВОЗ Тедросу Гебрейесусу обращение, в котором просит рекомендовать Российской Федерации устранить обязательный порядок уст...