Метка: взаимозаменяемость лекарств

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов определяется на основании следующих параметров: эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций; эквивалентность лекарственной формы; эквивалентность состава вспомогательных веществ;
идентичность способа введения и применения; отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности (терапевтической эквивалентности); соответствие производителя стандартам надлежащей производственной практики.

Президент РФ подписал ряд законов в сфере обращения лекарственных средств

Владимир Путин 27 декабря 2019 года подписал целый ряд федеральных законов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Все документы опубликованы 28 декабря на официальном интернет-...

Совет Федерации одобрил закон о взаимозаменяемости лекарств

Совет Федерации на заседании 23 декабря одобрил закон, который устанавливает порядок определения взаимозаменяемости лекарств и разрешает ввоз в РФ незарегистрированных медикаментов, содержащих наркоти...

Взаимозаменяемость лекарств в России сегодня определена в отношении только 16% препаратов

Планируется, что к 2022 году данный показатель возрастет до 95%, сообщил 19 декабря заместитель министра здравоохранения Дмитрий Костенников. Ранее Госдума приняла закон, который устанавливает поря...

Госдума приняла в третьем чтении законопроект о взаимозаменяемости лекарств

Поправки призваны повысить доверие врачей и пациентов к системе взаимозамены и перехода на аналоговые отечественные препараты. Реестр взаимозаменяемых лекарств будет открытым. Доступ к нему получит ка...

В Госдуме принят во втором чтении законопроект о взаимозаменяемости лекарств

17 декабря Госдума приняла во втором чтении законопроект № 745128-7 о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части совершенствования порядка определения взаимоза...

AIPM представила поправки к законопроекту о взаимозаменяемости лекарств

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) разослала регуляторам письма, содержащие поправки к законопроекту о взаимозаменяемости лекарств. Авторы обращения, адресованного вице-пр...

В первом чтении принят законопроект о взаимозаменяемости лекарств

Законопроект о совершенствовании порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения прошел первое чтение. Законопроект № 745128-7 о внесении изменений в Федера...

Порядок определения взаимозаменяемости лекарств могут скорректировать

Соответствующий законопроект Госдума планирует рассмотреть на одном из ближайших пленарных заседаний. Данный документ был подготовлен Правительством во исполнение поручений президента Владимира Пут...

Депутаты подготовили поправки в законопроект о взаимозаменяемости лекарств

Руководитель межфракционной рабочей группы по лекарственному обеспечению граждан Андрей Исаев в эфире программы «Утро России» 1 октября рассказал о поправках, совершенствующих систему лекарственного о...

Разработан Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Минздрав России представил документ "Об утверждении Порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, формы заключения федерального государственного бюджетно...

Эксперт: необходимо поддержать законопроект о порядке определения взаимозаменяемости ЛП

Председатель комитета по здравоохранению Законодательного собрания Оренбургской области Татьяна Шукурова считает важным поддержать федеральный законопроект о порядке определения взаимозаменяемости лек...

Правительство РФ установит порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

На заседании Правительства РФ, прошедшем 27 июня 2019 г., было принято решение об одобрении проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” и...

Воспроизведенные препараты должны быть взаимозаменяемы по отношению к референтным

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев представил позицию регулятора по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов, выступая на 25-м Российском фармац...

Новая политика FDA в области взаимозаменяемых биоаналогов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) играет важную роль в решении проблемы высокой стоимости лекарств путем разработки научно обоснованной политики...

Применение референтных цен заказчиками осуществляется, если информация размещена в ЕИС

Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект приказа «О внесении изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единств...

В законодательство в части определения взаимозаменяемости ЛП разработаны изменения

Минздрав РФ разработал изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ о...