Метка: взаимозаменяемость лекарств

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов определяется на основании следующих параметров: эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций; эквивалентность лекарственной формы; эквивалентность состава вспомогательных веществ;
идентичность способа введения и применения; отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности (терапевтической эквивалентности); соответствие производителя стандартам надлежащей производственной практики.

Разработан Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Минздрав России представил документ "Об утверждении Порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, формы заключения федерального государственного бюджетно...

Эксперт: необходимо поддержать законопроект о порядке определения взаимозаменяемости ЛП

Председатель комитета по здравоохранению Законодательного собрания Оренбургской области Татьяна Шукурова считает важным поддержать федеральный законопроект о порядке определения взаимозаменяемости лек...

Правительство РФ установит порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

На заседании Правительства РФ, прошедшем 27 июня 2019 г., было принято решение об одобрении проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” и...

Воспроизведенные препараты должны быть взаимозаменяемы по отношению к референтным

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев представил позицию регулятора по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов, выступая на 25-м Российском фармац...

Новая политика FDA в области взаимозаменяемых биоаналогов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) играет важную роль в решении проблемы высокой стоимости лекарств путем разработки научно обоснованной политики...

Применение референтных цен заказчиками осуществляется, если информация размещена в ЕИС

Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект приказа «О внесении изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единств...

В законодательство в части определения взаимозаменяемости ЛП разработаны изменения

Минздрав РФ разработал изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ о...

Снижение цен при закупках лекарств произойдет после определения взаимозаменяемости

Около 70% лекарственных препаратов на рынке РФ должны быть взаимозаменяемыми к 2021 году согласно плану определения взаимозаменяемости лекарств, разработанному Минздравом совместно с Федеральной антим...

Взаимозаменяемость обращаемых в России лекарств установят до конца 2021 года

Межведомственная конференция "Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение р...

Работу по взаимозаменяемости большинства лекарств можно завершить в 2019 году

Об этом говорил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев выступая с докладом о сложностях определения взаимозаменяемости на форуме «Регулирование в здр...

Модель закупок лекарств зависит от системы лекарственного обеспечения в целом

Сегодня тема взаимозаменяемости лекарственных препаратов по-прежнему активно обсуждается на многих площадках. Но как средство повышения эффективности расходов на здравоохранение и улучшения лекарствен...

В определении взаимозаменяемости ЛП главное – эквивалентность терапевтических эффектов

Взаимозаменяемость устанавливается при регистрации лекарственного препарата. Если это воспроизведенное лекарство, то определяется его биоэквивалентность по отношению к референтному препарату или терап...

Депутаты разработали поправки в статью 55 ФЗ «Об обращении лекарств»

Председатель Партии Справедливая Россия, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов, комментируя повестку пленарного заседания ГД, сделал акцент на поправках "СР" в статью 55 Федерального зако...

Поручение президента РФ о создании единой площадки для госзакупки лекарств

о создании единой электронной торговой площадки для закупки лекарственных препаратов
Президент Российской Федерации Владимир Путин поручил правительству рассмотреть вопрос о создании единой электронной торговой площадки для закупки лекарственных препаратов, а также рассмотреть вопрос ...

В 2019 году изменится законодательство в области учета лекарств и взаимозаменяемости

Вероника Скворцова
Министерство здравоохранения вместе с Федеральным казначейством намерено в 2019 году внедрить новый электронный порядок внесения данных в систему электронного учета лекарств. Глава ведомства Вероника ...

ФАС будет повышать прозрачность при осуществлении госзакупок лекарств

Об основных приоритетах антимонопольного органа в отношении фармотрасли рассказал начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев. Представитель антимонопольн...