FDA — Food and Drug Administration

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) — Правительственное агентство, подчинённое министерству здравоохранения США.

Деятельность FDA регулируется законодательными актами («Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике» — «Federal Food, Drug and Cosmetic Act»).

Функции FDA:

  • Оценка безопасности продуктов. FDA обеспечивает безопасность продуктов питания, анализируя образцы пищевых продуктов на наличие в них различных опасных веществ, таких как пестициды, радионуклиды и химические добавки. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации, содержащейся на этикетках пищевых продуктов.
  • Контроль за безопасностью и эффективностью лекарственных препаратов и медицинской техники. Принимая решение о разрешении к применению нового лекарственного средства, FDA анализирует результаты исследований, проведенных фармацевтической компанией для подтверждения безопасности и эффективности препарата, продвигаемого на рынок. После разрешения применения лекарственного средства FDA ежегодно собирает отчеты о действии лекарственных средств для анализа нежелательных лекарственных реакций. FDA проверяет работу банков крови, а также степень очищенности и эффективность препаратов инсулина и вакцин.
  • Контроль за качеством кормов для животных и лекарственными средствами, применяемыми в ветеринарии
    Оценка безопасности косметики.
  • Контроль за качеством некоторых видов медицинской техники (приборами, предназначенными для поддержания жизнеобеспечения человека и имплантируемыми в организм, например кардиостимуляторами).

Новости на тему: FDA — Food and Drug Administration

FDA выдало предупреждение китайской компании из-за нарушений GMP и целостности данных

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило китайского производителя лекарств Bingbing Pharmaceutical. В соответствующем письме ведомство соо...

FDA информирует о новых результатах испытаний препаратов ранитидина

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), протестировав за последние несколько месяцев множество представленных на рынке проду...

Дональд Трамп определился с кандидатом на пост главы FDA

Президент США Дональд Трамп определился с кандидатом на пост постоянного руководителя Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA)...

FDA подготовило заявление в отношении гомеопатических препаратов

В связи с развитием гомеопатической промышленности Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало заявление об усилиях ...

В США одобрен diroximel fumarate для терапии рассеянного склероза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на регистрацию препарата дироксимел фумарат (diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, п...

FDA предупредило Jiangsu NHWA из-за нарушений стандартов CGMP

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило письмо с предупреждением компании Jiangsu NHWA. В письме к китайскому производителю лекарственных препаратов от...

FDA присвоило статус ускоренного одобрения препарату bemcentinib

Компания BerGenBio ASA, разрабатывающая новые селективные ингибиторы киназы AXL, сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ст...

FDA одобрило minocycline для лечения угревой болезни

Foamix Pharmaceuticals Ltd. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило препарат AMZEEQ (миноциклин, minocycline), 4%, ранее извес...

FDA присвоило статус «приоритетного рассмотрения» препарату для лечения РМЖ

AstraZeneca и Daiichi Sankyo объявили о том, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению Заявление на получение лицензии на использование ...

FDA выявило нарушения на заводе Glenmark в Индии

Индийская фармацевтическая компания Glenmark получила предупредительное письмо Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Оно касается выявленных наруше...
ПОДЕЛИТЬСЯ