FDA — Food and Drug Administration

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) — Правительственное агентство, подчинённое министерству здравоохранения США.

Деятельность FDA регулируется законодательными актами («Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике» — «Federal Food, Drug and Cosmetic Act»).

Функции FDA:

  • Оценка безопасности продуктов. FDA обеспечивает безопасность продуктов питания, анализируя образцы пищевых продуктов на наличие в них различных опасных веществ, таких как пестициды, радионуклиды и химические добавки. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации, содержащейся на этикетках пищевых продуктов.
  • Контроль за безопасностью и эффективностью лекарственных препаратов и медицинской техники. Принимая решение о разрешении к применению нового лекарственного средства, FDA анализирует результаты исследований, проведенных фармацевтической компанией для подтверждения безопасности и эффективности препарата, продвигаемого на рынок. После разрешения применения лекарственного средства FDA ежегодно собирает отчеты о действии лекарственных средств для анализа нежелательных лекарственных реакций. FDA проверяет работу банков крови, а также степень очищенности и эффективность препаратов инсулина и вакцин.
  • Контроль за качеством кормов для животных и лекарственными средствами, применяемыми в ветеринарии
    Оценка безопасности косметики.
  • Контроль за качеством некоторых видов медицинской техники (приборами, предназначенными для поддержания жизнеобеспечения человека и имплантируемыми в организм, например кардиостимуляторами).

Новости на тему: FDA — Food and Drug Administration

В Японии одобрен roxadustat для лечения анемии при хроническом заболевании почек

Astellas Pharma Inc. и FibroGen, Inc. объявили, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило Evrenzo® (генерическое наименование roxadustat) для лечения ане...

FDA: производители медпрепаратов должны гарантировать безопасность АФИ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) призывает производителей медпрепаратов более внимательно работать с поставщиками, чтобы гарантировать, что зак...

FDA представило новую программу регистрации медицинских устройств

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало проект руководства по внедрению новой добровольной программы регистрации устройств, которые, как ...

Три онкологических препарата могут спровоцировать тяжелое воспаление легких

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило, что лекарства, применяемые для лечения рака груди – Ibrance (palbociclib) компании Pfizer, Kisqa...

FDA: в образцах ранитидина обнаружены примеси нитрозамина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) сообщает об обнаружении канцерогенных примесей в препаратах, содержащих ранитиди...

FDA одобрил инъекцию GVOKE™ (glucagon) при приступах тяжелой гипогликемии

Xeris Pharmaceuticals, Inc. сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) для применения инъекции GVOKE™ (glucagon, глюкагон) при бор...

Препарату для лечения лихорадки Эбола присвоен статус «прорывной терапии»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило экспериментальному препарату mAb114 для лечения лихорадки Эбола статус «прорывной терапии» (Break...

FDA предупредило китайскую и коста-риканскую компании в связи с нарушениями GMP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило китайского дистрибьютора активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) Yino, Inc. и производителя ...

FDA предупредило Stemell из-за производства и продажи неразрешенных препаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило компании Stemell, Inc. и ее президенту и главному исполнительному директору Пейману Таэйди предупреж...

FDA принимает меры по повышению безопасности производства препаратов сартана

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало заявление о мерах, которые принимаются ведомством, направленных на повышение безопасности произво...