Дженерики

Дженерики и оригиналыДженерики (генерики, женерики, генерические препараты, препараты-генерики) (англ. Generic) — это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквива­лент­но­стью с оригиналом. То есть лекарственные средства, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладающее патентной защитой. Могут отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ. Размещаются на рынке после окончания срока действия патентной защиты оригинальных препаратов.

Необходимое требование для продажи дженериков — доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность с оригиналом.

Источник: Википедия


Цена на дженерики значительно ниже, чем на оригинальные препараты, при этом дженерики не отличаются от оригинальных средств по эффективности и безопасности, и производятся в строгом соответствии с установленными регламентами и стандартами качества.

Использование дженериков имеет большое медико-социальное значение, поскольку делает качественное лечение доступным для широких слоев населения. Например, в США в настоящее время более 60% всех выписываемых лекарственных средств составляют дженерики. Сходная статистика наблюдается и в странах Западной Европы: Германии, Австрии, Швейцарии и др.

Широкое применение дженериков позволяет более рационально расходовать национальный бюджет, выделяемый на цели здравоохранения, и, таким образом, создавать финансовый резерв для оплаты дорогостоящих медицинских продуктов, процедур и услуг. В свою очередь, ценовая конкуренция со стороны производителей дженериков подталкивает инновационные компании к созданию принципиально новых, более современных препаратов и методов лечения.

Возникновение дженериковых препаратов связано с особенностями патентной защиты лекарств. Разработчики оригинальных действующих веществ тратят на их производство огромное количество времени и ресурсов и, конечно, хотят получить с этого дивиденды. С момента открытия лекарства до его попадания к конечному потребителю проходит от 10 до 15 лет, в то время как патентная защита по закону возможна только на протяжении 20 лет. По окончании действия патента воспроизводить лекарственную формулу может не только ее разработчик, но и любое другое фармпроизводство. Изменения не касаются действующего вещества, но могут быть изменены вспомогательные, а также технологии производства. Эффективность дженериковых лекарств должна быть доказана тестами на био- и терапевтическую эффективность в сравнении с оригинальным лекарственным средством. Тесты являются обязательными, и без проведения необходимых исследований препараты-дженерики не выпустят на рынок.

Материалы на тему: Дженерики

Ускоренный процесс индустриализации фармпромышленности Китая дает свои результаты

В общей сложности 139 новых лекарств, разработанных китайскими исследователями, были сертифицированы в рамках одного из крупных государственных проектов в этой сфере, сообщили на проведенной 31 июля п...

Celgene выплатит 55 млн долларов в рамках урегулирования антимонопольного дела

Block & Leviton LLP, американская юридическая фирма, специализирующаяся на рассмотрении сложных судебных споров, объявила о достижении соглашения с корпорацией Celgene, которая выплатит 55 миллион...

FDA одобрило первые дженерики препарата Lyrica

19 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одновременно одобрило несколько заявок на дженерики Lyrica (прегабалин, pregabalin) для лечения невроп...

Пять крупнейших производителей дженериков в мире

Спрос на генерические лекарственные средства растет во всем мире, и фармацевтические компании осознают их значительный потенциал. В ближайшее время прогнозируется рост мирового рынка дженериков на 8,7...

Депутаты рассмотрят вопрос принудительного лицензирования лекарств

Соответствующие изменения могут внести в Гражданский кодекс осенью, сообщил член комитета нижней палаты парламента по федеративному устройству и вопросам местного самоуправления Равиль Хуснулин. По...

Фармацевтическая промышленность Индии вырастет в 2020 году на 11-13%

Темпы роста фармацевтической промышленности Индии составят в 2020 году 11-13%, сообщает рейтинговое агентство Icra. «Это обусловлено высоким спросом на внутреннем рынке, в результате увеличения расход...

Sandoz заявила о выводе на рынок дженерика гефитиниба

Компания Sandoz объявила о выводе на рынок генерического онкологического препарата гефитиниба, предназначенного для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклет...

Дженерики обеспечивают значительную экономию госсредств в Великобритании

В новом независимом отчете консалтинговой компании Oxera подчеркивается критическая важность сектора непатентованных лекарств для Великобритании, а также, как благодаря свободной конкуренции он обеспе...

Novartis добился запрета на продажу аналогов препарата Gilenya

Фармацевтический гигант Novartis сумел убедить Федеральный суд США запретить производителям дженериков продавать аналоги лекарственного средства от рассеянного склероза Gilenya на территории Соединенн...

Китай запускает инициативу по стимулированию разработки и производства дженериков

Китайские власти выступают с инициативой, которая ускорит развитие рынка дженериков. 20 июня Национальная комиссия здравоохранения Китая опубликовала свой первый список из 34 препаратов, которые не им...