Обращение лекарственных средств

Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств — физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Материалы на тему: Обращение лекарственных средств

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки лекарственных препаратов

13 декабря Государственная дума в третьем и окончательном чтении приняла законопроект, разрешающий Росздравнадзору использовать контрольные закупки для проведения проверок фармацевтической и медицинск...

Фармассоциации Башкортостана и Казахстана подписали меморандум о сотрудничестве

7 декабря 2018 года в Алматы состоялось подписание Меморандума о сотрудничестве между Региональной общественной организацией «Ассоциация фармацевтических работников Республики Башкортостан» и ОЮЛ в фо...

Опубликована «Дорожная карта» разработки документов в сфере обращения лекарств

Глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко подписал "Дорожную карту" по пересмотру обязательных требований, по разработке перечня правовых актов и их отдельных частей (...

Минздрав РФ вносит корректировки в ФЗ-61 согласно нормам ЕАЭС

Министерство здравоохранения РФ разработало поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно информации опубликованной на портале regulation.gov.ru, документ разрабатывается...

МВД России: Конфисковано поддельных лекарств на сумму более 38 млн рублей

Фальсифицированные противоопухолевые, противовоспалительные, обезболивающие препараты, анаболические стероиды, таблетки для похудения, содержащие наркотические вещества, психотропные и наркотические с...

Из-за нежелательных реакций приостановлено обращение одной из серий ЭнцеВир® Нео

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом ЭнцеВир® Нео детский (вакцина клещевого энцефа...

Переведен на русский язык закон о регулировании обращения лекарств в ЕС

Основной закон Европейского союза по регулированию обращения лекарственных препаратов для медицинского применения – Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от «06» ноября 2001 г. о кодек...

В Кыргызстане устанавливается новый порядок регистрации лекарств

Согласно постановлению правительства Кыргызстана, порядок разработан для реализации статей 9, 11, 12 закона «Об обращении лекарственных средств». Документ нацелен на гармонизацию правил и порядка р...

Депутаты разработали поправки в статью 55 ФЗ «Об обращении лекарств»

Председатель Партии Справедливая Россия, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов, комментируя повестку пленарного заседания ГД, сделал акцент на поправках "СР" в статью 55 Федерального зако...

Создаются организационно-технические условия для учета маркированных товаров

В Госдуму внесен законопроект № 494280-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части создания организационно-технических условий для учета маркированных товаров...