Обращение лекарственных средств

Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств — физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Материалы на тему: Обращение лекарственных средств

Росздравнадзор сообщает об отмене государственной регистрации препарата Реатаз®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, что 28.05.2019 Министерст...

Эксперт: В России нужно строить нормальную систему лекарственного обеспечения

Президент общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов» Александр Саверский пояснил информацию Росздравнадзора о выявлении в регионах грубых нарушений в обеспечении граждан льгот...

Предложено исключить медицинские газы из системы мониторинга движения лекарств

Минпромторг России подготовил изменения в федеральный закон «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ...

В РФ утверждена «Стратегия развития здравоохранения до 2025 года»

Указом Президента Российской Федерации от 06.06.2019 № 254 утверждается "Стратегия развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года". Документ опубликован на портале publication....

Консервативная регуляторная среда — одно из препятствий, ограничивающих доступ инновационных ЛП

Эффективность российской системы здравоохранения может быть повышена​ за счет совершенствования регуляторики, рассказал исполнительный директор​ Ассоциации международных фармацевтических производителе...

Ужесточается наказание за нарушения при обороте тропикамида, тапентадола и прегабалина

Тропикамид, тапентадол и прегабалин входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), но пользуются спросом у наркозависимых людей. Поэтому за их незаконную продажу и ...

Вывод новых препаратов: быть или не быть

Инновационные препараты – это лекарственные средства, открывающие новые возможности в лечении заболеваний, часто до определенного момента не поддававшихся адекватной терапии. Такой препарат может помо...

Иностранные медорганизации получат право на закупку препаратов у российских компаний

Иностранные организации, работающие в медицинском кластере на территории «Сколково», смогут получить право на приобретение лекарств у российских производителей. Соответствующий законопроект Госдума ра...

Росздравнадзор сообщает об отмене государственной регистрации препарата МОДЭЛЛЬ МАМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что 08 мая 2019 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отмене государственной регистр...

Установлено госрегулирование цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Сенаторы одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в п...