Обращение лекарственных средств

Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств — физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Материалы на тему: Обращение лекарственных средств

С экспертами «РегЛек – 2018» — к общему фармацевтическому рынку

Нормативная база – это непрерывно изменяющийся свод регламентирующих документов. В вопросах оценки качества лекарственных средств – это Федеральный закон 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Г...

В Кыргызстане устанавливается новый порядок регистрации лекарств

Согласно постановлению правительства Кыргызстана, порядок разработан для реализации статей 9, 11, 12 закона «Об обращении лекарственных средств». Документ нацелен на гармонизацию правил и порядка р...

Депутаты разработали поправки в статью 55 ФЗ «Об обращении лекарств»

Председатель Партии Справедливая Россия, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов, комментируя повестку пленарного заседания ГД, сделал акцент на поправках "СР" в статью 55 Федерального зако...

Создаются организационно-технические условия для учета маркированных товаров

В Госдуму внесен законопроект № 494280-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части создания организационно-технических условий для учета маркированных товаров...

Росздравнадзор: внесены изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Федеральным законом от 04.06.2018 № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившем в силу 15 июня 2018 года, вносятся изменения в порядок предоставле...

Вносятся изменения в ФЗ «Об обращении лекарств» согласно нормативам ЕАЭС

Минздрав России опубликовал проект ФЗ о внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части содержащихся сведений в государственном реестре ЛС о препаратах, прошедших г...

Из обращения изымается препарат «Катадолон» производства «Тева»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО «Тева» отозвать из обращения ряд серий лекарственного препарата "Катадолон" производства «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о....

Изменена процедура государственной регистрации ряда лекарственных препаратов

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внося...

Сенаторы одобрили поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В ходе заседания Совета Федерации 30 мая был одобрен Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ представила сенаторам заместитель предсе...

Вопрос о незамедлительном введении параллельного импорта ЛП в рамках ЕАЭС не стоит

«В короткие сроки мы создали в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) единое безбарьерное пространство для обращения лекарственных средств», – подчеркнул член Коллегии (министр) по техническому регули...