Обращение лекарственных средств

Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств — физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Материалы на тему: Обращение лекарственных средств

В РФ разработан механизм ввода в гражданский оборот ветеринарных препаратов

Минсельхоз подготовил изменения в законодательство РФ по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Документ разработан для устранение правового вакуума ...

Фармкомпании могут лишиться около 2,5 млрд рублей из-за отзыва «Эреспала» и его аналогов

Если Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отзовет с российского рынка все аналоги препарата «Эреспал» французской компании «Лаборатории Сервье», производители потеряю...

Servier изымает из обращения в России лекарственный препарат Эреспал®

Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о при...

Регуляторы европейских стран отзывают из обращения фенспирид из-за побочных действий

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) Франции сообщило 8 февраля о решении приостановить действие ра...

Несвоевременное внесение информации о маркировке может обернуться штрафом

В России может появиться административная ответственность в виде штрафов до 100 тысяч рублей за несвоевременное внесение или внесение недостоверных сведений в систему мониторинга движения лекарственны...

Регламент ЕС по регистрации лекарств и надзору за обращением теперь и на русском языке

Переведен и опубликован правоустанавливающий регламент Евросоюза, закладывающий процедуру централизованной регистрации лекарственных препаратов и надзора за ними в Европейском союзе и учреждающий Евро...

Минздрав оформляет разрешение на ввоз незарегистрированных препаратов за 2,5 дня

Все фракции Государственной Думы поддержали законопроект о паллиативной помощи. Также в ГД подчеркнули, что реализация закона о паллиативной помощи в дальнейшем будет находиться под постоянным парламе...

Gedeon Richter и Pantarhei выведут на рынок новый комбинированный оральный контрацептив

Gedeon Richter и Pantarhei Bioscience объявили о заключении лицензионного и дистрибьюторского соглашения о выводе на рынок комбинированного орального контрацептива, разработанного компанией Pantarhei....

Кыргызстан совершенствует законодательство в сфере обращения лекарств и медизделий

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники (ДЛО и МТ) при Министерстве здравоохранения Кыргызстана рассказал об уже принятых и ещё разрабатываемых мерах в сфере обращения лекарственн...

В Госдуме будет создана постоянная рабочая группа по повышению доступности лекарств

В Госдуме будет создана постоянно действующая рабочая группа по изменению законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов, сообщил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров...